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Entrenamiento metacognitivo-Silver BeWell en adultos mayores

6 de marzo de 2024 actualizado por: BViertel, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Viabilidad, aceptación y eficacia del entrenamiento metacognitivo-Silver BeWell en adultos mayores

El presente estudio busca examinar la viabilidad, aceptación y eficacia del Entrenamiento Metacognitivo-Plata (MCT-Plata) BeWell entre adultos mayores (de 60 años o más) impartido en un entorno comunitario (p. ej., centro comunitario socio-psiquiátrico, residencias de ancianos, etc.).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hasta el 20% de los adultos mayores tienen depresión mayor y hasta el 30% tienen síntomas depresivos subclínicos (p. ej., síntomas de depresión que no cumplen los criterios de un episodio depresivo mayor). Dado que la depresión en la vejez se asocia con la aparición de demencia y discapacidad y que los adultos mayores tienen un mayor riesgo de suicidio y un mayor tiempo hasta la remisión, es importante el tratamiento rápido de la depresión subclínica y la prevención de la depresión en la vejez. Sin embargo, faltan intervenciones grupales rentables, de bajo umbral y con base empírica para adultos mayores, que puedan ser realizadas en entornos comunitarios (por ejemplo, centros comunitarios o residencias de ancianos) por trabajadores comunitarios de salud mental.

Para llenar este vacío, el presente estudio busca examinar la viabilidad, aceptación y eficacia del Entrenamiento Metacognitivo-Plata (MCT-Plata) BeWell entre adultos mayores (de 60 años o más) impartido en un entorno comunitario (por ejemplo, comunidad socio-psiquiátrica). centro, residencias de ancianos, etc.). MCT-Silver BeWell es una intervención grupal estandarizada basada en terapia cognitivo-conductual, cuyo objetivo es mejorar el conocimiento y reducir las creencias (meta)cognitivas negativas (p. ej., filtro mental negativo), conductas inútiles (p. ej., retraimiento social) y regulación de las emociones. (ER) estrategias (p. ej. rumiación, evitación de sentimientos negativos) asociados con la aparición de la depresión. Al igual que sus precursores, el entrenamiento metacognitivo para la psicosis (MCT) y la depresión en adultos jóvenes y de mediana edad (D-MCT), MCT-Silver BeWell también tiene como objetivo corregir los sesgos en el procesamiento de la información (por ejemplo, la memoria congruente con el estado de ánimo) asociados con un estado de ánimo reducido. y bienestar psicológico. En las sesiones de MCT-Silver BeWell, se presenta psicoeducación sobre la asociación entre creencias (meta)cognitivas negativas y sesgos en el procesamiento de la información, estrategias y comportamientos de ER con el bienestar psicológico y se introducen y practican pensamientos, estrategias y habilidades alternativas y más útiles con el objetivo de mejorar el bienestar psicológico general.

MCT-Silver para la depresión produjo efectos significativos más allá de un grupo de control activo en la depresión autoinformada, la rumia y la salud autoinformada en un entorno ambulatorio con adultos mayores con trastornos afectivos. Un estudio piloto de D-MCT entre adultos mayores también demostró la viabilidad. de la intervención para la depresión en un entorno hospitalario y ensayos clínicos aleatorios de D-MCT con muestra de adultos han demostrado la eficacia a corto y mediano plazo de D-MCT, así como los efectos específicos de la sesión, la aceptación y los efectos secundarios (mínimos).

En el estudio actual, el investigador examina la aceptación, viabilidad y eficacia de MCT-Silver BeWell entre los adultos mayores. El número de sesiones a las que se asistió servirá como resultado principal. Se espera que la asistencia del grupo sea alta. Otros resultados incluyen la aceptación de los participantes (calificaciones subjetivas), así como los efectos secundarios negativos de la intervención. Se espera que los participantes califiquen la intervención de manera positiva e informen pocos efectos secundarios negativos de la intervención. Otros resultados secundarios incluyen depresión, resiliencia, soledad, salud autoinformada, creencias disfuncionales y cavilación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Brooke Viertel, PhD
  • Número de teléfono: 040 7410 24014
  • Correo electrónico: b.viertel@uke.de

Ubicaciones de estudio

      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Contacto:
          • Brooke Viertel, PhD
          • Número de teléfono: 040 7410 24014
          • Correo electrónico: b.viertel@uke.de

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado
  • Edad 60 años o más
  • Dominio suficiente del idioma alemán.
  • Voluntad de participar en la intervención durante un período de 10 semanas (los participantes que no asistan a la intervención, pero que completen los cuestionarios también se incluirán en el análisis)
  • Agudeza visual y auditiva adecuada para la participación en sesiones grupales.
  • Capacidad para participar en el entorno grupal (la capacidad para participar en el entorno grupal se evaluará durante una entrevista de selección (p. ej., habilidades sociales adecuadas)).

Criterio de exclusión:

  • Tendencia suicida aguda evaluada por el ítem 9 del BDI-II
  • Demencia (MMSE < 24) o evidencia de disfunción cerebral orgánica grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento metacognitivo-Silver BeWell
MCT-Silver BeWell es una intervención grupal basada en terapia cognitivo-conductual, cuyo objetivo es mejorar el conocimiento y cambiar las creencias (meta)cognitivas negativas (p. ej., filtro mental negativo), sesgos en el procesamiento de la información (p. ej., memoria congruente con el estado de ánimo), información inútil comportamientos (por ejemplo, aislamiento social) y estrategias de regulación de emociones (ER) (por ejemplo, rumiación, evitación de sentimientos negativos) asociados con la aparición de la depresión. La formación representa una variante de MCT-Silver para la depresión en la vejez desarrollada para adultos mayores sin depresión clínica.
Entrenamiento metacognitivo: Silver BeWell es una intervención grupal basada en el comportamiento cognitivo, que se enfoca en ayudar a los participantes a ganar distancia (metacognitiva) de los patrones de pensamiento y comportamiento, así como de los comportamientos y estrategias de ER que están implicados en la aparición de la depresión y la reducción del bienestar mental general. ser. En 10 módulos, MCT-Silver aborda cuestiones específicas de la vejez, como afrontar los cambios físicos y las pérdidas, así como la adaptación a nuevos roles (sociales). El programa también incluye módulos sobre identificación y redefinición de valores en la vejez, aceptación de sentimientos negativos y resiliencia. En la capacitación, se conciencia a los participantes sobre los sesgos en el procesamiento de la información que, según se ha demostrado, contribuyen a la aparición de la depresión a través de ejercicios interesantes que utilizan ejemplos de la vida diaria. Los grupos están compuestos por hasta 10 participantes. Cada sesión es de 90 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sesiones asistidas
Periodo de tiempo: 10 semanas (antes (t0)-hasta después (t1))
El número total de sesiones asistidas (de 10) se utilizará para evaluar la viabilidad de la intervención.
10 semanas (antes (t0)-hasta después (t1))

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de la formación por parte de los participantes
Periodo de tiempo: después de cada sesión, semanas 1 a 10; post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Aceptación de la capacitación por parte de los participantes, medida mediante un cuestionario desarrollado por ellos mismos; ítems individuales que evalúan la aceptación de la capacitación por parte de los pacientes (1 = baja aceptación; 5 = alta aceptación); puntuaciones altas indican una mejor evaluación de la intervención
después de cada sesión, semanas 1 a 10; post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Cuestionario de efectos negativos (NEQ)
Periodo de tiempo: post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Los efectos negativos de la intervención se evaluarán mediante la puntuación de "efectos negativos del tratamiento" del Cuestionario de Efectos Negativos (mínimo = 0; máximo = 128); puntuaciones más altas indican más efectos secundarios negativos
post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Depresión (Inventario de Depresión de Beck - II)
Periodo de tiempo: línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Cambio en la depresión autoevaluada medida por el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) desde el inicio hasta la evaluación posterior (t0 a t1) y el seguimiento (t0 a t2); Se evalúan 21 ítems en una escala Likert de 4 puntos; puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos; (puntuación mínima = 0; puntuación máxima = 63)
línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Creencias disfuncionales (Escala de Actitudes Disfuncionales de 18 ítems)
Periodo de tiempo: línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Cambio en las creencias disfuncionales medidas por la Escala de actitud disfuncional de 18 ítems (DAS-18B) desde el inicio hasta la evaluación posterior (t0 a t1) y el seguimiento (t0 a t2); Se evalúan 18 ítems en una escala Likert de 7 puntos; una puntuación alta indica creencias más disfuncionales (mínimo = 18; máximo = 126)
línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Bienestar mental (escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo)
Periodo de tiempo: línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Cambio en el bienestar mental medido por la versión corta de la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS) desde el inicio hasta la evaluación posterior (t0 a t1) y el seguimiento (t0 a t2); 14 ítems evaluados en una escala Likert de 5 puntos (mínimo = 14; máximo = 70). Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Resiliencia (escala de resiliencia)
Periodo de tiempo: línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Cambio en la resiliencia medido por la Escala de Resiliencia de 13 ítems desde el inicio hasta la evaluación posterior (t0 a t1) y el seguimiento (t0 a t2); 13 ítems evaluados en una escala Likert de 7 puntos (mínimo = 13; máximo = 91). Las puntuaciones más altas indican más resiliencia.
línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Rumia (escala de respuestas reflexivas)
Periodo de tiempo: línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Cambio en la rumia medido por la Escala de Respuesta Ruminativa (RRS) desde el inicio hasta la evaluación posterior (t0 a t1) y el seguimiento (t0 a t2); 10 ítems evaluados en una escala Likert de 4 puntos (mínimo = 10; máximo = 40). Las puntuaciones más altas indican comportamientos más reflexivos.
línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Soledad (escala de soledad de UCLA)
Periodo de tiempo: línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Cambio en la soledad medido por la escala de soledad de UCLA de 3 ítems desde el inicio hasta la evaluación posterior (t0 a t1) y el seguimiento (t0 a t2); 3 ítems evaluados en una escala Likert de 4 puntos (mínimo = 4; máximo = 12). Las puntuaciones más altas indican más soledad.
línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Salud autoevaluada (escala analógica visual EQ5D5L)
Periodo de tiempo: línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Cambio en la salud autoevaluada medida por la escala analógica visual EQ5D5L desde el inicio hasta la evaluación posterior (t0 a t1) y el seguimiento (t0 a t2); Escala de calificación 0 (peor salud posible) - 100 (mejor salud posible).
línea de base (t0), post (10 semanas; t1) y seguimiento (3 meses; t2)
Efectos específicos de la sesión
Periodo de tiempo: Antes y después de cada sesión semanas 1 a 10
Antes y después de cada sesión durante las semanas 1 a 10, los participantes completarán un cuestionario de 40 ítems sobre cambios en los síntomas depresivos, creencias (meta)cognitivas negativas y actitudes asociadas con la depresión, que se abordan en MCT-Silver BeWell. Los ítems se evalúan en una escala LIkert de 6 puntos (mínimo = 40; máximo = 240); Las puntuaciones altas indican creencias/actitudes más negativas.
Antes y después de cada sesión semanas 1 a 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brooke Viertel, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MCT-Silver BeWell

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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