Trening metapoznawczy – Silver BeWell u osób starszych
Wykonalność, akceptacja i skuteczność treningu metapoznawczego – Silver BeWell u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do 20% osób starszych cierpi na dużą depresję, a do 30% na subkliniczne objawy depresji (np. objawy depresji niespełniające kryteriów dużego epizodu depresyjnego). Biorąc pod uwagę, że depresja w późniejszym życiu wiąże się z wystąpieniem demencji i niepełnosprawności oraz że u osób starszych ryzyko samobójstwa jest większe, a okres remisji dłuższy, ważne jest szybkie leczenie depresji subklinicznej i zapobieganie depresji w późniejszym życiu. Brakuje jednak opartych na empirii, niskoprogowych i opłacalnych interwencji grupowych dla osób starszych, które mogłyby być prowadzone w środowisku lokalnym (np. w domach kultury lub domach opieki) przez środowiskowych pracowników zdrowia psychicznego.
Aby wypełnić tę lukę, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptacji i skuteczności Metacognitive Training-Silver (MCT-Silver) BeWell wśród starszych osób dorosłych (w wieku 60 lat i starszych) prowadzonego w środowisku społecznym (np. społeczności socjalno-psychiatrycznej) ośrodek, domy opieki itp.). MCT-Silver BeWell to standaryzowana interwencja grupowa oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest poprawa wglądu i redukcja negatywnych przekonań (meta)poznawczych (np. negatywnego filtra mentalnego), niepomocnych zachowań (np. wycofania społecznego) i regulacji emocji strategie (ER) (np. rozmyślania, unikanie negatywnych uczuć) związane z wystąpieniem depresji. Podobnie jak jego poprzednicy, trening metapoznawczy w leczeniu psychozy (MCT) i depresji u dorosłych w młodszym i średnim wieku (D-MCT), MCT-Silver BeWell ma również na celu korygowanie błędów w przetwarzaniu informacji (np. pamięci zgodnej z nastrojem) związanych z obniżonym nastrojem i dobrostan psychiczny. Podczas sesji MCT-Silver BeWell prezentowana jest psychoedukacja dotycząca związku pomiędzy negatywnymi (meta)kognitywnymi przekonaniami a błędami w przetwarzaniu informacji, strategiami i zachowaniami ER z dobrostanem psychicznym oraz wprowadzane i ćwiczone alternatywne, bardziej pomocne myśli, strategie i umiejętności celem poprawy ogólnego dobrostanu psychicznego.
Srebro MCT stosowane w leczeniu depresji przyniosło znaczące efekty poza aktywną grupą kontrolną w zakresie zgłaszanej przez siebie depresji, przeżuwania i samooceny stanu zdrowia w warunkach ambulatoryjnych z udziałem starszych osób dorosłych z zaburzeniami afektywnymi. Pilotażowe badanie D-MCT wśród osób starszych również wykazało wykonalność interwencji depresyjnej w warunkach szpitalnych i randomizowane badania kliniczne D-MCT na próbie dorosłych wykazały krótko- i średnioterminową skuteczność D-MCT, a także efekty specyficzne dla sesji, akceptację i (minimalne) skutki uboczne.
W bieżącym badaniu badacz sprawdza akceptację, wykonalność i skuteczność MCT-Silver BeWell wśród osób starszych. Głównym wynikiem będzie liczba sesji, w których uczestniczysz. Oczekuje się, że frekwencja w grupach będzie wysoka. Dalsze rezultaty obejmują akceptację uczestników (subiektywne oceny), a także negatywne skutki uboczne interwencji. Oczekuje się, że uczestnicy pozytywnie ocenią interwencję i zgłoszą kilka negatywnych skutków ubocznych interwencji. Inne wtórne skutki obejmują depresję, odporność, samotność, samoocenę stanu zdrowia, dysfunkcjonalne przekonania i rozmyślania
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brooke Viertel, PhD
- Numer telefonu: 040 7410 24014
- E-mail: b.viertel@uke.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Brooke Viertel, PhD
- Numer telefonu: 040 7410 24014
- E-mail: b.viertel@uke.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda
- Wiek 60 lat lub więcej
- Wystarczająca znajomość języka niemieckiego
- Chęć wzięcia udziału w interwencji przez okres 10 tygodni (w analizie zostaną uwzględnione także osoby, które nie wezmą udziału w interwencji, ale wypełnią kwestionariusze)
- Ostrość wzroku i słuchu odpowiednia do udziału w zajęciach grupowych
- Umiejętność uczestniczenia w zajęciach grupowych (zdolność do uczestniczenia w zajęciach grupowych zostanie oceniona podczas rozmowy kwalifikacyjnej (np. odpowiednie umiejętności społeczne)).
Kryteria wyłączenia:
- Ostra samobójstwo w ocenie BDI-II poz. 9
- Demencja (MMSE < 24) lub oznaki ciężkiej organicznej dysfunkcji mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening Metapoznawczy – Silver BeWell
MCT-Silver BeWell to interwencja grupowa oparta na terapii poznawczo-behawioralnej, której celem jest poprawa wglądu i zmiana negatywnych (meta) przekonań poznawczych (np. negatywnego filtra mentalnego), uprzedzeń w przetwarzaniu informacji (np. pamięci zgodnej z nastrojem), nieprzydatnych zachowania (np. wycofanie społeczne) i strategie regulacji emocji (ER) (np.
rozmyślania, unikanie negatywnych uczuć) związane z wystąpieniem depresji.
Szkolenie stanowi odmianę MCT-Silver na depresję w późniejszym życiu, opracowaną dla osób starszych bez klinicznej depresji.
|
Trening Metapoznawczy — Silver BeWell to interwencja grupowa oparta na poznawczo-behawioralnym, która koncentruje się na pomaganiu uczestnikom w uzyskaniu (metapoznawczego) dystansu od wzorców myślenia i zachowania, a także zachowań i strategii ER, które są powiązane z początkiem depresji i obniżonym ogólnym dobrostanem psychicznym. istnienie.
W 10 modułach MCT-Silver porusza problemy specyficzne dla późniejszego życia, takie jak radzenie sobie ze zmianami fizycznymi i stratą, a także przystosowanie się do nowych (społecznych) ról.
W programie znajdują się także moduły dotyczące identyfikacji i przedefiniowania wartości w późniejszym życiu, akceptacji negatywnych uczuć i odporności.
Podczas szkolenia uczestnicy są świadomi błędów w przetwarzaniu informacji, które, jak wykazano, przyczyniają się do wystąpienia depresji, poprzez angażujące ćwiczenia na przykładach z życia codziennego.
Grupy liczą maksymalnie 10 uczestników.
Każda sesja trwa 90 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji, w których uczestniczyło
Ramy czasowe: 10 tygodni (przed (t0) - do wysłania (t1))
|
Całkowita liczba sesji, w których uczestniczyło (z 10), zostanie wykorzystana do oceny wykonalności interwencji
|
10 tygodni (przed (t0) - do wysłania (t1))
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena szkolenia przez uczestników
Ramy czasowe: po każdej sesji w tygodniach od 1 do 10; post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Akceptacja szkolenia przez uczestnika mierzona za pomocą samodzielnie opracowanej ankiety; pojedyncze pozycje oceniające akceptację szkolenia przez pacjentów (1 = niska akceptacja; 5 = wysoka akceptacja); wysokie wyniki wskazują na lepszą ocenę interwencji
|
po każdej sesji w tygodniach od 1 do 10; post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Kwestionariusz negatywnych skutków (NEQ)
Ramy czasowe: post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Negatywne skutki interwencji zostaną ocenione na podstawie wyniku „negatywnych skutków leczenia” w Kwestionariuszu Negatywnych Skutków (minimum = 0; maksimum = 128); wyższe wyniki wskazują na więcej negatywnych skutków ubocznych
|
post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Depresja (Inwentarz Depresji Becka – II)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Zmiana samooceny depresji mierzonej za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II) od wartości początkowej do oceny po ocenie (t0 do t1) i obserwacji (t0 do t2); 21 pozycji ocenianych jest w 4-stopniowej skali Likerta; wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych; (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 63)
|
wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Dysfunkcjonalne przekonania (18-punktowa Skala Dysfunkcjonalnych Postaw)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Zmiana dysfunkcjonalnych przekonań mierzona za pomocą 18-punktowej Skali Dysfunkcjonalnej Postawy (DAS-18B) od stanu wyjściowego do stanu po ocenie (t0 do t1) i obserwacji (t0 do t2); 18 pozycji ocenianych jest w 7-punktowej skali Likerta; wysoki wynik wskazuje na bardziej dysfunkcyjne przekonania (minimum = 18; maksimum = 126)
|
wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Dobre samopoczucie psychiczne (Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Zmiana dobrostanu psychicznego mierzona krótką wersją Skali Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) od stanu wyjściowego do oceny po ocenie (t0 do t1) i obserwacji (t0 do t2); 14 pozycji ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (minimum = 14; maksimum = 70).
Wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
|
wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Odporność (skala odporności)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Zmiana odporności mierzona za pomocą 13-punktowej Skali Odporności od wartości początkowej do oceny po ocenie (t0 do t1) i obserwacji (t0 do t2); 13 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (minimum = 13; maksimum = 91).
Wyższe wyniki wskazują na większą odporność.
|
wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Ruminacja (skala reakcji ruminacyjnych)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Zmiana w przeżuwaniu mierzona za pomocą Skali Reakcji Ruminacyjnej (RRS) od wartości początkowej do oceny po ocenie (t0 do t1) i obserwacji (t0 do t2); 10 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (minimum = 10; maksimum = 40).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej ruminacyjne zachowania.
|
wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Samotność (skala samotności UCLA)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Zmiana poczucia samotności mierzona za pomocą 3-punktowej skali samotności UCLA od stanu wyjściowego do stanu po ocenie (t0 do t1) i obserwacji (t0 do t2); 3-elementy oceniane w 4-punktowej skali Likerta (minimum = 4; maksimum = 12).
Wyższe wyniki wskazują na większą samotność.
|
wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Samoocena stanu zdrowia (wizualna skala analogowa EQ5D5L)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
Zmiana samooceny stanu zdrowia mierzona wizualną skalą analogową EQ5D5L od stanu wyjściowego do oceny po ocenie (t0 do t1) i obserwacji (t0 do t2); Skala ocen 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) - 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
|
wartość wyjściowa (t0), post (10 tygodni; t1) i kontrola (3 miesiące; t2)
|
|
Efekty specyficzne dla sesji
Ramy czasowe: Przed i po każdej sesji w tygodniach od 1 do 10
|
Przed i po każdej sesji w tygodniach od 1 do 10 uczestnicy wypełnią 40-elementowy kwestionariusz dotyczący zmian w objawach depresji, negatywnych przekonań (meta)poznawczych i postaw związanych z depresją, które są przedmiotem badania MCT-Silver BeWell.
Pozycje oceniane są w 6-punktowej skali LIkerta (minimum = 40; maksimum = 240); wysokie wyniki wskazują na więcej negatywnych przekonań/postaw
|
Przed i po każdej sesji w tygodniach od 1 do 10
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Brooke Viertel, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Moritz S, Menon M, Balzan R, Woodward TS. Metacognitive training for psychosis (MCT): past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):811-817. doi: 10.1007/s00406-022-01394-9. Epub 2022 Mar 25.
- Miegel F, Rubel J, Dietrichkeit M, Hagemann-Goebel M, Yassari AH, Balzar A, Scheunemann J, Jelinek L. Exploring mechanisms of change in the metacognitive training for depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Apr 17. doi: 10.1007/s00406-023-01604-y. Online ahead of print.
- Wu JJ, Wang HX, Yao W, Yan Z, Pei JJ. Late-life depression and the risk of dementia in 14 countries: a 10-year follow-up study from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:671-677. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.059. Epub 2020 May 26.
- Yip PSF, Zheng Y, Wong C. Demographic and epidemiological decomposition analysis of global changes in suicide rates and numbers over the period 1990-2019. Inj Prev. 2022 Apr;28(2):117-124. doi: 10.1136/injuryprev-2021-044263. Epub 2021 Aug 16.
- Schaakxs R, Comijs HC, Lamers F, Kok RM, Beekman ATF, Penninx BWJH. Associations between age and the course of major depressive disorder: a 2-year longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 2018 Jul;5(7):581-590. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30166-4. Epub 2018 Jun 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Oct;5(10):e24.
- Reynolds CF 3rd, Jeste DV, Sachdev PS, Blazer DG. Mental health care for older adults: recent advances and new directions in clinical practice and research. World Psychiatry. 2022 Oct;21(3):336-363. doi: 10.1002/wps.20996.
- Schneider BC, Veckenstedt R, Karamatskos E, Ahlf-Schumacher J, Gehlenborg J, Schultz J, Moritz S, Jelinek L. Efficacy and moderators of metacognitive training for depression in older adults (MCT-Silver): A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Jan 15;345:320-334. doi: 10.1016/j.jad.2023.10.118. Epub 2023 Oct 19.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Karamatskos E, Jelinek L. A pilot study of metacognitive training (D-MCT) for older adults with depression. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29.
- Volz HP, Stirnweiss J, Kasper S, Moller HJ, Seifritz E. Subthreshold depression - concept, operationalisation and epidemiological data. A scoping review. Int J Psychiatry Clin Pract. 2023 Mar;27(1):92-106. doi: 10.1080/13651501.2022.2087530. Epub 2022 Jun 23.
- Hauschildt M, Arlt S, Moritz S, Yassari AH, Jelinek L. Efficacy of metacognitive training for depression as add-on intervention for patients with depression in acute intensive psychiatric inpatient care: A randomized controlled trial. Clin Psychol Psychother. 2022 Sep;29(5):1542-1555. doi: 10.1002/cpp.2733. Epub 2022 Mar 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCT-Silver BeWell
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .