Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metakognitiv träning-Silver BeWell hos äldre vuxna

6 mars 2024 uppdaterad av: BViertel, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Genomförbarhet, acceptans och effektivitet av metakognitiv träning - Silver BeWell hos äldre vuxna

Den här studien syftar till att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av Metacognitive Training-Silver (MCT-Silver) BeWell bland äldre vuxna (åldrar 60 år och äldre) som levereras i en samhällsmiljö (t. etc.).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Upp till 20 % av äldre vuxna har allvarlig depression och upp till 30 % har subkliniska depressiva symtom (t.ex. symtom på depression som inte uppfyller kriterierna för en allvarlig depressiv episod). Med tanke på att depression senare i livet är förknippad med uppkomsten av demens och funktionsnedsättning och att äldre vuxna har en högre risk för självmord och längre tid till remission, är snabb behandling av subklinisk depression och förebyggande av depression senare i livet av vikt. Det finns dock en brist på empiriskt baserade, lågtröskel- och kostnadseffektiva gruppinterventioner för äldre vuxna, som kan levereras i gemenskapsmiljöer (t.ex. gemenskapscenter eller vårdhem) av vårdpersonal i samhället.

För att fylla denna lucka försöker den här studien undersöka genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av Metacognitive Training-Silver (MCT-Silver) BeWell bland äldre vuxna (60 år och äldre) som levereras i en gemenskapsmiljö (t.ex. socialpsykiatrisk gemenskap center, äldreboenden etc.). MCT-Silver BeWell är en standardiserad, kognitiv beteendeterapibaserad gruppintervention, som syftar till att förbättra insikten för och minska negativa (meta)kognitiva föreställningar (t.ex. negativt mentalt filter), ohjälpsamma beteenden (t.ex. socialt tillbakadragande) och känsloreglering (ER)-strategier (t.ex. idisslande, undvikande av negativa känslor) i samband med uppkomsten av depression. Liksom sina föregångare, metakognitiv träning för psykos (MCT) och depression hos yngre och medelålders vuxna (D-MCT), syftar MCT-Silver BeWell också till att korrigera informationsbehandlingsfördomar (t.ex. humörkongruent minne) förknippade med nedsatt humör och psykiskt välbefinnande. I MCT-Silver BeWell-sessioner presenteras psykoedukation angående sambandet mellan negativa (meta)kognitiva föreställningar och fördomar i informationsbearbetning, ER-strategier och beteenden med psykologiskt välbefinnande och alternativa, mer hjälpsamma tankar, strategier och färdigheter introduceras och övas med syftet att förbättra det övergripande psykologiska välbefinnandet.

MCT-Silver för depression gav signifikanta effekter utöver en aktiv kontrollgrupp på självrapporterad depression, idisslande och självrapporterad hälsa i en öppenvårdsmiljö med äldre vuxna med affektiva störningar. En pilotstudie av D-MCT bland äldre visade också genomförbarheten av depressionsinterventionen i en slutenvårdsmiljö och randomiserade kliniska prövningar av D-MCT med vuxenprov har visat effekt på kort och medellång sikt av D-MCT såväl som sessionsspecifika effekter, acceptans och (minimala) biverkningar.

I den aktuella studien undersöker utredaren acceptansen, genomförbarheten och effektiviteten av MCT-Silver BeWell bland äldre vuxna. Antalet deltagande sessioner kommer att fungera som det primära resultatet. Gruppnärvaron förväntas bli hög. Ytterligare resultat inkluderar deltagarnas acceptans (subjektiva betyg) samt negativa bieffekter av interventionen. Det förväntas att deltagarna kommer att betygsätta interventionen positivt och kommer att rapportera få negativa biverkningar av interventionen. Andra sekundära resultat inkluderar depression, motståndskraft, ensamhet, självrapporterad hälsa, dysfunktionella övertygelser och idisslande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Brooke Viertel, PhD
  • Telefonnummer: 040 7410 24014
  • E-post: b.viertel@uke.de

Studieorter

      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekrytering
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat samtycke
  • Ålder 60 år eller äldre
  • Tillräckliga kunskaper i det tyska språket
  • Vilja att delta i intervention under en period av 10 veckor (deltagare som inte deltar i interventionen, men kompletta frågeformulär kommer också att ingå i analysen)
  • Syn- och hörselkärpa tillräcklig för deltagande i gruppsessioner
  • Förmåga att delta i gruppinställningen (förmågan att delta i gruppinställningen kommer att bedömas under en screeningintervju (t.ex. adekvat social kompetens)).

Exklusions kriterier:

  • Akut suicidalitet enligt bedömning av BDI-II punkt 9
  • Demens (MMSE < 24) eller tecken på allvarlig organisk hjärndysfunktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metakognitiv träning-Silver BeWell
MCT-Silver BeWell är en kognitiv beteendeterapibaserad gruppintervention, som syftar till att förbättra insikten om och förändra negativa (meta)kognitiva föreställningar (t.ex. negativt mentalt filter), informationsbearbetande fördomar (t.ex. humörkongruent minne), ohjälpsam beteenden (t.ex. socialt tillbakadragande) och strategier för känsloreglering (t.ex. idisslande, undvikande av negativa känslor) i samband med uppkomsten av depression. Utbildningen representerar en variant av MCT-Silver för depression i senare liv utvecklad för äldre vuxna utan klinisk depression.
Metakognitiv träning - Silver BeWell är en kognitiv beteendebaserad gruppintervention, som fokuserar på att hjälpa deltagarna att få (metakognitiv) distans till tanke- och beteendemönster samt beteenden och ER-strategier som är inblandade i uppkomsten av depression och minskat generellt mentalt välmående. varelse. I 10 moduler tar MCT-Silver upp problem som är specifika för senare i livet som att hantera fysiska förändringar och förluster, samt att anpassa sig till nya (sociala) roller. Programmet innehåller också moduler om att identifiera och omdefiniera värderingar senare i livet, acceptans av negativa känslor och motståndskraft. I utbildningen görs deltagarna medvetna om fördomar i informationsbehandling som har visat sig bidra till uppkomsten av depression genom engagerande övningar med hjälp av exempel från det dagliga livet. Grupper består av upp till 10 deltagare. Varje pass är 90 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besökta sessioner
Tidsram: 10 veckor (före (t0) - till post (t1))
Det totala antalet besökta sessioner (av 10) kommer att användas för att bedöma genomförbarheten av interventionen
10 veckor (före (t0) - till post (t1))

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas bedömning av utbildningen
Tidsram: efter varje pass vecka 1 till 10; efter (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Deltagarens acceptans av utbildningen mätt med ett egenutvecklat frågeformulär; enskilda poster som bedömer patienternas acceptans av träningen (1 = låg acceptans; 5 = hög acceptans); höga poäng tyder på bättre bedömning av interventionen
efter varje pass vecka 1 till 10; efter (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Negativa effekter frågeformulär (NEQ)
Tidsram: efter (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Negativa effekter av interventionen kommer att bedömas med negativa effekter frågeformuläret "negativa effekter av behandling" (minst = 0; maximum = 128); högre poäng indikerar fler negativa biverkningar
efter (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Depression (Beck Depression Inventory - II)
Tidsram: baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Förändring i självutvärderad depression mätt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II) från baslinje till efterbedömning (t0 till t1) och uppföljning (t0 till t2); 21 objekt bedöms på en 4-gradig Likert-skala; högre poäng indikerar fler depressiva symtom; (minsta poäng = 0; maximal poäng = 63)
baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Dysfunktionella övertygelser (18-punkts skala för dysfunktionella attityder)
Tidsram: baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Förändring i dysfunktionella övertygelser mätt med 18-punkters dysfunktionell attitydskala (DAS-18B) från baslinje till efterbedömning (t0 till t1) och uppföljning (t0 till t2); 18 objekt bedöms på en 7-gradig Likert-skala; hög poäng indikerar fler dysfunktionella övertygelser (minst = 18; maximum = 126)
baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Mentalt välbefinnande (Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale)
Tidsram: baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Förändring i mentalt välbefinnande mätt med den korta versionen av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) från baslinje till efterbedömning (t0 till t1) och uppföljning (t0 till t2); 14 objekt bedömda på en 5-gradig Likert-skala (minst = 14; max = 70). Högre poäng tyder på bättre välbefinnande.
baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Resilience (Resilience Scale)
Tidsram: baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Förändring i resiliens mätt med 13-punkters resiliensskalan från baslinje till efterbedömning (t0 till t1) och uppföljning (t0 till t2); 13 objekt bedömda på en 7-gradig Likert-skala (minst = 13; max = 91). Högre poäng indikerar mer motståndskraft.
baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Idisslande (Ruminative Responses Scale)
Tidsram: baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Förändring i idisslande mätt med Ruminative Response Scale (RRS) från baslinje till efterbedömning (t0 till t1) och uppföljning (t0 till t2); 10 objekt bedömda på en 4-gradig Likert-skala (minst = 10; max = 40). Högre poäng indikerar mer idisslande beteenden.
baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Ensamhet (UCLA Loneliness scale)
Tidsram: baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Förändring i ensamhet mätt med UCLA Loneliness-skalan med 3 punkter från baslinje till efterbedömning (t0 till t1) och uppföljning (t0 till t2); 3-objekt bedömda på en 4-gradig Likert-skala (minst = 4; max = 12). Högre poäng tyder på mer ensamhet.
baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Självskattad hälsa (EQ5D5L Visual Analog Scale)
Tidsram: baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Förändring i självskattad hälsa mätt med EQ5D5L Visual Analog Scale från baslinje till efterbedömning (t0 till t1) och uppföljning (t0 till t2); Betygsskala 0 (sämsta möjliga hälsa) - 100 (bästa möjliga hälsa).
baslinje (t0), post (10 veckor; t1) och uppföljning (3 månader; t2)
Sessionsspecifika effekter
Tidsram: Före och efter varje pass vecka 1 till 10
Före och efter varje session under veckorna 1 till 10 kommer deltagarna att fylla i ett frågeformulär med 40 punkter angående förändringar i depressiva symtom, negativa (meta)kognitiva övertygelser och attityder associerade med depression, som är inriktade på MCT-Silver BeWell. Föremålen bedöms på en 6-gradig LIKert-skala (minst = 40; max = 240); höga poäng indikerar mer negativa övertygelser/attityder
Före och efter varje pass vecka 1 till 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brooke Viertel, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MCT-Silver BeWell

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

3
Prenumerera