Metakognitiivinen koulutus - Silver BeWell vanhemmille aikuisille
Metakognitiivisen koulutuksen toteutettavuus, hyväksyminen ja tehokkuus - Silver BeWell vanhemmilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jopa 20 prosentilla iäkkäistä aikuisista on vakava masennus ja jopa 30 prosentilla subkliiniset masennusoireet (esim. masennuksen oireet, jotka eivät täytä vakavan masennusjakson kriteerejä). Koska myöhemmässä iässä masennus liittyy dementian ja vamman puhkeamiseen ja että vanhemmilla aikuisilla on suurempi itsemurhariski ja pidempi aika remissiolle, subkliinisen masennuksen nopea hoito ja masennuksen ehkäisy myöhemmällä iällä on tärkeää. Kuitenkin empiirisesti perustuvista, matalan kynnyksen ja kustannustehokkaiden iäkkäiden aikuisten ryhmäinterventioista ei ole puutetta, joita yhteisön mielenterveystyöntekijät voivat tarjota yhteisöllisissä tiloissa (esim. yhteisökeskuksissa tai hoitokodeissa).
Tämän aukon täyttämiseksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan Metacognitive Training-Silver (MCT-Silver) BeWell:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta iäkkäiden aikuisten (60-vuotiaat ja sitä vanhemmat) keskuudessa yhteisössä (esim. sosiaali-psykiatrisessa yhteisössä) keskus, hoitokodit jne.). MCT-Silver BeWell on standardoitu, kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuva ryhmäinterventio, jonka tavoitteena on parantaa negatiivisten (meta)kognitiivisten uskomusten (esim. negatiivinen henkinen suodatin), hyödytöntä käyttäytymistä (esim. sosiaalinen vetäytyminen) ja tunteiden säätelyä ja vähentää niitä. (ER) strategiat (esim. märehtiminen, negatiivisten tunteiden välttäminen), jotka liittyvät masennuksen alkamiseen. Kuten edelläkävijät, nuorempien ja keski-ikäisten aikuisten psykoosin (MCT) ja masennuksen (D-MCT) metakognitiivinen koulutus, MCT-Silver BeWell pyrkii myös korjaamaan alentuneeseen mielialaan liittyviä tiedonkäsittelyn vääristymiä (esim. ja henkistä hyvinvointia. MCT-Silver BeWell -istunnoissa esitellään psykokasvatusta negatiivisten (meta)kognitiivisten uskomusten ja tiedonkäsittelyn harhojen, ER-strategioiden ja käyttäytymisen ja psykologisen hyvinvoinnin välisestä yhteydestä sekä vaihtoehtoisia, hyödyllisempiä ajatuksia, strategioita ja taitoja esitellään ja harjoitellaan. tavoitteena on parantaa yleistä psyykkistä hyvinvointia.
MCT-Silver masennuksen hoitoon tuotti aktiivisen kontrolliryhmän ulkopuolella merkittäviä vaikutuksia itse ilmoittamaan masennukseen, märehtimiseen ja omaan raportoimaansa terveyteen avohoidossa ikääntyneiden mielialahäiriöistä kärsivien aikuisten kanssa. Myös D-MCT:n pilottitutkimus iäkkäillä aikuisilla osoitti toteutettavuuden. masennuksen interventiosta laitoshoidossa ja satunnaistetut kliiniset D-MCT-tutkimukset aikuisnäytteellä ovat osoittaneet D-MCT:n lyhyen ja keskipitkän aikavälin tehokkuuden sekä istuntokohtaiset vaikutukset, hyväksynnän ja (minimaaliset) sivuvaikutukset.
Tässä tutkimuksessa tutkija tutkii MCT-Silver BeWell -valmisteen hyväksyntää, toteutettavuutta ja tehokkuutta vanhempien aikuisten keskuudessa. Osallistuneiden istuntojen määrä toimii ensisijaisena tuloksena. Ryhmän osallistujamäärän odotetaan olevan korkea. Muita tuloksia ovat osallistujien hyväksyntä (subjektiiviset arviot) sekä intervention negatiiviset sivuvaikutukset. Osallistujien odotetaan arvostavan interventiota positiivisesti ja raportoivan harvoista intervention negatiivisista sivuvaikutuksista. Muita toissijaisia seurauksia ovat masennus, joustavuus, yksinäisyys, oma itsensä ilmoittama terveys, epätoiminnalliset uskomukset ja märehtiminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brooke Viertel, PhD
- Puhelinnumero: 040 7410 24014
- Sähköposti: b.viertel@uke.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Brooke Viertel, PhD
- Puhelinnumero: 040 7410 24014
- Sähköposti: b.viertel@uke.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi
- Riittävä saksan kielen taito
- Halukkuus osallistua interventioon 10 viikon ajan (analyysiin otetaan myös osallistujat, jotka eivät osallistu interventioon, mutta täyttävät kyselylomakkeet)
- Näkö- ja kuulotarkkuus riittävä ryhmätuntiin osallistumiseen
- Kyky osallistua ryhmän asettamiseen (kyky osallistua ryhmäasetukseen arvioidaan seulontahaastattelussa (esim. riittävät sosiaaliset taidot)).
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsetuhoisuus BDI-II:n kohdan 9 mukaan arvioituna
- Dementia (MMSE < 24) tai todisteet vakavasta orgaanisesta aivojen toimintahäiriöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metakognitiivinen koulutus - Silver BeWell
MCT-Silver BeWell on kognitiivis-käyttäytymisterapiaan perustuva ryhmäinterventio, jonka tavoitteena on parantaa näkemystä negatiivisista (meta)kognitiivisista uskomuksista (esim. negatiivinen mielensuodatin), tiedonkäsittelyn harhoista (esim. mielialan yhteneväinen muisti) ja muuttaa niitä. käyttäytymismallit (esim. sosiaalinen vetäytyminen) ja tunteiden säätelystrategiat (esim.
märehtiminen, negatiivisten tunteiden välttäminen), jotka liittyvät masennuksen alkamiseen.
Koulutus edustaa MCT-Silverin muunnelmaa myöhemmän elämän masennukseen, joka on kehitetty vanhemmille aikuisille, joilla ei ole kliinistä masennusta.
|
Metakognitiivinen koulutus – Silver BeWell on kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva ryhmäinterventio, joka keskittyy auttamaan osallistujia pääsemään (metakognitiiviseen) etäisyyteen ajattelu- ja käyttäytymismalleista sekä käyttäytymismalleista ja ensiapustrategioista, jotka vaikuttavat masennuksen alkamiseen ja heikentävät yleistä henkistä hyvinvointia. oleminen.
MCT-Silver käsittelee 10 moduulissa myöhempään elämään liittyviä kysymyksiä, kuten fyysisten muutosten ja menetysten selviytymistä sekä sopeutumista uusiin (sosiaalisiin) rooleihin.
Ohjelma sisältää myös moduuleja arvojen tunnistamisesta ja uudelleenmäärittelystä myöhemmässä elämässä, negatiivisten tunteiden hyväksymisestä ja sietokyvystä.
Koulutuksessa osallistujat saavat tietoa tiedonkäsittelyn harhoista, joiden on osoitettu edistävän masennuksen puhkeamista mukaansatempaavien harjoitusten avulla arkielämän esimerkkejä käyttäen.
Ryhmät koostuvat enintään 10 osallistujasta.
Jokainen istunto on 90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: 10 viikkoa (ennen (t0) - postaukseen (t1))
|
Osallistuneiden istuntojen kokonaismäärää (10) käytetään toimenpiteen toteutettavuuden arvioimiseen
|
10 viikkoa (ennen (t0) - postaukseen (t1))
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien arvio koulutuksesta
Aikaikkuna: jokaisen istunnon jälkeen viikot 1-10; post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Osallistujan hyväksyntä koulutukseen mitattuna itse laaditulla kyselylomakkeella; yksittäiset seikat, jotka arvioivat potilaiden koulutuksen hyväksyntää (1 = alhainen hyväksyntä; 5 = hyvä hyväksyntä); korkeat pisteet osoittavat interventio paremman arvioinnin
|
jokaisen istunnon jälkeen viikot 1-10; post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Negatiivisten vaikutusten kyselylomake (NEQ)
Aikaikkuna: post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Intervention negatiiviset vaikutukset arvioidaan Negative Effects -kyselylomakkeen "hoidon negatiiviset vaikutukset" -pistemäärällä (minimi = 0; maksimi = 128); korkeammat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia sivuvaikutuksia
|
post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Masennus (Beck Depression Inventory – II)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Muutos itsearvioidussa masennuksessa Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II) mitattuna lähtötasosta arvioinnin jälkeiseen aikaan (t0 - t1) ja seurantaan (t0 - t2); 21 kohtaa arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla; korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita; (vähimmäispisteet = 0; maksimipisteet = 63)
|
lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Dysfunctional Attitudes Scale, 18 kohtaa.
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Muutos epätoiminnallisissa uskomuksissa mitattuna 18-kohtaisella dysfunctional Attitude Scale -asteikolla (DAS-18B) lähtötasosta arvioinnin jälkeiseen (t0 - t1) ja seurantaan (t0 - t2); 18 kohtaa arvioidaan 7-pisteen Likert-asteikolla; korkeat pisteet osoittavat epätoiminnallisempia uskomuksia (minimi = 18; maksimi = 126)
|
lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Henkinen hyvinvointi (Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa Warwick-Edinburghin mielenterveysasteikon (WEMWBS) lyhyellä versiolla mitattuna lähtötilanteesta jälkiarviointiin (t0 - t1) ja seurantaan (t0 - t2); 14 asiaa arvioituna 5-pisteisellä Likert-asteikolla (minimi = 14; maksimi = 70).
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyvinvoinnista.
|
lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Joustavuus (resilience-asteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Muutos kestävyydessä mitattuna 13-kohdan resilienssiasteikolla lähtötilanteesta arvioinnin jälkeiseen (t0 - t1) ja seurantaan (t0 - t2); 13 kohtaa arvioitiin 7-pisteisellä Likert-asteikolla (minimi = 13; maksimi = 91).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän joustavuutta.
|
lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Märehtiminen (märehtivät vasteet -asteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Märehtijöiden muutos märehtimisvasteasteikolla (RRS) mitattuna lähtötasosta arvioinnin jälkeiseen aikaan (t0 - t1) ja seurantaan (t0 - t2); 10 kohtaa arvioituna 4-pisteisellä Likert-asteikolla (minimi = 10; maksimi = 40).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän märehtijäkäyttäytymistä.
|
lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Yksinäisyys (UCLA:n yksinäisyysasteikko)
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Muutos yksinäisyydessä mitattuna UCLA:n 3-kohdan yksinäisyysasteikolla lähtötilanteesta jälkiarviointiin (t0 - t1) ja seurantaan (t0 - t2); 3-osaa arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla (minimi = 4; maksimi = 12).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän yksinäisyyttä.
|
lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Itse arvioitu terveys (EQ5D5L Visual Analog Scale )
Aikaikkuna: lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
Muutos omaan arvioituun terveyteen EQ5D5L:n visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna lähtötasosta arvioinnin jälkeiseen aikaan (t0 - t1) ja seurantaan (t0 - t2); Arviointiasteikko 0 (huonoin mahdollinen terveys) - 100 (paras mahdollinen terveys).
|
lähtötaso (t0), post (10 viikkoa; t1) ja seuranta (3 kuukautta; t2)
|
|
Istuntokohtaiset tehosteet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen jokaista istuntoa viikoilla 1-10
|
Ennen ja jälkeen jokaisen istunnon viikkojen 1–10 aikana osallistujat täyttävät 40 kohdan kyselylomakkeen, joka koskee muutoksia masennukseen liittyvissä masennusoireissa, negatiivisissa (meta)kognitiivisissa uskomuksissa ja asenteissa, jotka on kohdistettu MCT-Silver BeWell -tutkimuksessa.
Kohteet arvioidaan 6-pisteen LIkert-asteikolla (minimi = 40; maksimi = 240); korkeat pisteet osoittavat enemmän negatiivisia uskomuksia / asenteita
|
Ennen ja jälkeen jokaista istuntoa viikoilla 1-10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke Viertel, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jelinek L, Hauschildt M, Wittekind CE, Schneider BC, Kriston L, Moritz S. Efficacy of Metacognitive Training for Depression: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2016;85(4):231-4. doi: 10.1159/000443699. Epub 2016 May 27. No abstract available.
- Moritz S, Menon M, Balzan R, Woodward TS. Metacognitive training for psychosis (MCT): past, present, and future. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Jun;273(4):811-817. doi: 10.1007/s00406-022-01394-9. Epub 2022 Mar 25.
- Miegel F, Rubel J, Dietrichkeit M, Hagemann-Goebel M, Yassari AH, Balzar A, Scheunemann J, Jelinek L. Exploring mechanisms of change in the metacognitive training for depression. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci. 2023 Apr 17. doi: 10.1007/s00406-023-01604-y. Online ahead of print.
- Wu JJ, Wang HX, Yao W, Yan Z, Pei JJ. Late-life depression and the risk of dementia in 14 countries: a 10-year follow-up study from the Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe. J Affect Disord. 2020 Sep 1;274:671-677. doi: 10.1016/j.jad.2020.05.059. Epub 2020 May 26.
- Yip PSF, Zheng Y, Wong C. Demographic and epidemiological decomposition analysis of global changes in suicide rates and numbers over the period 1990-2019. Inj Prev. 2022 Apr;28(2):117-124. doi: 10.1136/injuryprev-2021-044263. Epub 2021 Aug 16.
- Schaakxs R, Comijs HC, Lamers F, Kok RM, Beekman ATF, Penninx BWJH. Associations between age and the course of major depressive disorder: a 2-year longitudinal cohort study. Lancet Psychiatry. 2018 Jul;5(7):581-590. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30166-4. Epub 2018 Jun 18. Erratum In: Lancet Psychiatry. 2018 Oct;5(10):e24.
- Reynolds CF 3rd, Jeste DV, Sachdev PS, Blazer DG. Mental health care for older adults: recent advances and new directions in clinical practice and research. World Psychiatry. 2022 Oct;21(3):336-363. doi: 10.1002/wps.20996.
- Schneider BC, Veckenstedt R, Karamatskos E, Ahlf-Schumacher J, Gehlenborg J, Schultz J, Moritz S, Jelinek L. Efficacy and moderators of metacognitive training for depression in older adults (MCT-Silver): A randomized controlled trial. J Affect Disord. 2024 Jan 15;345:320-334. doi: 10.1016/j.jad.2023.10.118. Epub 2023 Oct 19.
- Schneider BC, Bücker L, Riker S, Karamatskos E, Jelinek L. A pilot study of metacognitive training (D-MCT) for older adults with depression. Zeitschrift für Neuropsychologie. 2018; 29.
- Volz HP, Stirnweiss J, Kasper S, Moller HJ, Seifritz E. Subthreshold depression - concept, operationalisation and epidemiological data. A scoping review. Int J Psychiatry Clin Pract. 2023 Mar;27(1):92-106. doi: 10.1080/13651501.2022.2087530. Epub 2022 Jun 23.
- Hauschildt M, Arlt S, Moritz S, Yassari AH, Jelinek L. Efficacy of metacognitive training for depression as add-on intervention for patients with depression in acute intensive psychiatric inpatient care: A randomized controlled trial. Clin Psychol Psychother. 2022 Sep;29(5):1542-1555. doi: 10.1002/cpp.2733. Epub 2022 Mar 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCT-Silver BeWell
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .