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分娩第2段階で使用されるピーナッツボールの影響、圧迫感、疲労、出産の結果

2024年3月12日 更新者:Tung Yu-Ching

ピーナッツボールの使用が分娩第2期の期間、陣痛覚、疲労、出産結果に及ぼす影響

この研究は、分娩第 2 段階でのピーナッツ ボールの使用を調査することを目的としています。 この研究では、女性が知覚するいきむ努力の経験、疲労、出産結果という観点から、従来の砕石術体位、側臥位、ピーナッツボールを使用した側臥位という 3 つの異なる体位を比較しています。

調査の概要

詳細な説明

実験研究のデザインには、出産のための入院中に参加者を登録することが含まれます。 説明と同意の後、参加者は順に対照グループ B、対照グループ A、実験グループに割り当てられます。 実験グループはピーナッツ ボールの使用に関する教育と指導を受け、対照グループは標準的なケアを受けます。 分娩の第 2 段階では、実験グループはベッドを 30 度の角度で上げて横向きの姿勢をとり、ピーナッツ ボールを一生懸命使います。 対照群 A は、ピーナッツ ボールを使用せずにベッドを 30 度の角度で上げた側臥位を想定し、対照群 B は、労作を伴いベッドを 30 度の角度で上げた従来の砕石位をとります。この研究は実施されました。北部地域のとある医療センターの産科病棟。 参加者は、連続した便利なサンプリングによって選択されました。研究全体の参加者は合計 192 人でした。調査ツールには次のものが含まれます。1. 個人基本人口統計および産科情報調査フォーム: 個人基本情報を収集するための独自に作成したアンケート。2. 労働経験尺度: Chang et al. が設計した修正 10 項目の労働労作経験尺度を基に作成。 (2011).3. 疲労のビジュアル アナログ スケール (VAS-F): 疲労の評価ツールとして採用されました。登録後、実験グループはピーナッツ ボールによる介入についての指示を受けました。 研究スタッフは、ピーナッツボールの使用目的、タイミング、方法、注意点などについて啓発リーフレットを使って指導し、参加者とその出産同伴者は必要に応じて修正しながら、指示された動作を実行することで理解を示すことが求められた。

研究チームのメンバーは処刑過程には介入しなかった。 ケアは、指導を受けた介護者によって提供され、出産の第 2 段階を通して出産者に寄り添いました。 相互干渉を防ぐため、参加者の各グループは個別の分娩室に収容されました。 子宮口が 10 cm まで完全に開いたとき、または妊婦がいきみを強く感じたとき、または胎児の存在部分が坐骨棘の下 1 cm (+1 ステーション) に達したとき、5 ~ 6 秒間声門を閉じていきむように指示します。一度に始まりました。 実験グループはピーナッツ ボールを使って横向きの姿勢で押し、対照グループ A は横向きの姿勢で押し、対照グループ B は従来の砕石位で押しました。 産後 1 ~ 4 時間以内に、VAS-F を使用して 2 つの時点 (T1 および T2) で疲労を評価し、参加者は労働労作経験尺度を完了するように指示されました。 最後に、医療記録と出産記録が転記され、分娩期間と関連データフォームが完成しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

162

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan City、台湾
        • Yu-Ching Tung

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠36週以降の頭側胎位の単胎胎児を産む初産婦。
  • 経膣分娩が予定されています。
  • 中国語を理解し、話し、読み、書く能力。
  • 胎児に対する正常な出生前検査所見。
  • 低リスクの妊娠。
  • 研究内容の説明を受けた後、任意に参加していただきます。

除外基準:

  • 出産中に異常が生じ、緊急帝王切開が必要な母親または胎児。
  • 参加者は、分娩の第 2 段階中にピーナッツ ボールを使用して横向きの姿勢で運動することに消極的です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
分娩の第 2 段階では、ピーナッツ ボールを使用して側臥位を使用します。

ピーナッツ ボールの使用方法は 2 つの段階に分かれています。

第 1 段階: 妊婦は、ベッドを 30 度の角度に上げて横向きの姿勢をとります。 ピーナッツボールは脚の間に配置されており、脚を分離できます。 妊婦は好みに応じて、左側または右側を下にして寝ることができます。

ステージ 2: 胎児の存在部分が坐骨脊椎の下 1 センチメートル (+1 ステーション) に到達したとき、まだベッドを 30 度の角度に上げて横向きの位置にあり、妊婦は側臥位を切り替えることができます。 次に、ピーナッツボールを脚の間に置き、膝を一緒に曲げて押します。

プラセボコンパレーター:コントロールグループA
分娩第2段階は側臥位を採用
妊婦は、ベッドを 30 度の角度に上げて横向きの姿勢をとります。 妊婦は好みに応じて、左側または右側のいずれかを選択できます。胎児の提示部分が坐骨棘の下 1 センチメートル (+1 ステーション) に達した時点で、ベッドを 30 度に上げた状態で横向きの姿勢のままです。度の角度で、出産者は押すために側を切り替えるオプションがあります。
介入なし:コントロールグループB
いつものケアとして

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーナッツボールを使用して側臥位を使用する女性の分娩第2段階の期間。
時間枠:産後 24 時間以内の分娩記録から計算されたデータは、研究者によって個人の基本情報フォームに記録されます。
分娩第2段階の期間
産後 24 時間以内の分娩記録から計算されたデータは、研究者によって個人の基本情報フォームに記録されます。
分娩第2期の女性がピーナッツボールを使って横向き寝をしているときのいきみ時間。
時間枠:分娩後 24 時間以内の看護記録に記載されているとおり、研究者によって第 2 段階の陣痛促進記録用紙に転写されます。
陣痛の第 2 段階の推進時間
分娩後 24 時間以内の看護記録に記載されているとおり、研究者によって第 2 段階の陣痛促進記録用紙に転写されます。
女性が知覚するプッシュ努力の経験という観点から、ピーナッツボールを使用した側臥位。
時間枠:測定は産後1~4時間以内に行われます。
努力の経験を測定する
測定は産後1~4時間以内に行われます。
妊婦はピーナッツボールを使って横向きの姿勢をとり、疲労レベルを体験します。
時間枠:測定は産後1~4時間以内に行われます。
疲労度の測定
測定は産後1~4時間以内に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Yu-Ching Tung, Nurse、Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年9月20日

研究の完了 (実際)

2023年9月23日

試験登録日

最初に提出

2024年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月12日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2211110001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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