- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06312449
분만 2기 땅콩볼의 효과, 지각 촉진, 피로 및 출산 결과
땅콩볼이 분만 2기 기간에 미치는 영향, 인식, 피로 및 출산 결과 촉진
연구 개요
상세 설명
실험적 연구 설계에는 출산을 위해 입원하는 동안 참가자를 등록하는 것이 포함됩니다. 설명과 동의를 거친 후 참가자는 대조군 B, 대조군 A, 실험군으로 순차적으로 배정됩니다. 실험그룹은 땅콩볼 사용에 대한 교육과 지도를 받고, 대조그룹은 표준치료를 받습니다. 분만 2단계에서는 실험군은 침대를 30도 각도로 올리고 옆으로 누운 자세로 땅콩볼을 이용하여 힘차게 움직인다. 대조군 A는 땅콩 공 없이 침대를 30도 각도로 올려 옆으로 누운 자세를 취하고, 대조군 B는 힘을 가하여 침대를 30도 각도로 올린 전통적인 쇄석술 자세를 취합니다. 본 연구는 본 연구에서 수행되었습니다. 모 의료원 북부지역 산부인과 병동에서. 참가자는 순차적인 편리한 샘플링을 통해 선정되었습니다. 전체 연구에 총 192명의 참가자가 포함되었습니다. 연구 도구는 다음과 같습니다. 1. 개인 기본 인구통계 및 산과 정보 설문 조사 양식: 개인 기본 정보를 수집하기 위해 자체 설계한 설문지. 2. 노동 노력 경험 척도: Chang et al.이 설계한 수정된 10개 항목 노동 경험 척도를 적용했습니다. (2011).3.VAS-F(Visual Analog Scale for Fatigue): 피로 평가 도구로 사용되었습니다. 등록 후 실험군은 땅콩 공 중재에 대한 지침을 받았습니다. 연구진은 땅콩볼 사용의 목적, 시기, 방법, 주의사항에 대해 교육용 전단지를 사용하여 지침을 제공했습니다. 참가자와 친생동료는 지시된 동작을 수행하여 이해를 입증하도록 요구되었으며 필요에 따라 수정이 제공되었습니다.
연구팀은 실행 과정에 개입하지 않았다. 분만 2단계 내내 산모와 함께 머물렀던 교육받은 간병인이 돌봄을 제공했습니다. 각 참가자 그룹은 상호 간섭을 방지하기 위해 개별 작업실에 수용되었습니다. 자궁경부가 10cm까지 완전히 열렸을 때, 산모가 밀고 싶은 강한 충동을 느꼈을 때, 태아 선진부가 좌골뼈 아래 1cm에 도달했을 때(+1 스테이션) 닫힌 성문을 5~6초간 미는 방법을 지시합니다. 한 번에 시작되었습니다. 실험군은 땅콩공을 들고 옆으로 누운 자세로 밀었고, 대조군 A는 옆으로 누운 자세로 밀었고, 대조군 B는 전통적인 쇄석술 자세로 밀었습니다. 산후 1~4시간 이내에 두 시점(T1 및 T2)에서 VAS-F를 사용하여 피로를 평가하고 참가자에게 노동 노력 경험 척도를 완료하도록 지시했습니다. 마지막으로 진료기록부와 출산기록부를 전사하여 진통기간 및 관련 자료양식을 완성하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan City, 대만
- Yu-Ching Tung
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 36주 또는 그 이후에 두부에 단태 태아가 있는 초산 여성.
- 예상되는 질 분만.
- 중국어를 이해하고, 말하고, 읽고, 쓰는 능력.
- 태아에 대한 정상적인 산전검사 소견.
- 저위험 임신.
- 연구에 대한 설명을 들은 후 자발적으로 참여합니다.
제외 기준:
- 응급 제왕절개가 필요한 분만 중 이상을 경험한 산모 또는 태아.
- 참가자는 두 번째 분만 단계에서 땅콩 공을 사용하여 옆으로 누운 자세를 취하는 것을 꺼려합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 그룹
분만의 두 번째 단계는 땅콩볼을 옆으로 누운 자세를 사용하는 것입니다.
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땅콩볼의 사용법은 두 단계로 나누어집니다. 1단계: 산모는 침대를 30도 각도로 올린 채 옆으로 누운 자세를 취합니다. 땅콩볼이 다리 사이에 끼워져 있어 다리 분리가 가능합니다. 분만자는 선호도에 따라 왼쪽이나 오른쪽으로 누울 수 있습니다. 2단계: 태아 선진부가 좌골 척추 아래 1cm(+1 스테이션)에 도달하고 침대를 30도 각도로 올린 채 옆으로 누운 자세로 있을 때 분만자는 측면을 전환할 수 있습니다. 땅콩 공은 무릎을 함께 구부린 상태에서 다리 사이에 위치하여 밀어냅니다. |
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위약 비교기: 대조군 A
전달의 두 번째 단계에서는 측면 위치를 채택합니다.
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분만자는 침대를 30도 각도로 올린 채 옆으로 누운 자세를 취합니다.
분만자는 선호도에 따라 왼쪽이나 오른쪽 중 하나를 선택할 수 있습니다. 태아 선진부가 좌골 척추 아래 1cm에 도달하면(+1 스테이션), 여전히 옆으로 누운 자세로 침대를 30° 높이로 올립니다. 각도, 분만자는 밀기 위해 측면을 전환할 수 있는 옵션이 있습니다.
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간섭 없음: 대조군 B
평소 관리대로
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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땅콩 공을 들고 옆으로 누운 여성의 분만 2단계 기간.
기간: 산후 24시간 이내의 노동기록에서 산정된 금액은 연구자가 개인기본정보 양식에 기록합니다.
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두 번째 노동 단계의 기간
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산후 24시간 이내의 노동기록에서 산정된 금액은 연구자가 개인기본정보 양식에 기록합니다.
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땅콩볼을 들고 옆으로 누운 분만 2기 여성의 밀기 시간.
기간: 산후 24시간 이내에 간호 기록에 기록된 대로 연구원이 2단계 진통 기록 양식에 전사합니다.
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시간을 밀어내는 노동의 두 번째 단계
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산후 24시간 이내에 간호 기록에 기록된 대로 연구원이 2단계 진통 기록 양식에 전사합니다.
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여성이 인지한 밀기 노력 경험에 따른 땅콩 공의 측면 위치.
기간: 측정은 산후 1~4시간 이내에 실시됩니다.
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추진 노력 경험 측정
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측정은 산후 1~4시간 이내에 실시됩니다.
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피로감을 느끼기 위해 땅콩 공을 들고 옆으로 누운 자세로 분만하는 사람들.
기간: 측정은 산후 1~4시간 이내에 실시됩니다.
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피로 측정
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측정은 산후 1~4시간 이내에 실시됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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