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Effet des boules de cacahuètes utilisées lors de la deuxième étape du travail, sur les perceptions, la fatigue et les résultats de la naissance

12 mars 2024 mis à jour par: Tung Yu-Ching

Effet des boules de cacahuètes utilisées sur la durée de la deuxième étape du travail, repoussant les perceptions, la fatigue et les résultats de la naissance

Cette étude vise à explorer l'utilisation de boules de cacahuètes pendant la deuxième étape du travail. Il compare trois positions différentes : la position de lithotomie traditionnelle, la position latérale et la position latérale avec la boule de cacahuète en termes d'expériences d'effort de poussée perçues par les femmes, de fatigue et d'issue à l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La conception de la recherche expérimentale consiste à recruter des participantes pendant leur hospitalisation pour l'accouchement. Après explication et consentement, les participants sont séquentiellement affectés au groupe témoin B, au groupe témoin A et au groupe expérimental. Le groupe expérimental reçoit une formation et des conseils sur l'utilisation d'une boule de cacahuète, tandis que les groupes témoins reçoivent des soins standard. Au cours de la deuxième étape du travail, le groupe expérimental adopte une position allongée sur le côté avec le lit surélevé à un angle de 30 degrés et utilise la boule de cacahuète avec effort. Le groupe témoin A adopte une position allongée sur le côté avec le lit élevé à un angle de 30 degrés sans la boule de cacahuète, et le groupe témoin B adopte une position de lithotomie traditionnelle avec le lit élevé à un angle de 30 degrés avec effort. Cette étude a été menée dans une maternité de la région Nord d'un certain centre médical. Les participants ont été sélectionnés grâce à un échantillonnage pratique consécutif. Le total de 192 participants pour l'ensemble de l'étude. Les outils de recherche comprenaient : 1. Formulaire d'enquête sur les informations démographiques et obstétricales personnelles de base : un questionnaire auto-conçu pour recueillir des informations personnelles de base. 2. Expérience d'effort de travail échelle : adaptée de l'échelle modifiée d'expérience en matière d'effort de travail à 10 éléments conçue par Chang et al. (2011).3.Échelle visuelle analogique de fatigue (VAS-F) : utilisée comme outil d'évaluation de la fatigue. Après l'inscription, le groupe expérimental a reçu des instructions sur l'intervention avec la boule de cacahuète. Le personnel de recherche a fourni des conseils à l'aide d'un dépliant pédagogique sur le but, le moment, la méthode et les précautions d'utilisation de la boule de cacahuètes. Les participants et leurs compagnons de naissance devaient démontrer leur compréhension en exécutant les actions indiquées, avec des corrections fournies si nécessaire.

Les membres de l'équipe de recherche ne sont pas intervenus pendant le processus d'exécution. Les soins ont été prodigués par des soignants qualifiés, qui sont restés avec les parturientes tout au long de la deuxième étape du travail. Chaque groupe de participants a été hébergé dans des salles de travail individuelles pour éviter toute interférence mutuelle. Lorsque le col est complètement dilaté à 10 centimètres ou lorsque la parturiente ressent une forte envie de pousser, ou lorsque la présentation fœtale atteint 1 centimètre en dessous de l'épine ischiatique (+1 Station), instruction sur la poussée à glotte fermée pendant 5 à 6 secondes à un moment a commencé. Le groupe expérimental a poussé en position couchée sur le côté avec la boule de cacahuète, tandis que le groupe témoin A a poussé en position couchée sur le côté et le groupe témoin B a poussé dans une position de lithotomie traditionnelle. Dans les 1 à 4 heures suivant l'accouchement, la fatigue a été évaluée à l'aide du VAS-F à deux moments (T1 et T2), et les participantes ont été invitées à remplir l'échelle d'expérience d'effort de travail. Enfin, les dossiers médicaux et les dossiers d'accouchement ont été transcrits pour compléter les formulaires de durée du travail et de données associées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

162

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taoyuan City, Taïwan
        • Yu-Ching Tung

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes primipares avec un fœtus unique en présentation céphalique à 36 semaines de gestation ou plus.
  • Accouchement vaginal prévu.
  • Capacité à comprendre, parler, lire et écrire le chinois.
  • Résultats normaux de l’examen prénatal pour le fœtus.
  • Grossesse à faible risque.
  • Participation volontaire après avoir reçu une explication de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Mères ou fœtus présentant des anomalies pendant le travail nécessitant une césarienne d'urgence.
  • Les participants ne veulent pas s'engager dans la position allongée sur le côté avec un effort en utilisant la boule de cacahuète pendant la deuxième étape du travail.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental
La deuxième étape de l'accouchement consiste à utiliser la position latérale avec la boule de cacahuète

L’utilisation de la boule de cacahuètes est divisée en deux étapes :

Première étape : la parturiente adopte une position allongée sur le côté avec le lit élevé à un angle de 30 degrés. La boule de cacahuète est placée entre les jambes, permettant la séparation des jambes. La parturiente peut choisir de s'allonger sur le côté gauche ou droit selon ses préférences.

Deuxième étape : lorsque la partie de présentation fœtale atteint 1 centimètre sous la colonne ischiatique (+1 station), toujours en position couchée sur le côté avec le lit élevé à un angle de 30 degrés, la parturiente a la possibilité de changer de côté. La boule de cacahuète est ensuite positionnée entre les jambes, les genoux pliés ensemble, pour pousser

Comparateur placebo: Groupe de contrôle A
La deuxième étape de livraison adopte la position latérale
La parturiente adopte une position allongée sur le côté avec le lit élevé à un angle de 30 degrés. La parturiente peut choisir de s'allonger sur le côté gauche ou droit selon ses préférences. Lorsque la présentation fœtale atteint 1 centimètre sous l'épine ischiatique (+1 Station), toujours en position couchée sur le côté avec le lit élevé à 30- angle en degrés, la parturiente a la possibilité de changer de côté, pour pousser
Aucune intervention: Groupe de contrôle B
Comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La durée de la deuxième étape du travail des femmes qui utilisent des boules de cacahuètes couchées sur le côté.
Délai: calculé à partir des dossiers de travail dans les 24 heures post-partum, sera enregistré par le chercheur sur le formulaire d'informations de base individuel.
La durée de la deuxième étape du travail
calculé à partir des dossiers de travail dans les 24 heures post-partum, sera enregistré par le chercheur sur le formulaire d'informations de base individuel.
Le temps de poussée des femmes au deuxième stade du travail qui utilisent la position couchée sur le côté avec des boules de cacahuètes.
Délai: Tel que documenté dans les dossiers infirmiers dans les 24 heures post-partum, sera transcrit par le chercheur sur le formulaire d'enregistrement de poussée du travail de la deuxième étape.
La deuxième étape du travail repousse le temps
Tel que documenté dans les dossiers infirmiers dans les 24 heures post-partum, sera transcrit par le chercheur sur le formulaire d'enregistrement de poussée du travail de la deuxième étape.
position latérale avec la boule de cacahuète en termes d'expériences d'effort de poussée perçues par les femmes.
Délai: Les mesures seront effectuées dans les 1 à 4 heures post-partum.
Mesurer les expériences d’effort de poussée
Les mesures seront effectuées dans les 1 à 4 heures post-partum.
Les parturientes utilisent la position couchée sur le côté avec une boule de cacahuète pour ressentir des niveaux de fatigue.
Délai: Les mesures seront effectuées dans les 1 à 4 heures post-partum.
Mesurer la fatigue
Les mesures seront effectuées dans les 1 à 4 heures post-partum.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2211110001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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