Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van pindaballen gebruikt in de tweede fase van de bevalling, duwende perceptie, vermoeidheid en geboorteresultaten

12 maart 2024 bijgewerkt door: Tung Yu-Ching

Effect van pindaballen op de duur van de tweede fase van de bevalling, opdringende percepties, vermoeidheid en geboorteresultaten

Deze studie heeft tot doel het gebruik van pindaballen tijdens de tweede fase van de bevalling te onderzoeken. Het vergelijkt drie verschillende posities: de traditionele lithotomiepositie, de laterale positie en de laterale positie met een pindabal in termen van de waargenomen ervaringen van vrouwen met duwinspanningen, vermoeidheid en geboorteresultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het experimentele onderzoeksontwerp omvat het inschrijven van deelnemers tijdens hun ziekenhuisopname voor de bevalling. Na uitleg en toestemming worden de deelnemers achtereenvolgens toegewezen aan controlegroep B, controlegroep A en de experimentele groep. De Experimentele Groep krijgt onderwijs en begeleiding bij het gebruik van een pindabal, terwijl de Controlegroepen standaardzorg krijgen. Tijdens de tweede fase van de bevalling neemt de Experimentele Groep een zijligging aan met het bed omhoog in een hoek van 30 graden en gebruikt de pindabal bij inspanning. Controlegroep A neemt een zijligging aan met het bed omhoog in een hoek van 30 graden zonder de pindabal, en controlegroep B neemt een traditionele lithotomiepositie aan met het bed omhoog in een hoek van 30 graden bij inspanning. Dit onderzoek werd uitgevoerd op een kraamafdeling in de noordelijke regio van een bepaald medisch centrum. Deelnemers werden geselecteerd via opeenvolgende, handige steekproeven. Het totaal bedroeg 192 deelnemers voor het hele onderzoek. De onderzoeksinstrumenten omvatten: 1. Persoonlijk basisformulier voor demografische en verloskundige informatie: een zelf ontworpen vragenlijst om persoonlijke basisinformatie te verzamelen. 2. Arbeidsinspanningservaring schaal: Aangepast van de aangepaste schaal van 10 items over arbeidsinspanning, ontworpen door Chang et al. (2011).3.Visueel Analoge Schaal voor Vermoeidheid (VAS-F): Gebruikt als beoordelingsinstrument voor vermoeidheid. Na inschrijving ontving de experimentele groep instructies over de interventie met de pindabal. Onderzoekspersoneel gaf begeleiding met behulp van een educatieve folder over het doel, de timing, de methode en de voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van de pindabal. Van de deelnemers en hun geboortegenoten werd verwacht dat ze hun begrip lieten zien door de geïnstrueerde acties uit te voeren, met correcties indien nodig.

De leden van het onderzoeksteam hebben tijdens het uitvoeringsproces niet ingegrepen. De zorg werd verleend door geïnstrueerde zorgverleners, die gedurende de tweede fase van de bevalling bij de bevallingen bleven. Elke groep deelnemers werd ondergebracht in individuele arbeidskamers om onderlinge interferentie te voorkomen. Wanneer de baarmoederhals volledig was uitgezet tot 10 centimeter of wanneer de parturiënte een sterke drang voelde om te duwen, of wanneer het foetale presenterende deel 1 centimeter onder de ischiale wervelkolom bereikte (+1 station), instructie over het duwen van de gesloten glottis gedurende 5-6 seconden op een gegeven moment begon. De experimentele groep duwde in een zijliggende positie met de pindabal, terwijl controlegroep A in een zijliggende positie duwde en controlegroep B in een traditionele lithotomiepositie duwde. Binnen 1-4 uur na de bevalling werd de vermoeidheid op twee tijdstippen (T1 en T2) beoordeeld met behulp van de VAS-F, en kregen de deelnemers de opdracht om de ervaringsschaal voor arbeidsinspanning in te vullen. Ten slotte werden medische dossiers en bevallingsdossiers getranscribeerd om de arbeidsduur en de bijbehorende gegevensformulieren in te vullen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taoyuan City, Taiwan
        • Yu-Ching Tung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primipare vrouwen met een eenlingfoetus in hoofdligging bij een zwangerschapsduur van 36 weken of later.
  • Verwachte vaginale bevalling.
  • Vermogen om Chinees te begrijpen, spreken, lezen en schrijven.
  • Normale prenatale onderzoeksresultaten voor de foetus.
  • Zwangerschap met laag risico.
  • Vrijwillige deelname na ontvangst van uitleg over het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders of foetussen die afwijkingen ervaren tijdens de bevalling waarvoor een keizersnede nodig is.
  • Deelnemers die tijdens de tweede fase van de bevalling niet bereid zijn om met inspanning de pindabal in zijligging te gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep
De tweede fase van de bevalling omvat het gebruik van de laterale positie met een pindabal

Het gebruik van de pindabal is verdeeld in twee fasen:

Fase één: De bevalling neemt een zijligging aan met het bed in een hoek van 30 graden. De pindabal wordt tussen de benen geplaatst, waardoor beenscheiding mogelijk is. De bevalling kan naar keuze op de linker- of rechterzijde liggen.

Fase twee: Wanneer het foetale deel 1 centimeter onder de ischiale wervelkolom (+1 station) reikt, nog steeds in zijligging met het bed in een hoek van 30 graden, heeft de parturiënte de mogelijkheid om van kant te wisselen. De pindabal wordt dan tussen de benen geplaatst met de knieën naar elkaar toe gebogen, om te duwen

Placebo-vergelijker: Controlegroep A
De tweede fase van de bevalling neemt de laterale positie in
De parturiënte neemt een zijligging aan, met het bed in een hoek van 30 graden. De parturiënte kan ervoor kiezen om naar keuze op de linker- of rechterzijde te gaan liggen. Wanneer het foetale presenterende deel 1 centimeter onder de ischiale wervelkolom bereikt (+1 station), nog steeds in zijligging met het bed verhoogd tot een 30-tal graden. graden hoek, de bevalling heeft de mogelijkheid om van kant te wisselen, om te duwen
Geen tussenkomst: Controlegroep B
Zoals gewoonlijk verzorging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de tweede fase van de bevalling van vrouwen die zijligging met pindaballen gebruiken.
Tijdsspanne: berekend op basis van de arbeidsgegevens binnen 24 uur na de bevalling, wordt door de onderzoeker vastgelegd op het individuele basisinformatieformulier.
De duur van de tweede fase van de bevalling
berekend op basis van de arbeidsgegevens binnen 24 uur na de bevalling, wordt door de onderzoeker vastgelegd op het individuele basisinformatieformulier.
De duwtijd van vrouwen in de tweede fase van de bevalling die zijligging met pindaballen gebruiken.
Tijdsspanne: Zoals gedocumenteerd in de verpleegkundige dossiers binnen 24 uur na de bevalling, wordt dit door de onderzoeker getranscribeerd op het registratieformulier voor de tweede fase van de bevalling.
De tweede fase van de bevalling die de tijd verdringt
Zoals gedocumenteerd in de verpleegkundige dossiers binnen 24 uur na de bevalling, wordt dit door de onderzoeker getranscribeerd op het registratieformulier voor de tweede fase van de bevalling.
laterale positie met pindabal in termen van de waargenomen ervaringen van vrouwen met duwinspanningen.
Tijdsspanne: Metingen worden binnen 1 tot 4 uur na de bevalling uitgevoerd.
Meten van ervaringen met duwinspanningen
Metingen worden binnen 1 tot 4 uur na de bevalling uitgevoerd.
Geboorten die de zijligging gebruiken met een pindabal om vermoeidheidsniveaus te ervaren.
Tijdsspanne: Metingen worden binnen 1 tot 4 uur na de bevalling uitgevoerd.
Vermoeidheid meten
Metingen worden binnen 1 tot 4 uur na de bevalling uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2211110001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren