Synnytyksen toisessa vaiheessa käytettyjen maapähkinäpallojen vaikutus, painostava käsitys, väsymys ja synnytystulokset
Käytettyjen maapähkinäpallojen vaikutus synnytyksen toisen vaiheen kestoon, työntämiseen, väsymykseen ja synnytystuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen tutkimussuunnitelma sisältää osallistujien rekisteröinnin synnytyksen aikana sairaalassa. Selityksen ja suostumuksen jälkeen osallistujat jaetaan peräkkäin kontrolliryhmään B, kontrolliryhmään A ja koeryhmään. Kokeellinen ryhmä saa koulutusta ja ohjausta maapähkinäpallon käyttöön, kun taas kontrolliryhmät saavat normaalia hoitoa. Synnytyksen toisessa vaiheessa kokeellinen ryhmä ottaa kyljellään makuuasennon sänky nostettuna 30 asteen kulmaan ja käyttää maapähkinäpalloa ponnistuksella. Kontrolliryhmä A olettaa sivuttain makuuasennossa sänky nostettuna 30 asteen kulmaan ilman maapähkinäpalloa, ja kontrolliryhmä B ottaa perinteisen litotomia-asennon, jossa sänky on kohotettu 30 asteen kulmassa rasituksen kanssa. Tämä tutkimus suoritettiin. synnytysosastolla tietyn lääkärikeskuksen pohjoisella alueella. Osallistujat valittiin peräkkäisellä kätevällä otannalla. Yhteensä 192 osallistujaa koko tutkimukselle. Tutkimustyökalut sisälsivät: 1. Henkilökohtaiset demografiset ja synnytystiedot kyselylomake: Itse laadittu kyselylomake henkilökohtaisten perustietojen keräämiseksi. 2. Työkokemus asteikko: Mukautettu Chang et al. suunnittelemasta muunnetusta 10-kohdan työvoiman rasituksen kokemusasteikosta. (2011).3.Visual Analog Scale for Fatigue (VAS-F): Käytettiin väsymyksen arviointityökaluna. Ilmoittautumisen jälkeen koeryhmä sai ohjeet maapähkinäpallon interventioon. Tutkimushenkilöstö ohjasi opetuslehtisen avulla maapähkinäpallon käytön tarkoitusta, ajoitusta, menetelmää ja varotoimia. Osallistujia ja heidän syntymäkumppaneitaan vaadittiin osoittamaan ymmärryksensä suorittamalla opastetut toiminnot ja tarvittaessa korjauksia.
Tutkimusryhmän jäsenet eivät puuttuneet toimeenpanon aikana. Hoidosta huolehtivat ohjatut omaishoitajat, jotka pysyivät synnyttäjien kanssa koko synnytyksen toisen vaiheen ajan. Jokainen osallistujaryhmä majoitettiin yksittäisiin työhuoneisiin keskinäisen häirinnän estämiseksi. Kun kohdunkaula oli täysin laajentunut 10 senttimetriin tai synnyttäjä tunsi voimakasta työntämistarvetta tai kun sikiön esittävä osa saavutti 1 senttimetrin istuinselkärangan alapuolella (+1 Station), opastus suljetun äänikirkon työntämiseen 5-6 sekuntia kerralla alkoi. Koeryhmä työnsi kyljellään maapähkinäpallolla, kun taas kontrolliryhmä A työnsi kyljellään ja kontrolliryhmä B työnsi perinteisessä litotomia-asennossa. 1-4 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen väsymys arvioitiin käyttämällä VAS-F:ää kahdessa ajankohtana (T1 ja T2), ja osallistujia opastettiin täyttämään rasituskokemusasteikko. Lopuksi potilastiedot ja synnytystiedot kirjoitettiin täydentämään synnytyksen kestoa ja siihen liittyviä tietolomakkeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan
- Yu-Ching Tung
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alkusyntyneet naiset, joilla on yksittäinen sikiö, jolla on pään muoto 36. raskausviikolla tai myöhemmin.
- Odotettu emättimen synnytys.
- Kyky ymmärtää, puhua, lukea ja kirjoittaa kiinaa.
- Normaalit synnytystä edeltävät tutkimuslöydökset sikiölle.
- Pienen riskin raskaus.
- Vapaaehtoinen osallistuminen saatuaan selvityksen tutkimuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit tai sikiöt, jotka kokevat poikkeavuuksia synnytyksen aikana, jotka vaativat kiireellisen keisarinleikkauksen.
- Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita asettumaan kyljelleen maapähkinäpallon avulla rasitukseen synnytyksen toisen vaiheen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Toisessa toimitusvaiheessa käytetään sivuttaista asentoa maapähkinäpallolla
|
Maapähkinäpallon käyttö on jaettu kahteen vaiheeseen: Ensimmäinen vaihe: Synnyttäjä ottaa kyljelleen makuuasennon sänky kohotettuna 30 asteen kulmaan. Maapähkinäpallo asetetaan jalkojen väliin, mikä mahdollistaa jalkojen erottamisen. Synnyttäjä voi valita makuuasennosta joko vasemmalla tai oikealla kyljellä. Vaihe 2: Kun sikiön esittävä osa saavuttaa 1 senttimetrin istuinselkärangan alapuolella (+1 Station), vielä sivuttain makuuasennossa sänky nostettuna 30 asteen kulmaan, synnyttäjällä on mahdollisuus vaihtaa puolta. Maapähkinäpallo asetetaan sitten jalkojen väliin polvet koukussa yhteen työntämistä varten |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä A
Toinen toimitusvaihe ottaa sivuttaisasennon
|
Synnyttäjä ottaa kyljelleen makuuasennon sänky nostettuna 30 asteen kulmaan.
Synnyttäjä voi valita makuuasennon joko vasemmalla tai oikealla puolella. Kun sikiön esille tuova osa on 1 senttimetrin istuinselkärangan alapuolella (+1 Station), vielä kyljessä sänky kohotettuna 30-kulmaan. astekulmassa synnyttäjällä on mahdollisuus vaihtaa puolta työntämistä varten
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä B
Kuten tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toisen vaiheen synnytyksen kesto naisilla, jotka käyttävät kyljellään maapähkinäpalloja.
Aikaikkuna: laskettuna synnytyskirjanpidosta 24 tunnin sisällä synnytyksestä, kirjataan tutkijalta henkilökohtaiselle perustietolomakkeelle.
|
Synnytyksen toisen vaiheen kesto
|
laskettuna synnytyskirjanpidosta 24 tunnin sisällä synnytyksestä, kirjataan tutkijalta henkilökohtaiselle perustietolomakkeelle.
|
|
Naisten työntöaika synnytyksen toisessa vaiheessa, jotka käyttävät kyljellään maapähkinäpallojen kanssa.
Aikaikkuna: Kuten hoitotiedoissa on dokumentoitu 24 tunnin sisällä synnytyksestä, tutkija kirjoittaa ne toisen vaiheen synnytyksen työntötietuelomakkeeseen.
|
Toinen vaihe työntöaika
|
Kuten hoitotiedoissa on dokumentoitu 24 tunnin sisällä synnytyksestä, tutkija kirjoittaa ne toisen vaiheen synnytyksen työntötietuelomakkeeseen.
|
|
sivuttaisasento maapähkinäpallolla naisten kokeman työntökokemuksen kannalta.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 1-4 tunnin sisällä synnytyksestä.
|
Työntämiskokemusten mittaaminen
|
Mittaukset tehdään 1-4 tunnin sisällä synnytyksestä.
|
|
Synnyttäjät käyttävät kylkimakaa maapähkinäpallolla kokeakseen väsymystä.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään 1-4 tunnin sisällä synnytyksestä.
|
Väsymyksen mittaaminen
|
Mittaukset tehdään 1-4 tunnin sisällä synnytyksestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2211110001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .