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Efeito das bolas de amendoim usadas na segunda fase do parto, aumentando as percepções, a fadiga e os resultados do parto

12 de março de 2024 atualizado por: Tung Yu-Ching

Efeito das bolas de amendoim usadas na duração da segunda fase do parto, aumentando as percepções, a fadiga e os resultados do parto

Este estudo tem como objetivo explorar o uso de bolinhas de amendoim durante a segunda fase do trabalho de parto. Ele compara três posições diferentes: posição de litotomia tradicional, posição lateral e posição lateral com bola de amendoim em termos de experiências percebidas de esforço de empurrar, fadiga e resultados do parto pelas mulheres.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenho da pesquisa experimental envolve a inscrição dos participantes durante a internação para o parto. Após explicação e consentimento, os participantes são atribuídos sequencialmente ao Grupo Controle B, Grupo Controle A e Grupo Experimental. O Grupo Experimental recebe educação e orientação sobre o uso da bola de amendoim, enquanto os Grupos Controle recebem cuidados padrão. Durante a segunda etapa do trabalho de parto, o Grupo Experimental assume posição deitada de lado com a cama elevada em ângulo de 30 graus e utiliza a bola de amendoim com esforço. O Grupo Controle A assume uma posição deitada de lado com a cama elevada em um ângulo de 30 graus sem a bola de amendoim, e o Grupo Controle B assume uma posição de litotomia tradicional com a cama elevada em um ângulo de 30 graus com esforço. em uma maternidade da Região Norte de um determinado centro médico. Os participantes foram selecionados por meio de amostragem conveniente consecutiva. O total de 192 participantes para todo o estudo. escala: Adaptada da escala modificada de experiência de esforço laboral de 10 itens desenvolvida por Chang et al. (2011).3.Escala Visual Analógica de Fadiga (EVA-F): Empregada como instrumento de avaliação da fadiga. Após a inscrição, o grupo experimental recebeu instruções sobre a intervenção com a bola de amendoim. A equipe de pesquisa forneceu orientações por meio de um folheto educativo sobre a finalidade, o momento, o método e as precauções de uso da bola de amendoim. Os participantes e seus acompanhantes de parto foram obrigados a demonstrar sua compreensão, realizando as ações instruídas, com as correções fornecidas conforme necessário.

Os membros da equipe de pesquisa não intervieram durante o processo de execução. Os cuidados foram prestados por cuidadores instruídos, que acompanharam as parturientes durante toda a segunda fase do trabalho de parto. Cada grupo de participantes foi acomodado em salas de parto individuais para evitar interferência mútua. Quando o colo do útero estava totalmente dilatado para 10 centímetros ou quando a parturiente sentiu uma forte necessidade de empurrar, ou quando a parte de apresentação fetal atingiu 1 centímetro abaixo da espinha isquiática (+1 Estação), instrução sobre empurrar a glote fechada por 5-6 segundos de cada vez começou. O grupo experimental empurrou em posição deitada de lado com a bola de amendoim, enquanto o Grupo Controle A empurrou em posição deitada de lado e o Grupo de Controle B empurrou em posição de litotomia tradicional. Dentro de 1 a 4 horas pós-parto, a fadiga foi avaliada por meio da VAS-F em dois momentos (T1 e T2), e as participantes foram instruídas a preencher a escala de experiência de esforço laboral. Por fim, os prontuários médicos e registros de parto foram transcritos para preenchimento da duração do trabalho de parto e formulários de dados relacionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan City, Taiwan
        • Yu-Ching Tung

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres primíparas com feto único em apresentação cefálica com 36 semanas de gestação ou mais tarde.
  • Parto vaginal antecipado.
  • Capacidade de compreender, falar, ler e escrever chinês.
  • Achados normais do exame pré-natal para o feto.
  • Gravidez de baixo risco.
  • Participação voluntária após receber explicação do estudo.

Critério de exclusão:

  • Mães ou fetos apresentando anomalias durante o trabalho de parto que necessitam de cesariana de emergência.
  • Participantes que não desejam se envolver na posição deitada de lado com esforço usando a bola de amendoim durante a segunda fase do trabalho de parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: O grupo experimental
A segunda etapa do parto envolve o uso da posição lateral com bola de amendoim

A utilização da bolinha de amendoim é dividida em duas etapas:

Estágio um: A parturiente assume posição deitada de lado com a cama elevada em um ângulo de 30 graus. A bola de amendoim é colocada entre as pernas, permitindo a separação das pernas. A parturiente pode optar por deitar-se do lado esquerdo ou direito, conforme sua preferência.

Estágio dois: Quando a apresentação fetal atinge 1 centímetro abaixo da coluna isquiática (+1 Estação), ainda em decúbito lateral com a cama elevada em um ângulo de 30 graus, a parturiente tem a opção de trocar de lado. A bola de amendoim é então posicionada entre as pernas com os joelhos dobrados juntos, para empurrar

Comparador de Placebo: Grupo de controle A
A segunda etapa do parto adota a posição lateral
A parturiente assume posição deitada de lado com a cama elevada em um ângulo de 30 graus. A parturiente pode optar por deitar-se do lado esquerdo ou direito conforme sua preferência. Quando a apresentação fetal atinge 1 centímetro abaixo da coluna isquiática (+1 Estação), ainda em decúbito lateral com o leito elevado a 30- ângulo de grau, a parturiente tem a opção de trocar de lado, para empurrar
Sem intervenção: Grupo de Controle B
Como sempre, cuidado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A duração da segunda fase do trabalho de parto de mulheres que deitam de lado com bolinhas de amendoim.
Prazo: calculado a partir dos registros de parto nas 24 horas pós-parto, será registrado pela pesquisadora na ficha individual de informações básicas.
A duração da segunda fase do trabalho de parto
calculado a partir dos registros de parto nas 24 horas pós-parto, será registrado pela pesquisadora na ficha individual de informações básicas.
O tempo de empurrar das mulheres na segunda fase do trabalho de parto que usam deitadas de lado com bolinhas de amendoim.
Prazo: Conforme documentado nos registros de enfermagem nas 24 horas pós-parto, será transcrito pela pesquisadora no formulário de registro do parto da segunda etapa.
A segunda fase do trabalho de parto empurrando o tempo
Conforme documentado nos registros de enfermagem nas 24 horas pós-parto, será transcrito pela pesquisadora no formulário de registro do parto da segunda etapa.
posição lateral com bola de amendoim em termos de experiências de esforço de empurrão percebidas pelas mulheres.
Prazo: As medições serão realizadas dentro de 1 a 4 horas após o parto.
Medindo experiências de esforço forçado
As medições serão realizadas dentro de 1 a 4 horas após o parto.
Parturientes que utilizam a posição deitada de lado com uma bola de amendoim para experimentar níveis de fadiga.
Prazo: As medições serão realizadas dentro de 1 a 4 horas após o parto.
Medindo a fadiga
As medições serão realizadas dentro de 1 a 4 horas após o parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2211110001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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