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Efecto de las bolas de maní utilizadas en la segunda etapa del parto, percepciones de empuje, fatiga y resultados del parto

12 de marzo de 2024 actualizado por: Tung Yu-Ching

Efecto de las bolas de maní utilizadas sobre la duración de la segunda etapa del parto, las percepciones de empuje, la fatiga y los resultados del parto

Este estudio tiene como objetivo explorar el uso de bolas de maní durante la segunda etapa del parto. Compara tres posiciones diferentes: posición de litotomía tradicional, posición lateral y posición lateral con bola de maní en términos de las experiencias de esfuerzo de pujo percibidas por las mujeres, la fatiga y los resultados del parto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El diseño de investigación experimental implica inscribir a los participantes durante su hospitalización por parto. Después de la explicación y el consentimiento, los participantes son asignados secuencialmente al Grupo de control B, al Grupo de control A y al Grupo Experimental. El grupo experimental recibe educación y orientación sobre el uso de una bola de maní, mientras que los grupos de control reciben atención estándar. Durante la segunda etapa del trabajo de parto, el grupo experimental asume una posición acostada de lado con la cama elevada en un ángulo de 30 grados y utiliza la bola de maní con esfuerzo. El grupo de control A asume una posición acostada de lado con la cama elevada en un ángulo de 30 grados sin la bola de maní, y el grupo de control B asume una posición de litotomía tradicional con la cama elevada en un ángulo de 30 grados con esfuerzo. Este estudio se realizó en una sala de maternidad en la Región Norte de un determinado centro médico. Los participantes fueron seleccionados mediante muestreo conveniente consecutivo. El total de 192 participantes para todo el estudio. Las herramientas de investigación incluyeron: 1. Formulario de encuesta de información obstétrica y demográfica básica personal: un cuestionario de diseño propio para recopilar información básica personal. 2. Experiencia de esfuerzo laboral Escala: Adaptada de la escala de experiencia de esfuerzo laboral modificada de 10 ítems diseñada por Chang et al. (2011).3.Escala Visual Analógica para la Fatiga (VAS-F): Empleada como herramienta de evaluación de la fatiga. Después de la inscripción, el grupo experimental recibió instrucciones sobre la intervención con la bola de maní. El personal de investigación brindó orientación mediante un folleto educativo sobre el propósito, el momento, el método y las precauciones del uso de la bola de maní. Se pidió a los participantes y a sus compañeros de parto que demostraran su comprensión realizando las acciones indicadas, con las correcciones necesarias.

Los miembros del equipo de investigación no intervinieron durante el proceso de ejecución. La atención estuvo a cargo de cuidadores instruidos, que permanecieron con las parturientas durante la segunda etapa del parto. Cada grupo de participantes fue alojado en salas de parto individuales para evitar interferencias mutuas. Cuando el cuello uterino estaba completamente dilatado a 10 centímetros o cuando la parturienta sentía una fuerte necesidad de pujar, o cuando la parte de presentación fetal alcanzaba 1 centímetro por debajo de la columna isquiática (estación +1), instrucción sobre pujo con glotis cerrada durante 5 a 6 segundos. a la vez comenzó. El grupo experimental empujó en una posición acostada de lado con la bola de maní, mientras que el grupo de control A empujó en una posición acostada de lado y el grupo de control B empujó en una posición de litotomía tradicional. Entre 1 y 4 horas después del parto, se evaluó la fatiga utilizando la VAS-F en dos momentos (T1 y T2), y se instruyó a los participantes para que completaran la escala de experiencia de esfuerzo laboral. Finalmente, se transcribieron historias clínicas y registros de parto para completar los formularios de duración del parto y datos relacionados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan City, Taiwán
        • Yu-Ching Tung

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres primíparas con feto único en presentación cefálica de 36 semanas de gestación o más.
  • Parto vaginal anticipado.
  • Capacidad para comprender, hablar, leer y escribir chino.
  • Hallazgos normales del examen prenatal del feto.
  • Embarazo de bajo riesgo.
  • Participación voluntaria tras recibir una explicación del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Madres o fetos que experimentan anomalías durante el trabajo de parto que requieren una cesárea de emergencia.
  • Los participantes no estaban dispuestos a adoptar una posición acostada de lado con esfuerzo usando la bola de maní durante la segunda etapa del parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo experimental
La segunda etapa del parto implica utilizar la posición lateral con bola de maní.

El uso de la bola de maní se divide en dos etapas:

Etapa uno: la parturienta asume una posición acostada de lado con la cama elevada en un ángulo de 30 grados. La bola de maní se coloca entre las piernas, permitiendo la separación de las mismas. La parturienta puede optar por acostarse del lado izquierdo o derecho según sus preferencias.

Etapa dos: cuando la parte de presentación fetal alcanza 1 centímetro por debajo de la columna isquiática (estación +1), todavía en posición acostada de lado con la cama elevada a un ángulo de 30 grados, la parturienta tiene la opción de cambiar de lado. Luego se coloca la bola de maní entre las piernas con las rodillas dobladas juntas, para empujar

Comparador de placebos: Grupo de control A
La segunda etapa del parto adopta la posición lateral.
La parturienta adopta una posición acostada de lado con la cama elevada en un ángulo de 30 grados. La parturienta puede optar por acostarse del lado izquierdo o derecho según sus preferencias. Cuando la parte de presentación fetal alcanza 1 centímetro por debajo de la columna isquiática (estación +1), todavía en posición acostada de lado con la cama elevada a 30- ángulo de grados, la parturienta tiene la opción de cambiar de lado, para empujar
Sin intervención: Grupo de control B
Como cuidado habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La duración de la segunda etapa del trabajo de parto de las mujeres que utilizan la posición acostada de lado con bolas de maní.
Periodo de tiempo: calculado a partir de los registros de parto dentro de las 24 horas posteriores al parto, será registrado por el investigador en el formulario de información básica individual.
La duración de la segunda etapa del trabajo de parto.
calculado a partir de los registros de parto dentro de las 24 horas posteriores al parto, será registrado por el investigador en el formulario de información básica individual.
El tiempo de pujo de las mujeres en la segunda etapa del parto que utilizan la posición acostada de lado con bolitas de maní.
Periodo de tiempo: Según lo documentado en los registros de enfermería dentro de las 24 horas posteriores al parto, el investigador lo transcribirá en el formulario de registro de parto de la segunda etapa.
La segunda etapa del parto empujando el tiempo.
Según lo documentado en los registros de enfermería dentro de las 24 horas posteriores al parto, el investigador lo transcribirá en el formulario de registro de parto de la segunda etapa.
posición lateral con bola de maní en términos de las experiencias de esfuerzo de empuje percibidas por las mujeres.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán entre 1 y 4 horas después del parto.
Medición de las experiencias de esfuerzo de empuje
Las mediciones se realizarán entre 1 y 4 horas después del parto.
Las parturientas que utilizan la posición acostada de lado con una bola de maní para experimentar niveles de fatiga.
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán entre 1 y 4 horas después del parto.
Medición de la fatiga
Las mediciones se realizarán entre 1 y 4 horas después del parto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2211110001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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