Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Erdnussbällchen in der zweiten Phase der Wehen, die Wahrnehmungen, Müdigkeit und Geburtsergebnisse steigern

12. März 2024 aktualisiert von: Tung Yu-Ching

Auswirkung der verwendeten Erdnussbällchen auf die Dauer der zweiten Phase der Wehen, wodurch Wahrnehmungen, Müdigkeit und Geburtsergebnisse beeinflusst werden

Ziel dieser Studie ist es, die Verwendung von Erdnussbällchen während der zweiten Phase der Wehen zu untersuchen. Es vergleicht drei verschiedene Positionen: die traditionelle Lithotomie-Position, die seitliche Position und die seitliche Position mit Erdnussbällchen im Hinblick auf die von Frauen wahrgenommenen Druckanstrengungserfahrungen, Müdigkeit und Geburtsergebnisse.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das experimentelle Forschungsdesign umfasst die Einschreibung von Teilnehmern während ihres Krankenhausaufenthalts zur Geburt. Nach Erklärung und Einwilligung werden die Teilnehmer nacheinander der Kontrollgruppe B, der Kontrollgruppe A und der Versuchsgruppe zugeordnet. Die Versuchsgruppe erhält Schulungen und Anleitungen zur Verwendung eines Erdnussbällchens, während die Kontrollgruppen die Standardversorgung erhalten. Während der zweiten Phase der Wehen nimmt die Versuchsgruppe eine seitlich liegende Position ein, wobei das Bett in einem 30-Grad-Winkel angehoben ist, und nutzt die Erdnusskugel unter Anstrengung. Kontrollgruppe A nimmt eine seitlich liegende Position ein, wobei das Bett in einem 30-Grad-Winkel angehoben ist, ohne die Erdnusskugel, und Kontrollgruppe B nimmt eine traditionelle Steinschnittposition ein, wobei das Bett unter Anstrengung in einem 30-Grad-Winkel angehoben wird. Diese Studie wurde durchgeführt auf einer Entbindungsstation in der Nordregion eines bestimmten medizinischen Zentrums. Die Teilnehmer wurden durch aufeinanderfolgende praktische Stichproben ausgewählt. Insgesamt 192 Teilnehmer für die gesamte Studie. Zu den Forschungsinstrumenten gehörten: 1. Persönliches Umfrageformular zu grundlegenden demografischen und geburtshilflichen Informationen: Ein selbst entworfener Fragebogen zum Sammeln persönlicher Basisinformationen. 2. Erfahrung mit Wehenbelastung Skala: Angepasst an die modifizierte 10-Punkte-Skala für Arbeitsanstrengungserfahrungen von Chang et al. (2011).3.Visuelle Analogskala für Müdigkeit (VAS-F): Wird als Bewertungsinstrument für Müdigkeit eingesetzt. Nach der Einschreibung erhielt die Versuchsgruppe Anweisungen zur Intervention mit der Erdnusskugel. Das Forschungspersonal gab mithilfe einer Aufklärungsbroschüre Hinweise zu Zweck, Zeitpunkt, Methode und Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung der Erdnussbällchen. Die Teilnehmer und ihre Geburtsgefährten mussten ihr Verständnis durch die Durchführung der angewiesenen Handlungen unter Beweis stellen, wobei bei Bedarf Korrekturen vorgenommen wurden.

Die Mitglieder des Forschungsteams griffen während des Ausführungsprozesses nicht ein. Die Betreuung erfolgte durch eingewiesene Betreuer, die während der gesamten zweiten Wehenphase bei den Gebärenden blieben. Um gegenseitige Beeinträchtigungen zu verhindern, wurde jede Gruppe von Teilnehmern in separaten Arbeitsräumen untergebracht. Wenn der Gebärmutterhals vollständig auf 10 Zentimeter erweitert war oder wenn die Gebärende einen starken Druckdrang verspürte oder wenn der fetale Teil 1 Zentimeter unterhalb der Sitzbeinwirbelsäule (+1 Station) lag, 5–6 Sekunden lang Anleitung zum Drücken der geschlossenen Stimmritze zu einer Zeit begann. Die Versuchsgruppe drückte mit der Erdnusskugel in seitlich liegender Position, während Kontrollgruppe A in seitlich liegender Position und Kontrollgruppe B in traditioneller Steinschnittposition drückte. Innerhalb von 1 bis 4 Stunden nach der Geburt wurde die Müdigkeit mithilfe des VAS-F zu zwei Zeitpunkten (T1 und T2) beurteilt, und die Teilnehmer wurden angewiesen, die Skala für die Erfahrungen mit der Wehentätigkeit auszufüllen. Abschließend wurden Krankenakten und Geburtsakten transkribiert, um die Wehendauer und die zugehörigen Datenformulare zu vervollständigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan City, Taiwan
        • Yu-Ching Tung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen mit einem eingeborenen Fötus im Kopfstadium in der 36. Schwangerschaftswoche oder später.
  • Voraussichtliche vaginale Entbindung.
  • Fähigkeit, Chinesisch zu verstehen, zu sprechen, zu lesen und zu schreiben.
  • Normale pränatale Untersuchungsbefunde des Fötus.
  • Schwangerschaft mit geringem Risiko.
  • Freiwillige Teilnahme nach Erhalt einer Erläuterung der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Mütter oder Föten, bei denen während der Wehen Anomalien auftreten, die einen Kaiserschnitt im Notfall erfordern.
  • Teilnehmer, die während der zweiten Phase der Wehen nicht bereit sind, sich mit der Erdnusskugel in die seitliche Liegeposition zu begeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Experimentalgruppe
Die zweite Stufe der Entbindung beinhaltet die Verwendung der Seitenlage mit Erdnussbällchen

Die Verwendung der Erdnusskugel gliedert sich in zwei Phasen:

Stufe eins: Der Gebärende nimmt eine seitlich liegende Position ein, wobei das Bett in einem 30-Grad-Winkel angehoben ist. Die Erdnusskugel wird zwischen die Beine gelegt, um eine Beinspreizung zu ermöglichen. Der Gebärende kann je nach Wunsch entweder auf der linken oder rechten Seite liegen.

Stufe zwei: Wenn der präsentierende Teil des Fötus 1 Zentimeter unterhalb der Sitzbeinwirbelsäule (+1 Station) liegt und sich das Gebärende immer noch in Seitenlage befindet und das Bett in einem 30-Grad-Winkel angehoben ist, hat es die Möglichkeit, die Seite zu wechseln. Anschließend wird die Erdnusskugel zum Schieben mit zusammengebeugten Knien zwischen die Beine gelegt

Placebo-Komparator: Kontrollgruppe A
Im zweiten Entbindungsstadium wird die Seitenlage eingenommen
Der Gebärende nimmt eine seitlich liegende Position ein, wobei das Bett in einem 30-Grad-Winkel angehoben ist. Der Gebärende kann wählen, ob er je nach Vorliebe auf der linken oder rechten Seite liegen möchte. Wenn der fetale Teil 1 Zentimeter unterhalb der Sitzbeinwirbelsäule (+1 Station) liegt, befindet er sich immer noch in Seitenlage und das Bett ist auf 30- Grad-Winkel hat der Gebärende die Möglichkeit, zum Schieben die Seite zu wechseln
Kein Eingriff: Kontrollgruppe B
Wie immer gepflegt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer der zweiten Phase der Wehen bei Frauen, die seitlich liegend mit Erdnussbällchen arbeiten.
Zeitfenster: berechnet aus den Wehenaufzeichnungen innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, wird vom Forscher auf dem individuellen Basisinformationsformular aufgezeichnet.
Die Dauer der zweiten Wehenphase
berechnet aus den Wehenaufzeichnungen innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt, wird vom Forscher auf dem individuellen Basisinformationsformular aufgezeichnet.
Die Push-Zeit von Frauen in der zweiten Phase der Wehen, die mit Erdnussbällchen auf der Seite liegen.
Zeitfenster: Wie in den Pflegeunterlagen dokumentiert, wird dies innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt vom Forscher auf das Protokollformular für die Geburtsvorbereitung der zweiten Stufe übertragen.
Die zweite Phase der Geburt verschiebt die Zeit
Wie in den Pflegeunterlagen dokumentiert, wird dies innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt vom Forscher auf das Protokollformular für die Geburtsvorbereitung der zweiten Stufe übertragen.
Seitliche Position mit Erdnussball im Hinblick auf die von Frauen wahrgenommenen Schubanstrengungserfahrungen.
Zeitfenster: Die Messungen werden innerhalb von 1 bis 4 Stunden nach der Geburt durchgeführt.
Messen von Pushing-Anstrengungserfahrungen
Die Messungen werden innerhalb von 1 bis 4 Stunden nach der Geburt durchgeführt.
Bei Gebärenden, die die seitliche Liegeposition mit einem Erdnussbällchen einnehmen, treten Ermüdungserscheinungen auf.
Zeitfenster: Die Messungen werden innerhalb von 1 bis 4 Stunden nach der Geburt durchgeführt.
Ermüdung messen
Die Messungen werden innerhalb von 1 bis 4 Stunden nach der Geburt durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2211110001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren