Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av jordnötsbollar som används av det andra stadiet av förlossningen, pushande uppfattningar, trötthet och födelseresultat

12 mars 2024 uppdaterad av: Tung Yu-Ching

Effekt av använda jordnötsbollar på varaktigheten av det andra skedet av förlossningen, pushande uppfattningar, trötthet och födelseresultat

Denna studie syftar till att utforska användningen av jordnötsbollar under det andra stadiet av förlossningen. Den jämför tre olika positioner: traditionell litotomiposition, sidoposition och sidoposition med jordnötsboll när det gäller kvinnors upplevda upplevelser av tryckansträngning, trötthet och förlossningsresultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den experimentella forskningsdesignen innebär att man registrerar deltagare under deras sjukhusvistelse för förlossning. Efter förklaring och samtycke tilldelas deltagarna sekventiellt kontrollgrupp B, kontrollgrupp A och experimentgruppen. Experimentgruppen får utbildning och vägledning om att använda en jordnötsboll, medan kontrollgrupper får standardvård. Under det andra skedet av förlossningen intar den experimentella gruppen en sidoliggande position med sängen upphöjd i 30 graders vinkel och använder jordnötsbollen med ansträngning. Kontrollgrupp A intar en sidoliggande position med sängen upphöjd i 30 graders vinkel utan jordnötsbollen, och kontrollgrupp B intar en traditionell litotomiposition med sängen upphöjd i 30 graders vinkel vid ansträngning. Denna studie genomfördes på en förlossningsavdelning i region norr på en viss vårdcentral. Deltagarna valdes ut genom på varandra följande bekvämt urval. Totalt 192 deltagare för hela studien. Forskningsverktygen inkluderade: 1. Personlig grundläggande demografisk och obstetrisk informationsundersökningsformulär: Ett egenutarbetat frågeformulär för att samla in personlig grundläggande information.2. Erfarenhet av arbetsansträngning skala: Anpassad från den modifierade 10-elements arbetsansträngningserfarenhetsskalan designad av Chang et al. (2011).3.Visual Analog Scale for Fatigue (VAS-F): Används som ett bedömningsverktyg för trötthet. Efter inskrivningen fick experimentgruppen instruktioner om interventionen med jordnötsbollen. Forskningspersonal gav vägledning med hjälp av en utbildningsbroschyr om syftet, tidpunkten, metoden och försiktighetsåtgärderna för att använda jordnötsbollen. Deltagarna och deras födelsekamrater var tvungna att visa sin förståelse genom att utföra de instruerade åtgärderna, med korrigeringar vid behov.

Forskargruppens medlemmar ingrep inte under utförandeprocessen. Vården gavs av instruerade vårdgivare, som stannade med förlossningen under det andra skedet av förlossningen. Varje grupp av deltagare inkvarterades i individuella arbetsrum för att förhindra ömsesidig störning. När livmoderhalsen var helt utvidgad till 10 centimeter eller när förlossningen kände ett starkt behov av att trycka, eller när den fosterpresenterande delen nådde 1 centimeter under ischial ryggraden (+1 Station), instruktioner om stängd glottis tryckning i 5-6 sekunder vid en tidpunkt började. Den experimentella gruppen tryckte i sidoläge med jordnötsbollen, medan kontrollgrupp A tryckte i sidoläge och kontrollgrupp B tryckte i traditionell litotomiposition. Inom 1-4 timmar efter förlossningen utvärderades trötthet med hjälp av VAS-F vid två tidpunkter (T1 och T2), och deltagarna instruerades att fylla i skalan för arbetsansträngning. Slutligen transkriberades journaler och förlossningsjournaler för att fylla i förlossningens varaktighet och relaterade dataformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan City, Taiwan
        • Yu-Ching Tung

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primiparösa kvinnor med ett singelfoster i cephalic presentation vid 36 veckors graviditet eller senare.
  • Förväntad vaginal förlossning.
  • Förmåga att förstå, tala, läsa och skriva kinesiska.
  • Normala prenatala undersökningsfynd för fostret.
  • Lågriskgraviditet.
  • Frivilligt deltagande efter att ha fått en förklaring av studien.

Exklusions kriterier:

  • Mödrar eller foster som upplever avvikelser under förlossningen som kräver akut kejsarsnitt.
  • Deltagare som är ovilliga att engagera sig i sidoliggande position med ansträngning med hjälp av jordnötsbollen under det andra skedet av förlossningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgruppen
Det andra stadiet av leverans innebär att man använder sidopositionen med jordnötsboll

Användningen av jordnötsbollen är uppdelad i två steg:

Steg ett: Födande intar en sidoliggande position med sängen upphöjd till 30 graders vinkel. Jordnötskulan placeras mellan benen, vilket möjliggör benseparering. Den förlossande kan välja att ligga på antingen vänster eller höger sida efter önskemål.

Steg två: När den fosterpresenterande delen når 1 centimeter under ischialryggraden (+1 Station), fortfarande i sidoläge med sängen upphöjd till en 30-graders vinkel, har den födande möjligheten att byta sida. Jordnötsbollen placeras sedan mellan benen med knäna böjda för att trycka

Placebo-jämförare: Kontrollgrupp A
Det andra steget av leverans antar sidopositionen
Födandet intar en sidoliggande position med sängen upphöjd till 30 graders vinkel. Den födande kan välja att ligga på antingen vänster eller höger sida efter önskemål. När den fosterpresenterande delen når 1 centimeter under ischialryggraden (+1 Station), fortfarande i sidoläge med sängen upphöjd till 30- graders vinkel, har den födande möjligheten att byta sida, för att trycka
Inget ingripande: Kontrollgrupp B
Som vanligt skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen av kvinnor som använder sidoliggande med jordnötsbollar.
Tidsram: beräknat från förlossningsjournalerna inom 24 timmar efter förlossningen, kommer att registreras av forskaren på det individuella grundinformationsformuläret.
Varaktigheten av det andra stadiet av förlossningen
beräknat från förlossningsjournalerna inom 24 timmar efter förlossningen, kommer att registreras av forskaren på det individuella grundinformationsformuläret.
Den pressande tiden för kvinnor i det andra stadiet av förlossningen som använder sidoliggande med jordnötsbollar.
Tidsram: Som dokumenterats i omvårdnadsjournalerna inom 24 timmar efter förlossningen, kommer forskaren att transkribera av forskaren till det andra steget för förlossningsregistrering.
Den andra etappen av förlossningstiden
Som dokumenterats i omvårdnadsjournalerna inom 24 timmar efter förlossningen, kommer forskaren att transkribera av forskaren till det andra steget för förlossningsregistrering.
sidoläge med jordnötsboll när det gäller kvinnors upplevda push-ansträngningsupplevelser.
Tidsram: Mätningar kommer att utföras inom 1 till 4 timmar efter förlossningen.
Mätning av drivande ansträngningsupplevelser
Mätningar kommer att utföras inom 1 till 4 timmar efter förlossningen.
Födslar som använder sidoliggande position med en jordnötsboll för att uppleva nivåer av trötthet.
Tidsram: Mätningar kommer att utföras inom 1 till 4 timmar efter förlossningen.
Mäter trötthet
Mätningar kommer att utföras inom 1 till 4 timmar efter förlossningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2211110001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera