Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv arašídových kuliček používaných ve druhé době porodní, tlačí na vnímání, únava a výsledky porodu

12. března 2024 aktualizováno: Tung Yu-Ching

Vliv arašídových kuliček používaných na dobu trvání druhé doby porodní, tlačí na vnímání, únavu a výsledky porodu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat využití arašídových kuliček během druhé doby porodní. Porovnává tři různé polohy: tradiční litotomickou polohu, polohu na boku a polohu na boku s arašídovou kuličkou, pokud jde o vnímané zkušenosti žen s tlačením, únavu a výsledky porodu.

Přehled studie

Detailní popis

Experimentální výzkumný design zahrnuje zařazení účastníků během jejich hospitalizace k porodu. Po vysvětlení a souhlasu jsou účastníci postupně zařazeni do kontrolní skupiny B, kontrolní skupiny A a experimentální skupiny. Experimentální skupině se dostává vzdělání a poradenství ohledně používání arašídové kuličky, zatímco kontrolním skupinám se dostává standardní péče. Během druhé doby porodní zaujímá experimentální skupina polohu vleže na boku s lůžkem zvednutým pod úhlem 30 stupňů a s námahou používá arašídovou kuličku. Kontrolní skupina A zaujala polohu vleže na boku s lůžkem zvednutým pod úhlem 30 stupňů bez arašídové kuličky a kontrolní skupina B zaujala tradiční litotomickou polohu s lůžkem zvednutým pod úhlem 30 stupňů s námahou. Tato studie byla provedena na porodním oddělení v Severním kraji jistého zdravotnického střediska. Účastníci byli vybráni na základě po sobě jdoucího vhodného výběru vzorků. Celkový počet 192 účastníků pro celou studii. Výzkumné nástroje zahrnovaly: 1. Formulář průzkumu základních osobních demografických a porodnických informací: Dotazník vytvořený vlastními silami pro získání základních osobních informací. 2. Zkušenosti s pracovní námahou stupnice: Převzato z upravené 10položkové škály pracovní námahy navržené Changem a kol. (2011).3.Visual Analog Scale for Fatigue (VAS-F): Používá se jako nástroj pro hodnocení únavy. Po zápisu obdržela experimentální skupina instrukce k intervenci s arašídovou kuličkou. Výzkumní pracovníci poskytli pokyny pomocí vzdělávacího letáku o účelu, načasování, metodě a preventivních opatřeních při používání arašídové koule. Účastníci a jejich společníci při porodu byli požádáni, aby prokázali své porozumění provedením instruovaných činností, s opravami poskytnutými podle potřeby.

Členové výzkumného týmu do procesu realizace nezasahovali. Péči zajišťovaly poučené pečovatelky, které zůstaly s rodičkami po celou dobu druhé doby porodní. Každá skupina účastníků byla ubytována v jednotlivých porodnicích, aby se předešlo vzájemnému rušení. Když byl děložní čípek plně dilatován na 10 centimetrů nebo když rodička pociťovala silné nutkání tlačit, nebo když fetální část dosáhla 1 cm pod ischiální páteř (+1 stanice), poučení o tlačení uzavřenými glottis po dobu 5-6 sekund v době začala. Experimentální skupina tlačila arašídovou kuličkou v poloze na boku, zatímco kontrolní skupina A tlačila v poloze na boku a kontrolní skupina B tlačila v tradiční litotomické poloze. Během 1-4 hodin po porodu byla únava hodnocena pomocí VAS-F ve dvou časových bodech (T1 a T2) a účastníci byli instruováni, aby doplnili škálu zkušeností s porodní námahou. Nakonec byly přepsány lékařské záznamy a záznamy o porodu, aby se doplnila doba porodu a související datové formuláře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

162

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taoyuan City, Tchaj-wan
        • Yu-Ching Tung

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodičky s jednočetným plodem v cefalické prezentaci ve 36. týdnu těhotenství nebo později.
  • Předpokládaný vaginální porod.
  • Schopnost rozumět, mluvit, číst a psát čínsky.
  • Normální nálezy prenatálního vyšetření pro plod.
  • Nízkorizikové těhotenství.
  • Dobrovolná účast po obdržení vysvětlení studie.

Kritéria vyloučení:

  • Matky nebo plody trpící abnormalitami během porodu vyžadující nouzový císařský řez.
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni zapojit se do polohy vleže na boku s námahou pomocí arašídové kuličky během druhé doby porodní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Druhá fáze porodu zahrnuje použití polohy na boku s arašídovou kuličkou

Použití arašídové kuličky je rozděleno do dvou fází:

První fáze: Rodička zaujme polohu vleže na boku s lůžkem zvednutým do úhlu 30 stupňů. Arašídová kulička je umístěna mezi nohama, což umožňuje oddělení nohou. Rodič si může vybrat, zda bude ležet na levém nebo pravém boku podle toho, co mu vyhovuje.

Druhá fáze: Když fetální část dosáhne 1 centimetr pod ischiální páteř (+1 stanice), stále v poloze na boku s lůžkem zvednutým do úhlu 30 stupňů, rodič má možnost změnit strany. Arašídová koule je pak umístěna mezi nohy s koleny ohnutými k sobě, aby se tlačilo

Komparátor placeba: Kontrolní skupina A
Druhá fáze porodu zaujímá polohu na boku
Rodička zaujme polohu vleže na boku s lůžkem zvednutým do úhlu 30 stupňů. Rodička si může vybrat, zda bude ležet na levém nebo pravém boku podle preference. Když fetální část dosáhne 1 centimetr pod ischiální páteř (+1 stanice), stále v poloze na boku s lůžkem zvednutým na 30- stupně úhlu, rodič má možnost přepínat strany, pro tlačení
Žádný zásah: Kontrolní skupina B
Jako obvykle péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka druhé doby porodní u žen, které používají ležení na boku s arašídovými kuličkami.
Časové okno: vypočítané z porodní evidence do 24 hodin po porodu, zaznamená výzkumník do individuálního formuláře základních informací.
Doba trvání druhé doby porodní
vypočítané z porodní evidence do 24 hodin po porodu, zaznamená výzkumník do individuálního formuláře základních informací.
Doba tlačení žen ve druhé době porodní, které používají ležení na boku s arašídovými kuličkami.
Časové okno: Jak je zdokumentováno v ošetřovatelských záznamech do 24 hodin po porodu, bude výzkumník přepsán do formuláře pro tlačení záznamu druhé fáze porodu.
Druhá doba porodní tlačí čas
Jak je zdokumentováno v ošetřovatelských záznamech do 24 hodin po porodu, bude výzkumník přepsán do formuláře pro tlačení záznamu druhé fáze porodu.
boční pozice s arašídovou koulí z hlediska žen vnímaných zážitků tlačení.
Časové okno: Měření proběhnou 1 až 4 hodiny po porodu.
Měření zážitků z tlakového úsilí
Měření proběhnou 1 až 4 hodiny po porodu.
Rodiče využívající polohu vleže na boku s arašídovou koulí pro zažívání úrovně únavy.
Časové okno: Měření proběhnou 1 až 4 hodiny po porodu.
Měření únavy
Měření proběhnou 1 až 4 hodiny po porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Ching Tung, Nurse, Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2211110001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit