慢性疼痛患者向け VR (待機と作業)
2025年4月8日 更新者：Monique Tabak、University of Twente
慢性筋骨格系疼痛患者に対する仮想現実のクラスターランダム化対照試験（待機と作業）
このクラスター RCT は、疼痛治療の待機リストにある慢性筋骨格痛 (CMP) 患者に対する治療用仮想現実 (VR) の効果を評価します。
使用される VR アプリケーション Reducecept は、痛みの教育と痛みの管理技術を提供します。
この自宅ベースのスタンドアロンの没入型 VR 介入は、介入グループで 4 週間毎日使用されました。
対照群は標準治療（無治療）を受けました。
この研究の主要評価項目は健康関連の生活の質であり、副次評価項目にはさまざまな疼痛関連変数（例: 痛み関連変数）が含まれていました。
痛みの自己効力感と受容。
結果の変数は 4 週間後に測定され、6 か月後に追跡調査されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Friesland
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Emmeloord、Friesland、オランダ、8303BX
- Revalidatie Friesland
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Overijssel
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Deventer、Overijssel、オランダ、7416SE
- Deventer Ziekenhuis
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Enschede、Overijssel、オランダ、7522AH
- Roessingh rehabilitation center
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Hengelo、Overijssel、オランダ、7555DL
- NOCEPTA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
(1) 18 歳以上、(2) 原発性または続発性 CMP を患っている、(3) 生物医学的診断と治療を終えている、(4) 生物心理社会的治療に前向き、(5) 研究手順に従う意欲と能力がある。
除外基準:
(1) 身体的理由により VR 介入を完了できない (例: 視覚障害）、精神障害（例： 刺激に対する重度の過敏症）または実際的な問題（例： 技術リテラシーが不十分）、（2）オランダのアンケートに回答できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
4 週間にわたる自宅での VR 介入（推奨される毎日の使用時間は 10 ～ 30 分）
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Reducept は、疼痛神経科学教育 (PNE) と疼痛管理技術の組み合わせで構成される新しい VR 介入です。
これには、さまざまな心理療法が含まれます（例：
アクセプタンス＆コミットメント療法 (ACT)、認知行動療法 (CBT)、催眠療法) を 1 つのアプリケーションにまとめました。
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介入なし：対照群
介入なし、患者は待機リストの対照となる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短縮形 12 (SF-12) を使用して測定された生活の質の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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このアンケートでは、生活の質のスコアが 12 (可能な限り最悪のスコア) から 56 (可能な限り最高のスコア) まであります。
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ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価スケール (NPRS) を使用して測定された疼痛強度の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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このアンケートは、痛みの強さのスコアを 0 (可能な限り最高のスコア) から 100 (可能な限り最悪のスコア) までで表します。
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ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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疼痛激化スケール（PCS）を使用して測定された疼痛激化の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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このアンケートは、壊滅的な痛みを引き起こすスコアを 0 (可能な限り最高のスコア) から 52 (可能な限り最悪のスコア) までのスコアで表します。
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ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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疼痛自己効力感アンケート（PSEQ）を使用して測定された疼痛自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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このアンケートのスコアは 0 (可能な限り最悪のスコア) から 60 (可能な限り最高のスコア) までです。
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ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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慢性疼痛受容アンケート（CPAQ-8）を使用して測定された疼痛受容の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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このアンケートのスコアは 0 (可能な限り最悪のスコア) ～ 48 (可能な限り最高のスコア) です。
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ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して測定された不安と抑うつの感情の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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このアンケートのスコアは 0 (可能な限り最悪のスコア) ～ 42 (可能な限り最高のスコア) です。
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ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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顧客満足度アンケート（CSQ-8）を使用して測定されたケアの質の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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このアンケートでは、8 (可能な限り最悪のスコア) から 32 (可能な限り最高のスコア) までのスコアが付けられます。
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ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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自由回答形式の質問を使用して測定された薬物使用の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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この質問は現在の薬の使用について尋ねます
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ベースライン、介入直後、および6か月の追跡調査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年4月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。