만성 통증 환자를 위한 VR(대기 및 작업)
2025년 4월 8일 업데이트: Monique Tabak, University of Twente
만성 근골격계 통증 환자를 위한 가상 현실의 군집 무작위 대조 시험(대기 및 작업)
이 클러스터-RCT는 통증 치료를 받기 위해 대기자 명단에 있는 만성 근골격계 통증(CMP) 환자에 대한 치료용 가상 현실(VR)의 효과를 평가합니다.
사용된 VR 애플리케이션인 Reducept는 통증 교육 및 통증 관리 기술을 제공합니다.
이 가정 기반의 독립형 몰입형 VR 개입은 개입 그룹에서 4주 동안 매일 사용되었습니다.
대조군은 표준 치료(치료 없음)를 받았습니다.
이 연구의 일차 결과 측정은 건강 관련 삶의 질이었고, 이차 결과 측정에는 다양한 통증 관련 변수가 포함되었습니다(예:
통증 자기효능감과 수용.
결과 변수는 4주 후에 측정되고 6개월 후에 추적 관찰됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Friesland
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Emmeloord, Friesland, 네덜란드, 8303BX
- Revalidatie Friesland
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, 네덜란드, 7416SE
- Deventer Ziekenhuis
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Enschede, Overijssel, 네덜란드, 7522AH
- Roessingh rehabilitation center
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Hengelo, Overijssel, 네덜란드, 7555DL
- NOCEPTA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
(1) 18세 이상, (2) 1차 또는 2차 CMP를 겪고 있음, (3) 생물의학 진단 및 치료가 완료됨, (4) 생물심리사회적 치료가 가능함, (5) 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있음.
제외 기준:
(1) 신체적인 문제(예: 시각 장애), 정신적(예: 자극에 대한 심각한 민감성) 또는 실제적인 문제(예: 기술 활용 능력이 부족함), (2) 네덜란드어 설문지를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
4주간의 가정 내 VR 개입, 일일 권장 사용 시간은 10~30분
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Reducept는 통증 신경과학 교육(PNE)과 통증 관리 기술의 조합으로 구성된 새로운 VR 개입입니다.
여기에는 다양한 심리 치료 양식이 포함됩니다(예:
수용전념치료(ACT), 인지행동치료(CBT), 최면치료)를 하나의 애플리케이션으로 통합했습니다.
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간섭 없음: 대조군
개입 없음, 환자는 대기자 명단 컨트롤입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축형 12(SF-12)를 사용하여 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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삶의 질에 관한 이 설문지는 12점(최악의 점수)부터 56점(가능한 최고 점수)까지의 점수를 가지고 있습니다.
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기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 평가 척도(NPRS)를 사용하여 측정된 통증 강도의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
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0(가능한 최고 점수)부터 100(최악의 점수)까지의 통증 강도 점수에 대한 이 설문지
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기준선, 개입 직후 및 6개월 후속 조치
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통증 악화 척도(PCS)를 사용하여 측정한 통증 악화 정도의 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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통증 악화 점수에 대한 이 설문지는 0(가능한 최고 점수)부터 52(최악의 점수)까지입니다.
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기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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통증 자기 효능 설문지(PSEQ)를 사용하여 측정된 통증 자기 효능의 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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이 설문지는 0(최악의 점수)부터 60(최고의 점수)까지 점수를 매깁니다.
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기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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만성 통증 수용 설문지(CPAQ-8)를 사용하여 측정된 통증 수용 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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이 설문지는 0(최악의 점수)부터 48(최고의 점수)까지 점수를 매깁니다.
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기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 측정된 불안 및 우울 감정의 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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이 설문지는 0(최악의 점수)부터 42(최고의 점수)까지 점수를 매깁니다.
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기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 측정된 진료 품질의 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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이 설문지는 8점(최악의 점수)부터 32점(최고의 점수)까지 점수를 매깁니다.
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기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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개방형 질문을 사용하여 측정한 약물 사용 변화
기간: 기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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이 질문은 현재 약물 사용에 대해 묻습니다.
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기준선, 중재 직후 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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