针对慢性疼痛患者的 VR（等待和工作）
2025年4月8日 更新者：Monique Tabak、University of Twente
针对慢性肌肉骨骼疼痛患者的虚拟现实整群随机对照试验（等待和工作）
该集群随机对照试验评估了治疗性虚拟现实 (VR) 对正在等待接受疼痛治疗的慢性肌肉骨骼疼痛 (CMP) 患者的影响。
使用的 VR 应用程序，Reducept，提供疼痛教育和疼痛管理技术。
干预组每天使用这种以家庭为基础的独立沉浸式 VR 干预措施，为期四个星期。
对照组接受标准护理（不治疗）。
本研究的主要结果指标是与健康相关的生活质量，次要结果指标包括各种与疼痛相关的变量（例如疼痛相关变量）。
疼痛自我效能感和接受度。
结果变量将在四个星期后进行测量，并在六个月后进行随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Friesland
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Emmeloord、Friesland、荷兰、8303BX
- Revalidatie Friesland
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Overijssel
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Deventer、Overijssel、荷兰、7416SE
- Deventer Ziekenhuis
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Enschede、Overijssel、荷兰、7522AH
- Roessingh rehabilitation center
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Hengelo、Overijssel、荷兰、7555DL
- NOCEPTA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(1) 年龄 18 岁或以上，(2) 患有原发性或继发性 CMP，(3) 完成生物医学诊断和治疗，(4) 愿意接受生物心理社会治疗，以及 (5) 愿意并有能力遵守研究程序。
排除标准：
(1)因身体原因（如身体原因）无法完成VR干预 视力障碍）、精神障碍（例如 对刺激严重敏感）或实际问题（例如 技术素养不足），(2) 无法完成荷兰语问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
为期 4 周的家庭 VR 干预，建议每天使用 10-30 分钟
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Reducept 是一种新颖的 VR 干预措施，结合了疼痛神经科学教育 (PNE) 和疼痛管理技术。
它包括不同的心理治疗方式（例如
将接受与承诺疗法（ACT）、认知行为疗法（CBT）和催眠疗法）整合到一个应用程序中。
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无干预：控制组
没有干预，患者是等候名单上的控制者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用简式 12 (SF-12) 衡量生活质量的变化
大体时间：基线、干预后和六个月随访时
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该问卷的生活质量分数从 12（最差可能分数）到 56（可能最好分数）
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基线、干预后和六个月随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 测量疼痛强度的变化
大体时间：基线、干预后和六个月随访时
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该问卷涉及疼痛强度评分，从 0（最佳可能评分）到 100（最差可能评分）
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基线、干预后和六个月随访时
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使用疼痛灾难化量表（PCS）测量疼痛灾难化的变化
大体时间：基线、干预后和六个月随访时
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该问卷关于疼痛灾难性评分，从 0（可能的最佳分数）到 52（可能的最差分数）。
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基线、干预后和六个月随访时
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使用疼痛自我效能问卷（PSEQ）测量疼痛自我效能的变化
大体时间：基线、干预后和六个月随访时
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该调查问卷的评分范围为 0（最差可能得分）到 60（可能最好得分）。
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基线、干预后和六个月随访时
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使用慢性疼痛接受度问卷 (CPAQ-8) 测量疼痛接受度的变化
大体时间：基线、干预后和六个月随访时
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该调查问卷的评分范围为 0（最差可能得分）到 48（可能最好得分）。
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基线、干预后和六个月随访时
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量焦虑和抑郁情绪的变化
大体时间：基线、干预后和六个月随访时
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该调查问卷的评分范围为 0（最差可能得分）到 42（可能最好得分）。
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基线、干预后和六个月随访时
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使用客户满意度调查问卷 (CSQ-8) 衡量护理质量的变化
大体时间：基线、干预后和六个月随访时
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该问卷的评分范围为 8（最差可能分数）到 32（可能最佳分数）。
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基线、干预后和六个月随访时
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使用开放式问题衡量药物使用的变化
大体时间：基线、干预后和六个月随访时
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此问题询问当前的药物使用情况
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基线、干预后和六个月随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月8日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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