VR pour les patients souffrant de douleur chronique (Wait & Work)
8 avril 2025 mis à jour par: Monique Tabak, University of Twente
Essai contrôlé randomisé en grappes de réalité virtuelle pour les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques (Wait & Work)
Ce cluster-ECR évalue l'effet de la réalité virtuelle thérapeutique (RV) sur les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques (CMP) qui sont sur une liste d'attente pour recevoir un traitement contre la douleur.
L'application VR utilisée, Reductionpt, propose des techniques d'éducation et de gestion de la douleur.
Cette intervention VR immersive, autonome et à domicile a été utilisée quotidiennement pendant quatre semaines dans le groupe d'intervention.
Le groupe témoin a reçu des soins standards (aucun traitement).
Le critère de jugement principal de cette étude était la qualité de vie liée à la santé, les mesures de résultat secondaires incluaient diverses variables liées à la douleur (par ex.
douleur, efficacité personnelle et acceptation.
Les variables de résultat seront mesurées après quatre semaines et suivies après six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Friesland
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Emmeloord, Friesland, Pays-Bas, 8303BX
- Revalidatie Friesland
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Overijssel
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Deventer, Overijssel, Pays-Bas, 7416SE
- Deventer Ziekenhuis
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Enschede, Overijssel, Pays-Bas, 7522AH
- Roessingh rehabilitation center
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Hengelo, Overijssel, Pays-Bas, 7555DL
- NOCEPTA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
(1) âgé de 18 ans ou plus, (2) souffrant de CMP primaire ou secondaire, (3) ayant terminé un diagnostic et un traitement biomédical, (4) ouvert au traitement biopsychosocial et (5) disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude.
Critère d'exclusion:
(1) incapable de terminer l'intervention VR en raison de problèmes physiques (par ex. déficience visuelle), mentale (par ex. forte sensibilité aux stimuli) ou des problèmes pratiques (par ex. connaissances techniques insuffisantes), (2) incapable de répondre aux questionnaires néerlandais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Intervention VR à domicile de quatre semaines avec une utilisation quotidienne recommandée de 10 à 30 minutes
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Réduirept est une nouvelle intervention VR qui consiste en une combinaison d'éducation en neurosciences de la douleur (PNE) et de techniques de gestion de la douleur.
Cela comprend différentes modalités de thérapie psychologique (par ex.
thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT), thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et hypnothérapie) en une seule application.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention, le patient est un contrôle sur liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité de vie mesuré à l'aide du formulaire abrégé 12 (SF-12)
Délai: Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Ce questionnaire sur la qualité de vie note de 12 (le pire score possible) à 56 (le meilleur score possible)
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Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'intensité de la douleur mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Ce questionnaire sur les scores d'intensité de la douleur de 0 (meilleur score possible) à 100 (pire score possible)
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Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Modification de la douleur catastrophique mesurée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Ce questionnaire sur la douleur catastrophique scores de 0 (meilleur score possible) à 52 (pire score possible).
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Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Modification de l'auto-efficacité de la douleur mesurée à l'aide du questionnaire d'auto-efficacité de la douleur (PSEQ)
Délai: Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Ce questionnaire obtient une note de 0 (pire score possible) à 60 (meilleur score possible).
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Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Changement dans l'acceptation de la douleur mesuré à l'aide du questionnaire d'acceptation de la douleur chronique (CPAQ-8)
Délai: Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Ce questionnaire obtient une note de 0 (pire score possible) à 48 (meilleur score possible).
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Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Modification des sentiments d'anxiété et de dépression mesurée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Ce questionnaire obtient une note de 0 (pire score possible) à 42 (meilleur score possible).
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Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Evolution de la qualité des soins mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Ce questionnaire obtient une note allant de 8 (pire score possible) à 32 (meilleur score possible).
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Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Changement dans la consommation de médicaments mesuré à l'aide d'une question ouverte
Délai: Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Cette question porte sur l'utilisation actuelle de médicaments
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Au départ, directement après l'intervention et après six mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 230405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .