VR för patienter med kronisk smärta (vänta och arbeta)
8 april 2025 uppdaterad av: Monique Tabak, University of Twente
Klusterrandomiserat kontrollerat försök med virtuell verklighet för patienter med kronisk muskel- och skelettsmärta (vänta och arbeta)
Denna kluster-RCT utvärderar effekten av terapeutisk virtuell verklighet (VR) på patienter med kronisk muskuloskeletal smärta (CMP) som står på en väntelista för att få smärtbehandling.
Den använda VR-applikationen, Reducept, erbjuder smärtutbildning och smärtbehandlingstekniker.
Denna hembaserade, fristående, uppslukande VR-intervention användes dagligen i fyra veckor i interventionsgruppen.
Kontrollgruppen fick standardvård (ingen behandling).
Det primära utfallsmåttet för denna studie var hälsorelaterad livskvalitet, sekundära utfallsmått inkluderade olika smärtrelaterade variabler (t.
smärta self-efficacy och acceptans.
Utfallsvariabler kommer att mätas efter fyra veckor och uppföljning efter sex månader.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Friesland
-
Emmeloord, Friesland, Nederländerna, 8303BX
- Revalidatie Friesland
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederländerna, 7416SE
- Deventer Ziekenhuis
-
Enschede, Overijssel, Nederländerna, 7522AH
- Roessingh rehabilitation center
-
Hengelo, Overijssel, Nederländerna, 7555DL
- NOCEPTA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(1) 18 år eller äldre, (2) lider av primär eller sekundär CMP, (3) klar med biomedicinsk diagnostik och behandling, (4) öppen för biopsykosocial behandling och (5) villig och kapabel att följa studieprocedurer.
Exklusions kriterier:
(1) inte kunna avsluta VR-interventionen på grund av fysisk (t.ex. synnedsättning), psykisk (t.ex. allvarlig känslighet för stimuli) eller praktiska problem (t.ex. otillräcklig teknisk läskunnighet), (2) oförmögen att fylla i nederländska frågeformulär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Fyra veckors VR-intervention hemma med en rekommenderad daglig användning på 10-30 minuter
|
Reducept är en ny VR-intervention som består av en kombination av smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE) och smärtbehandlingstekniker.
Det inkluderar olika psykologiska terapiformer (t.ex.
acceptans- och engagemangsterapi (ACT), kognitiv beteendeterapi (KBT) och hypnosterapi) i en enda applikation.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen intervention, patienten är en väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet mätt med kortformen 12 (SF-12)
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Detta frågeformulär om livskvalitet får från 12 (sämsta möjliga poäng) till 56 (bästa möjliga poäng)
|
Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet mätt med den numeriska smärtskalan (NPRS)
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Det här frågeformuläret om smärtintensitet får från 0 (bästa möjliga poäng) till 100 (sämsta möjliga poäng)
|
Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
|
Förändring i smärtkatastrofer uppmätt med hjälp av smärtkatastroferskalan (PCS)
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Detta frågeformulär om smärtkatastroferande poäng ger från 0 (bästa möjliga poäng) till 52 (sämsta möjliga poäng).
|
Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
|
Förändring i smärtsjälveffektivitet mätt med hjälp av enkäten om smärtsjälveffektivitet (PSEQ)
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Detta frågeformulär får poäng från 0 (sämsta möjliga poäng) till 60 (bästa möjliga poäng).
|
Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
|
Förändring i smärtacceptans mätt med hjälp av frågeformuläret för acceptans av kronisk smärta (CPAQ-8)
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Detta frågeformulär får poäng från 0 (sämsta möjliga poäng) till 48 (bästa möjliga poäng).
|
Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
|
Förändring i känslor av ångest och depression mätt med hjälp av sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS)
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Detta frågeformulär får poäng från 0 (sämsta möjliga poäng) till 42 (bästa möjliga poäng).
|
Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
|
Förändring i vårdkvalitet mätt med hjälp av kundnöjdhetsenkäten (CSQ-8)
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Detta frågeformulär får poäng från 8 (sämsta möjliga poäng) till 32 (bästa möjliga poäng).
|
Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
|
Förändring i läkemedelsanvändning mätt med en öppen fråga
Tidsram: Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Denna fråga frågar om aktuell medicinanvändning
|
Baslinje, direkt efter interventionen och efter sex månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 230405
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .