VR voor patiënten met chronische pijn (wachten en werken)
8 april 2025 bijgewerkt door: Monique Tabak, University of Twente
Clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar virtuele realiteit voor patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat (wachten en werken)
Deze cluster-RCT evalueert het effect van therapeutische virtual reality (VR) op patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat (CMP) die op een wachtlijst staan voor een pijnbehandeling.
De gebruikte VR-applicatie Reducept biedt technieken voor pijneducatie en pijnbeheersing.
Deze thuisgebaseerde, stand-alone, meeslepende VR-interventie werd vier weken lang dagelijks gebruikt in de interventiegroep.
De controlegroep kreeg standaardzorg (geen behandeling).
De primaire uitkomstmaat voor dit onderzoek was de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de secundaire uitkomstmaten omvatten verschillende pijngerelateerde variabelen (bijv.
pijn zelfeffectiviteit en acceptatie.
Uitkomstvariabelen worden na vier weken gemeten en follow-up na zes maanden.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Friesland
-
Emmeloord, Friesland, Nederland, 8303BX
- Revalidatie Friesland
-
-
Overijssel
-
Deventer, Overijssel, Nederland, 7416SE
- Deventer Ziekenhuis
-
Enschede, Overijssel, Nederland, 7522AH
- Roessingh rehabilitation center
-
Hengelo, Overijssel, Nederland, 7555DL
- NOCEPTA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) 18 jaar of ouder zijn, (2) lijden aan primaire of secundaire CMP, (3) klaar zijn met biomedische diagnostiek en behandeling, (4) openstaan voor biopsychosociale behandeling en (5) bereid en in staat zijn de onderzoeksprocedures te volgen.
Uitsluitingscriteria:
(1) niet in staat om de VR-interventie af te ronden vanwege fysieke (bijv. visuele beperking), mentale (bijv. ernstige gevoeligheid voor prikkels) of praktische problemen (bijv. onvoldoende technische kennis), (2) niet in staat Nederlandse vragenlijsten af te ronden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Vier weken durende VR-interventie thuis met een aanbevolen dagelijks gebruik van 10-30 minuten
|
Reducept is een nieuwe VR-interventie die bestaat uit een combinatie van pijnneurowetenschappelijke educatie (PNE) en pijnbeheersingstechnieken.
Het omvat verschillende psychologische therapiemodaliteiten (bijv.
acceptatie- en commitment-therapie (ACT), cognitieve gedragstherapie (CGT) en hypnotherapie) in één enkele toepassing.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst, patiënt is een wachtlijstcontrole
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met behulp van het verkorte formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Deze vragenlijst over de kwaliteit van leven scoort van 12 (slechtst mogelijke score) tot 56 (best mogelijke score)
|
Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Deze vragenlijst over pijnintensiteit scoort van 0 (best mogelijke score) tot 100 (slechtst mogelijke score)
|
Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
|
Verandering in pijncatastroferen gemeten met behulp van de pijncatastroferende schaal (PCS)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Deze vragenlijst gaat over catastroferende pijnscores van 0 (best mogelijke score) tot 52 (slechtst mogelijke score).
|
Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij pijn gemeten met behulp van de pijnzelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Deze vragenlijst scoort van 0 (slechtst mogelijke score) tot 60 (best mogelijke score).
|
Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
|
Verandering in pijnacceptatie gemeten met behulp van de chronische pijnacceptatievragenlijst (CPAQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Deze vragenlijst scoort van 0 (slechtst mogelijke score) tot 48 (best mogelijke score).
|
Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
|
Verandering in gevoelens van angst en depressie gemeten met behulp van de Hospital Angst and Depressie Scale (HADS)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Deze vragenlijst scoort van 0 (slechtst mogelijke score) tot 42 (best mogelijke score).
|
Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
|
Verandering in kwaliteit van zorg gemeten met behulp van de cliënttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Deze vragenlijst scoort van 8 (slechtst mogelijke score) tot 32 (best mogelijke score).
|
Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
|
Verandering in medicijngebruik gemeten met een open vraag
Tijdsspanne: Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Bij deze vraag wordt gevraagd naar het huidige medicatiegebruik
|
Basislijn, direct na de interventie en na zes maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 230405
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .