Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VR pro pacienty s chronickou bolestí (počkejte a pracujte)

8. dubna 2025 aktualizováno: Monique Tabak, University of Twente

Clusterově randomizovaná kontrolovaná zkouška virtuální reality pro pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí (počkejte a pracujte)

Tento cluster-RCT hodnotí účinek terapeutické virtuální reality (VR) na pacienty s chronickou muskuloskeletální bolestí (CMP), kteří jsou na čekací listině pro léčbu bolesti. Použitá VR aplikace, Reducept, nabízí edukaci o bolesti a techniky zvládání bolesti. Tato domácí, samostatná, imerzní VR intervence byla v intervenční skupině používána denně po dobu čtyř týdnů. Kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče (bez léčby). Primárním měřítkem výsledku pro tuto studii byla kvalita života související se zdravím, sekundární měřítka výsledku zahrnovala různé proměnné související s bolestí (např. bolest vlastní účinnost a přijetí. Výstupní proměnné budou měřeny po čtyřech týdnech a sledování po šesti měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Friesland
      • Emmeloord, Friesland, Holandsko, 8303BX
        • Revalidatie Friesland
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Holandsko, 7416SE
        • Deventer Ziekenhuis
      • Enschede, Overijssel, Holandsko, 7522AH
        • Roessingh rehabilitation center
      • Hengelo, Overijssel, Holandsko, 7555DL
        • NOCEPTA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

(1) ve věku 18 let a více, (2) trpící primární nebo sekundární CMP, (3) ukončenou biomedicínskou diagnostikou a léčbou, (4) otevřený biopsychosociální léčbě a (5) ochotný a schopný dodržovat studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

(1) není schopen dokončit zásah VR z důvodu fyzického (např. zrakové postižení), duševní (např. silná citlivost na podněty) nebo praktické problémy (např. nedostatečná technická gramotnost), (2) neschopnost dokončit holandské dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Čtyřtýdenní domácí VR intervence s doporučeným denním používáním 10-30 minut
Přístroj: VR (Reducept)
Reducept je nová intervence VR, která se skládá z kombinace vzdělávání v neurovědě bolesti (PNE) a technik zvládání bolesti. Zahrnuje různé modality psychologické terapie (např. terapie přijetí a závazku (ACT), kognitivně behaviorální terapie (CBT) a hypnoterapie) do jediné aplikace.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah, pacient je kontrola na čekací listině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená pomocí krátkého tvaru 12 (SF-12)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Tento dotazník o skóre kvality života od 12 (nejhorší možné skóre) do 56 (nejlepší možné skóre)
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti měřená pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Tento dotazník o skóre intenzity bolesti od 0 (nejlepší možné skóre) do 100 (nejhorší možné skóre)
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Změna v katastrofální bolesti měřená pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Tento dotazník zaměřený na bolest katastrofizující skóre od 0 (nejlepší možné skóre) do 52 (nejhorší možné skóre).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Změna sebeúčinnosti při bolesti měřená pomocí dotazníku vlastní účinnosti bolesti (PSEQ)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Tento dotazník má skóre od 0 (nejhorší možné skóre) do 60 (nejlepší možné skóre).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Změna v přijímání bolesti měřená pomocí dotazníku přijímání chronické bolesti (CPAQ-8)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Tento dotazník má skóre od 0 (nejhorší možné skóre) do 48 (nejlepší možné skóre).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Změna pocitů úzkosti a deprese měřená pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Tento dotazník má skóre od 0 (nejhorší možné skóre) do 42 (nejlepší možné skóre).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Změna kvality péče měřená pomocí dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Tento dotazník má skóre od 8 (nejhorší možné skóre) do 32 (nejlepší možné skóre).
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Změna v užívání léků měřená pomocí otevřené otázky
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování
Tato otázka se týká současného užívání léků
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a po šesti měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Twente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 230405

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na VR (Reducept)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit