Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VR for patienter med kroniske smerter (vent og arbejde)

8. april 2025 opdateret af: Monique Tabak, University of Twente

Cluster-randomiseret kontrolleret forsøg med Virtual Reality for patienter med kroniske muskel- og skeletsmerter (Vent og arbejde)

Denne klynge-RCT evaluerer effekten af ​​terapeutisk virtual reality (VR) på patienter med kroniske muskuloskeletale smerter (CMP), som er på venteliste til at modtage smertebehandling. Den brugte VR-applikation, Reducept, tilbyder smerteuddannelse og smertebehandlingsteknikker. Denne hjemmebaserede, selvstændige, fordybende VR-intervention blev brugt dagligt i fire uger i interventionsgruppen. Kontrolgruppen modtog standardbehandling (ingen behandling). Det primære resultatmål for denne undersøgelse var sundhedsrelateret livskvalitet, sekundære resultatmål inkluderede forskellige smerterelaterede variabler (f. smerte self-efficacy og accept. Resultatvariabler vil blive målt efter fire uger og opfølgning efter seks måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Friesland
      • Emmeloord, Friesland, Holland, 8303BX
        • Revalidatie Friesland
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Holland, 7416SE
        • Deventer Ziekenhuis
      • Enschede, Overijssel, Holland, 7522AH
        • Roessingh rehabilitation center
      • Hengelo, Overijssel, Holland, 7555DL
        • NOCEPTA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) i alderen 18 år eller ældre, (2) lider af primær eller sekundær CMP, (3) færdig med biomedicinsk diagnostik og behandling, (4) åben for biopsykosocial behandling og (5) villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

(1) ikke i stand til at afslutte VR-indgrebet på grund af fysisk (f.eks. synsnedsættelse), psykisk (f.eks. alvorlig følsomhed over for stimuli) eller praktiske problemer (f.eks. utilstrækkelig teknisk-kundskab), (2) ude af stand til at afslutte hollandske spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Fire ugers VR-intervention i hjemmet med en anbefalet daglig brug på 10-30 minutter
Enhed: VR (reduktion)
Reducept er en ny VR-intervention, der består af en kombination af smerteneurovidenskabsuddannelse (PNE) og smertebehandlingsteknikker. Det omfatter forskellige psykologiske terapiformer (f.eks. accept- og engagementsterapi (ACT), kognitiv adfærdsterapi (CBT) og hypnoterapi) i en enkelt ansøgning.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben, patienten er en ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved hjælp af den korte form 12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Dette spørgeskema om livskvalitet scorer fra 12 (værst mulig score) til 56 (bedst mulig score)
Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Dette spørgeskema om smerteintensitet scorer fra 0 (bedst mulig score) til 100 (værst mulig score)
Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Ændring i smertekatastrofer målt ved hjælp af smertekatastrofiserende skala (PCS)
Tidsramme: Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Dette spørgeskema om smertekatastrofer scorer fra 0 (bedst mulig score) til 52 (værst mulig score).
Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Ændring i smerte-self-efficacy målt ved hjælp af smerte-self-efficacy-spørgeskemaet (PSEQ)
Tidsramme: Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Dette spørgeskema scorer fra 0 (værst mulig score) til 60 (bedst mulig score).
Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Ændring i smerteaccept målt ved hjælp af spørgeskemaet om accept af kronisk smerte (CPAQ-8)
Tidsramme: Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Dette spørgeskema scorer fra 0 (værst mulig score) til 48 (bedst mulig score).
Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Ændring i følelser af angst og depression målt ved hjælp af hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Dette spørgeskema scorer fra 0 (værst mulig score) til 42 (bedst mulig score).
Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Ændring i plejekvalitet målt ved hjælp af klienttilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8)
Tidsramme: Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Dette spørgeskema scorer fra 8 (værst mulige score) til 32 (bedst mulige score).
Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Ændring i medicinforbrug målt ved hjælp af et åbent spørgsmål
Tidsramme: Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning
Dette spørgsmål spørger om den aktuelle medicinbrug
Baseline, direkte efter interventionen og efter seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Twente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230405

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med VR (reduktion)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner