Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Realidad virtual para pacientes con dolor crónico (esperar y trabajar)

15 de marzo de 2024 actualizado por: Monique Tabak, University of Twente

Ensayo controlado aleatorio por grupos de realidad virtual para pacientes con dolor musculoesquelético crónico (espera y trabaja)

Este ECA grupal evalúa el efecto de la realidad virtual terapéutica (VR) en pacientes con dolor musculoesquelético crónico (CMP) que están en lista de espera para recibir tratamiento para el dolor. La aplicación de realidad virtual utilizada, Reducept, ofrece educación sobre el dolor y técnicas de manejo del dolor. Esta intervención de realidad virtual inmersiva, independiente y basada en el hogar se utilizó diariamente durante cuatro semanas en el grupo de intervención. El grupo de control recibió atención estándar (sin tratamiento). La medida de resultado primaria para este estudio fue la calidad de vida relacionada con la salud, las medidas de resultado secundarias incluyeron varias variables relacionadas con el dolor (p.ej. Autoeficacia y aceptación del dolor. Las variables de resultado se medirán después de cuatro semanas y el seguimiento después de seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Friesland
      • Emmeloord, Friesland, Países Bajos, 8303BX
        • Reclutamiento
        • Revalidatie Friesland
        • Contacto:
          • Heleen Reinders-Messelink, PhD
    • Overijssel
      • Deventer, Overijssel, Países Bajos, 7416SE
        • Reclutamiento
        • Deventer Ziekenhuis
        • Contacto:
          • Leonie Oolbekkink, MSc
      • Enschede, Overijssel, Países Bajos, 7522AH
        • Reclutamiento
        • Roessingh rehabilitation center
        • Contacto:
          • Marjolein Stegeman, MSc
      • Hengelo, Overijssel, Países Bajos, 7555DL
        • Reclutamiento
        • Nocepta
        • Contacto:
          • Nelson Oliveira, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) tener 18 años o más, (2) padecer CMP primaria o secundaria, (3) terminar con diagnóstico y tratamiento biomédico, (4) abierto al tratamiento biopsicosocial y (5) dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

(1) no poder terminar la intervención de realidad virtual debido a problemas físicos (p. ej. discapacidad visual), mental (p. ej. sensibilidad severa a los estímulos) o problemas prácticos (p. ej. insuficiente alfabetización tecnológica), (2) incapaz de terminar los cuestionarios holandeses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Intervención de realidad virtual en casa de cuatro semanas con un uso diario recomendado de 10 a 30 minutos
Dispositivo: VR (Reducir)
Reducept es una novedosa intervención de realidad virtual que consiste en una combinación de educación en neurociencia del dolor (PNE) y técnicas de manejo del dolor. Incluye diferentes modalidades de terapia psicológica (p.ej. terapia de aceptación y compromiso (ACT), terapia cognitivo-conductual (TCC) e hipnoterapia) en una sola aplicación.
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención, el paciente es un control en lista de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida medido utilizando la forma corta 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Este cuestionario sobre calidad de vida tiene una puntuación de 12 (peor puntuación posible) a 56 (mejor puntuación posible)
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor medido mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Este cuestionario sobre la intensidad del dolor puntúa de 0 (mejor puntuación posible) a 100 (peor puntuación posible).
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Cambio en la catastrofización del dolor medido mediante la escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Este cuestionario sobre el dolor catastrófico tiene una puntuación de 0 (mejor puntuación posible) a 52 (peor puntuación posible).
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Cambio en la autoeficacia para el dolor medido mediante el cuestionario de autoeficacia para el dolor (PSEQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Este cuestionario tiene una puntuación de 0 (peor puntuación posible) a 60 (mejor puntuación posible).
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Cambio en la aceptación del dolor medido mediante el cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ-8)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Este cuestionario tiene una puntuación de 0 (peor puntuación posible) a 48 (mejor puntuación posible).
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Cambio en los sentimientos de ansiedad y depresión medidos mediante la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Este cuestionario tiene una puntuación de 0 (peor puntuación posible) a 42 (mejor puntuación posible).
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Cambio en la calidad de la atención medida mediante el cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Este cuestionario tiene una puntuación de 8 (peor puntuación posible) a 32 (mejor puntuación posible).
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Cambio en el uso de medicamentos medido mediante una pregunta abierta
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento
Esta pregunta indaga sobre el uso actual de medicamentos.
Valor inicial, inmediatamente después de la intervención y a los seis meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Twente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 230405

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VR (Reducir)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir