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サルコペニアを伴う慢性肺疾患におけるプロテオミクスの実現可能性

2024年3月14日 更新者:University College, London

サルコペニアを伴う慢性肺疾患患者とサルコペニアを持たない慢性肺疾患患者におけるプロテオームおよび単細胞 RNA シーケンスの比較解析の実現可能性研究

加齢に伴う筋肉量と筋力の減少であるサルコペニアは、高齢者、特にCOPDや間質性肺疾患などの慢性肺疾患を患っている人によく見られる症状です。 この状態は身体能力の低下を悪化させ、可動性の低下、生活の質の低下、障害の増加につながります。 サルコペニアの有病率は集団によって異なり、世界中の60歳以上の成人の最大10%が罹患していると推定されており、サルコペニアのコンセンサス定義を採用した研究ではより高い罹患率が報告されています。 慢性肺疾患患者では有病率はさらに高く、最大26.6%に達します。 サルコペニアが健康関連の生活の質に及ぼす影響は広く調査されています。 この状態は、慢性心不全、肥満、糖尿病、慢性腎臓病などのさまざまな併存疾患と関連しており、すべて生活の質に悪影響を及ぼします。

提案された研究の主な目的は、慢性肺疾患集団におけるサルコペニアの有病率を判定する際のFACS(発見、評価、確認、重症度)アプローチの実現可能性を評価することである。 FACS には、サルコペニアを確認するためのスクリーニング、筋力測定、生体電気インピーダンス分析 (BIA) が含まれます。

この研究では、プロテオームと単細胞トランスクリプトームのプロファイルを使用して、この集団におけるサルコペニアに関連する潜在的なメカニズムも調査します。 これらのマルチオミクスアプローチは、サルコペニアの根底にある細胞および分子の変化の包括的な見解を提供します。特に、この研究では、患者の受け入れ、各検査の時間効率、およびリクルートの有効性が評価されます。 この結果は、その後の大規模な研究の設計と実行の指針となり、本格的な研究の検出力計算のための予備データを提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

49

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

サルコペニアは、加齢とともに筋肉量と筋力が低下する状態で、COPD(呼吸困難を引き起こす閉塞性肺疾患の一種)や間質性肺疾患(呼吸困難を引き起こす閉塞性肺疾患の一種)などの慢性肺疾患を患っている高齢者に特によく見られます。肺の気嚢周囲の組織と空間に影響を与える肺疾患)。

説明

包含基準:

  1. 慢性肺疾患と診断された成人患者(18歳以上)。
  2. インフォームドコンセントを提供する意欲と能力のある患者のみが研究に参加します。

除外基準:

  1. 重度の心不全、進行した肝臓疾患や腎臓疾患、コントロール不良の糖尿病、悪性腫瘍など、筋肉量や機能に大きな影響を与える可能性のある他の主要な併存疾患を患っている患者。
  2. 研究時点で慢性肺疾患またはその他の急性疾患の急性増悪を患っている患者。 3. 筋肉量と機能に重大な影響を与える可能性のある神経筋障害または障害の病歴のある患者。

4. 過去 6 か月以内に最近手術を受けた患者、またはコルチコステロイドの長期使用、化学療法、放射線療法など、筋肉量や機能に影響を与える可能性のある特定の治療を受けた患者。

5.余命6か月未満の患者 6. 研究プロトコルまたは手順に従うことができない、または従うことを望まない患者。

7. インフォームドコンセントを与えることができない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康管理
これは観察研究です
慢性肺疾患のある人
これは観察研究です

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニア
時間枠:3年
サルコペニアと慢性肺疾患との関連を調査するためのFACSアプローチと分子分析の使用の実現可能性
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月18日

一次修了 (推定)

2025年11月7日

研究の完了 (推定)

2027年1月4日

試験登録日

最初に提出

2024年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月14日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月14日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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