Faisabilité de la protéomique dans la maladie pulmonaire chronique avec sarcopénie
Étude de faisabilité pour l'analyse comparative du séquençage du protéome et de l'ARN unicellulaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire chronique avec et sans sarcopénie
La sarcopénie, c'est-à-dire la perte de masse et de force musculaire liée au vieillissement, est une affection répandue chez les personnes âgées, en particulier celles atteintes de maladies pulmonaires chroniques comme la BPCO et la maladie pulmonaire interstitielle. Cette maladie exacerbe le déclin des capacités physiques, entraînant une diminution de la mobilité, une qualité de vie altérée et une augmentation du handicap. La prévalence de la sarcopénie varie selon les populations, on estime qu'elle touche jusqu'à 10 % des adultes de plus de 60 ans dans le monde, avec des taux plus élevés rapportés dans les études employant des définitions consensuelles de la sarcopénie. La prévalence est encore plus élevée chez les patients atteints de maladies pulmonaires chroniques, atteignant jusqu'à 26,6 %. L'impact de la sarcopénie sur la qualité de vie liée à la santé a été largement étudié. Cette maladie est associée à diverses comorbidités, notamment l’insuffisance cardiaque chronique, l’obésité, le diabète et la maladie rénale chronique, qui ont toutes un impact négatif sur la qualité de vie.
L'objectif principal de l'étude proposée est d'évaluer la faisabilité de l'approche FACS (recherche, évaluation, confirmation, gravité) pour déterminer la prévalence de la sarcopénie dans la population des maladies pulmonaires chroniques. FACS comprend le dépistage, les mesures de force et l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) pour confirmer la sarcopénie.
L'étude explorera également les mécanismes potentiels associés à la sarcopénie dans cette population, en utilisant des profils de protéome et de transcriptome unicellulaire. Ces approches multi-omiques fournissent une vue complète des changements cellulaires et moléculaires sous-jacents à la sarcopénie. En particulier, l'étude évaluera l'acceptation des patients, l'efficacité du temps de chaque test et l'efficacité du recrutement. Les résultats guideront la conception et l’exécution d’études ultérieures plus vastes et fourniront des données préliminaires pour le calcul de la puissance de l’étude à grande échelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes diagnostiqués avec une maladie pulmonaire chronique (≥ 18 ans).
- Seuls les patients disposés et capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d’autres comorbidités majeures pouvant avoir un impact significatif sur la masse et la fonction musculaire, telles qu’une insuffisance cardiaque sévère, une maladie hépatique ou rénale avancée, un diabète incontrôlé ou des tumeurs malignes.
- Patients présentant des exacerbations aiguës de leur maladie pulmonaire chronique ou de toute autre maladie aiguë au moment de l'étude. 3. Patients ayant des antécédents de troubles ou de handicaps neuromusculaires pouvant affecter considérablement la masse et la fonction musculaires.
4. Patients ayant subi une intervention chirurgicale récente au cours des 6 derniers mois ou ayant reçu des traitements spécifiques pouvant influencer la masse et la fonction musculaires, comme l'utilisation à long terme de corticostéroïdes, la chimiothérapie ou la radiothérapie.
5. Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 6 mois 6. Patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas se conformer au protocole ou aux procédures de l'étude.
7. Patients incapables de donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Contrôles sains
|
Il s'agit d'une étude observationnelle
|
|
Personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique
|
Il s'agit d'une étude observationnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sarcopénie
Délai: 3 années
|
faisabilité de l'utilisation de l'approche FACS et des analyses moléculaires pour étudier l'association entre la sarcopénie et les maladies pulmonaires chroniques
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 333853
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .