Mulighed for proteomik ved kronisk lungesygdom med sarkopeni
Feasibility-undersøgelse for sammenlignende analyse af proteom- og enkeltcellet RNA-sekvensering hos patienter med kronisk lungesygdom med og uden sarkopeni
Sarkopeni, tab af muskelmasse og styrke med aldring, er en udbredt tilstand hos ældre voksne, især dem med kroniske lungesygdomme som KOL og interstitiel lungesygdom. Tilstanden forværrer nedgangen i fysisk formåen, hvilket fører til nedsat mobilitet, nedsat livskvalitet og øget funktionsnedsættelse. Sarcopenias udbredelse varierer på tværs af populationer, estimeret til at påvirke op til 10% af voksne over 60 på verdensplan, med højere rater rapporteret i undersøgelser, der anvender konsensusdefinitioner af sarkopeni. Prævalensen er endnu højere hos patienter med kroniske lungesygdomme og når op til 26,6 %. Sarkopiens indvirkning på sundhedsrelateret livskvalitet er blevet bredt undersøgt. Tilstanden er forbundet med forskellige komorbiditeter, herunder kronisk hjertesvigt, fedme, diabetes og kronisk nyresygdom, som alle påvirker livskvaliteten negativt.
Den foreslåede undersøgelses primære mål er at vurdere gennemførligheden af FACS (finding, assessment, confirming, severity) tilgangen til at bestemme sarkopeni's udbredelse i den kroniske lungesygdomspopulation. FACS omfatter screening, styrkemålinger og bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for at bekræfte sarkopeni.
Undersøgelsen vil også udforske potentielle mekanismer forbundet med sarkopeni i denne population ved hjælp af proteom- og enkeltcellede transkriptomprofiler. Disse multi-omics tilgange giver et omfattende overblik over de cellulære og molekylære ændringer, der ligger til grund for sarkopeni. Studiet vil især evaluere patientaccept, tidseffektivitet for hver test og rekrutteringseffektivitet. Resultaterne vil guide design og udførelse af efterfølgende større undersøgelser og give foreløbige data til effektberegning til fuldskalastudiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter diagnosticeret med kronisk lungesygdom (≥ 18 år).
- Kun patienter, der er villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre alvorlige komorbiditeter, som kan påvirke muskelmasse og funktion væsentligt, såsom alvorlig hjertesvigt, fremskreden lever- eller nyresygdom, ukontrolleret diabetes eller maligniteter.
- Patienter med akutte eksacerbationer af deres kroniske lungesygdom eller enhver anden akut sygdom på tidspunktet for undersøgelsen. 3. Patienter med en historie med neuromuskulære lidelser eller handicap, der kan påvirke muskelmasse og funktion væsentligt.
4. Patienter, der for nylig har gennemgået en operation inden for de seneste 6 måneder eller har modtaget specifikke behandlinger, der kan påvirke muskelmasse og funktion, såsom langvarig kortikosteroidbrug, kemoterapi eller strålebehandling.
5. Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder 6. Patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at overholde undersøgelsens protokol eller procedurer.
7. Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund kontrol
|
Dette er observationsstudie
|
|
Personer med kronisk lungesygdom
|
Dette er observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sarkopeni
Tidsramme: 3 år
|
gennemførligheden af at bruge FACS-tilgangen og molekylære analyser til at undersøge sammenhængen mellem sarkopeni og kronisk lungesygdom
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRAS 333853
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dette er observationsstudie
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringNikotin afhængighed | Vaping | Vaping teenagereForenede Stater