Machbarkeit der Proteomik bei chronischen Lungenerkrankungen mit Sarkopenie
Machbarkeitsstudie zur vergleichenden Analyse des Proteoms und der Einzelzell-RNA-Sequenzierung bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung mit und ohne Sarkopenie
Sarkopenie, der Verlust von Muskelmasse und -kraft mit zunehmendem Alter, ist eine häufige Erkrankung bei älteren Erwachsenen, insbesondere bei Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen wie COPD und interstitieller Lungenerkrankung. Die Erkrankung verschlimmert den Rückgang der körperlichen Leistungsfähigkeit, was zu einer verminderten Mobilität, einer beeinträchtigten Lebensqualität und einer zunehmenden Behinderung führt. Die Prävalenz von Sarkopenie variiert je nach Bevölkerungsgruppe und betrifft schätzungsweise bis zu 10 % der Erwachsenen über 60 weltweit, wobei in Studien, die Konsensdefinitionen für Sarkopenie verwendeten, höhere Raten gemeldet wurden. Bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen ist die Prävalenz sogar noch höher und erreicht bis zu 26,6 %. Die Auswirkungen von Sarkopenie auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden umfassend untersucht. Die Erkrankung ist mit verschiedenen Begleiterkrankungen verbunden, darunter chronischer Herzinsuffizienz, Fettleibigkeit, Diabetes und chronischer Nierenerkrankung, die sich alle negativ auf die Lebensqualität auswirken.
Das Hauptziel der vorgeschlagenen Studie besteht darin, die Machbarkeit des FACS-Ansatzes (Finden, Bewerten, Bestätigen, Schweregrad) bei der Bestimmung der Prävalenz von Sarkopenie in der Population chronischer Lungenerkrankungen zu bewerten. FACS umfasst Screening, Kraftmessungen und bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) zur Bestätigung der Sarkopenie.
Die Studie wird auch mögliche Mechanismen untersuchen, die mit Sarkopenie in dieser Population verbunden sind, und zwar anhand von Proteom- und Einzelzell-Transkriptomprofilen. Diese Multi-Omics-Ansätze bieten einen umfassenden Überblick über die zellulären und molekularen Veränderungen, die der Sarkopenie zugrunde liegen. Insbesondere wird die Studie die Patientenakzeptanz, die Zeiteffizienz jedes Tests und die Wirksamkeit der Rekrutierung bewerten. Die Ergebnisse werden als Leitfaden für die Gestaltung und Durchführung nachfolgender, größerer Studien dienen und vorläufige Daten für die Leistungsberechnung für die umfassende Studie liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten mit diagnostizierter chronischer Lungenerkrankung (≥ 18 Jahre).
- Nur Patienten, die bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen, nehmen an der Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen schweren Komorbiditäten, die die Muskelmasse und -funktion erheblich beeinträchtigen könnten, wie z. B. schwere Herzinsuffizienz, fortgeschrittene Leber- oder Nierenerkrankung, unkontrollierter Diabetes oder bösartige Erkrankungen.
- Patienten mit akuten Exazerbationen ihrer chronischen Lungenerkrankung oder einer anderen akuten Erkrankung zum Zeitpunkt der Studie. 3. Patienten mit neuromuskulären Störungen oder Behinderungen in der Vorgeschichte, die die Muskelmasse und -funktion erheblich beeinträchtigen könnten.
4. Patienten, die sich in den letzten 6 Monaten kürzlich einer Operation unterzogen haben oder spezifische Behandlungen erhalten haben, die die Muskelmasse und -funktion beeinflussen könnten, wie z. B. die langfristige Anwendung von Kortikosteroiden, Chemotherapie oder Strahlentherapie.
5. Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten 6. Patienten, die das Studienprotokoll oder die Studienverfahren nicht einhalten können oder wollen.
7. Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Kontrollen
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie
|
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Personen mit chronischer Lungenerkrankung
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sarkopenie
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Machbarkeit der Verwendung des FACS-Ansatzes und molekularer Analysen zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Sarkopenie und chronischer Lungenerkrankung
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 333853
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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