Fattibilità della proteomica nella malattia polmonare cronica con sarcopenia
Studio di fattibilità per l'analisi comparativa del sequenziamento del proteoma e dell'RNA unicellulare in pazienti con malattia polmonare cronica con e senza sarcopenia
La sarcopenia, la perdita di massa e forza muscolare con l’invecchiamento, è una condizione prevalente negli anziani, in particolare quelli con malattie polmonari croniche come la BPCO e la malattia polmonare interstiziale. La condizione aggrava il declino delle capacità fisiche, portando a una diminuzione della mobilità, a una compromissione della qualità della vita e a un aumento della disabilità. La prevalenza della sarcopenia varia tra le popolazioni e si stima che colpisca fino al 10% degli adulti sopra i 60 anni in tutto il mondo, con tassi più elevati riportati negli studi che utilizzano definizioni consensuali di sarcopenia. La prevalenza è ancora più elevata nei pazienti con malattie polmonari croniche, arrivando fino al 26,6%. L’impatto della sarcopenia sulla qualità della vita correlata alla salute è stato ampiamente studiato. La condizione è associata a varie comorbidità, tra cui insufficienza cardiaca cronica, obesità, diabete e malattia renale cronica, che incidono negativamente sulla qualità della vita.
Lo scopo principale dello studio proposto è valutare la fattibilità dell'approccio FACS (ricerca, valutazione, conferma, gravità) nel determinare la prevalenza della sarcopenia nella popolazione con malattia polmonare cronica. Il FACS comprende screening, misurazioni della forza e analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA) per confermare la sarcopenia.
Lo studio esplorerà anche i potenziali meccanismi associati alla sarcopenia in questa popolazione, utilizzando profili di proteoma e trascrittoma di singola cellula. Questi approcci multi-omici forniscono una visione completa dei cambiamenti cellulari e molecolari alla base della sarcopenia. In particolare, lo studio valuterà l'accettazione del paziente, l'efficienza temporale di ciascun test e l'efficacia del reclutamento. I risultati guideranno la progettazione e l’esecuzione di studi successivi e più ampi e forniranno dati preliminari per il calcolo della potenza per lo studio su vasta scala.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con diagnosi di malattia polmonare cronica (≥ 18 anni).
- Solo i pazienti disposti e in grado di fornire il consenso informato potranno partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altre importanti comorbilità che potrebbero avere un impatto significativo sulla massa e sulla funzione muscolare, come grave insufficienza cardiaca, malattia epatica o renale avanzata, diabete non controllato o tumori maligni.
- Pazienti con esacerbazioni acute della malattia polmonare cronica o di qualsiasi altra malattia acuta al momento dello studio. 3. Pazienti con una storia di disturbi neuromuscolari o disabilità che potrebbero influenzare significativamente la massa e la funzione muscolare.
4. Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico recente negli ultimi 6 mesi o che hanno ricevuto trattamenti specifici che potrebbero influenzare la massa e la funzione muscolare, come l'uso di corticosteroidi a lungo termine, chemioterapia o radioterapia.
5. Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi 6. Pazienti che non possono o non vogliono rispettare il protocollo o le procedure dello studio.
7. Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Controlli sani
|
Questo è uno studio osservazionale
|
|
Individui con malattia polmonare cronica
|
Questo è uno studio osservazionale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sarcopenia
Lasso di tempo: 3 anni
|
fattibilità dell'utilizzo dell'approccio FACS e delle analisi molecolari per studiare l'associazione tra sarcopenia e malattia polmonare cronica
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRAS 333853
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Questo è uno studio osservazionale
-
Cairo UniversityNon ancora reclutamentoQualità del sonno, idoneità fisica e indice di massa corporea