- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06312774
Осуществимость протеомики при хронической болезни легких с саркопенией
Технико-экономическое обоснование сравнительного анализа секвенирования протеома и одноклеточной РНК у пациентов с хроническими заболеваниями легких с саркопенией и без нее
Саркопения, потеря мышечной массы и силы с возрастом, является распространенным заболеванием у пожилых людей, особенно у людей с хроническими заболеваниями легких, такими как ХОБЛ и интерстициальные заболевания легких. Это состояние усугубляет снижение физических способностей, что приводит к снижению подвижности, ухудшению качества жизни и повышению инвалидности. Распространенность саркопении варьируется в разных популяциях и, по оценкам, затрагивает до 10% взрослых старше 60 лет во всем мире, при этом более высокие показатели отмечаются в исследованиях, использующих консенсусные определения саркопении. Распространенность еще выше у больных с хроническими заболеваниями легких, достигая 26,6%. Влияние саркопении на качество жизни, связанное со здоровьем, широко исследовалось. Это состояние связано с различными сопутствующими заболеваниями, включая хроническую сердечную недостаточность, ожирение, диабет и хроническое заболевание почек, которые негативно влияют на качество жизни.
Основная цель предлагаемого исследования - оценить осуществимость подхода FACS (обнаружение, оценка, подтверждение, тяжесть) при определении распространенности саркопении среди населения с хроническими заболеваниями легких. FACS включает в себя скрининг, измерение силы и анализ биоэлектрического импеданса (BIA) для подтверждения саркопении.
В исследовании также будут изучены потенциальные механизмы, связанные с саркопенией в этой популяции, с использованием профилей протеома и одноклеточного транскриптома. Эти мультиомные подходы обеспечивают всестороннее представление о клеточных и молекулярных изменениях, лежащих в основе саркопении. В частности, исследование будет оценивать приемлемость пациентов, эффективность времени каждого теста и эффективность набора пациентов. Результаты послужат основой для разработки и проведения последующих, более крупных исследований и предоставят предварительные данные для расчета мощности полномасштабного исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с диагнозом хроническое заболевание легких (≥ 18 лет).
- Только пациенты, которые желают и могут дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты с другими серьезными сопутствующими заболеваниями, которые могут существенно повлиять на мышечную массу и функцию, например, тяжелая сердечная недостаточность, прогрессирующее заболевание печени или почек, неконтролируемый диабет или злокачественные новообразования.
- Пациенты с обострением хронического заболевания легких или любого другого острого заболевания на момент исследования. 3. Пациенты с нервно-мышечными расстройствами или инвалидностью в анамнезе, которые могут существенно повлиять на мышечную массу и функцию.
4. Пациенты, недавно перенесшие хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев или получившие специальное лечение, которое может повлиять на мышечную массу и функцию, например, длительное применение кортикостероидов, химиотерапию или лучевую терапию.
5. Больные с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев 6. Пациенты, которые не могут или не желают соблюдать протокол или процедуры исследования.
7. Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый контроль
|
Это наблюдательное исследование
|
|
Лица с хроническими заболеваниями легких
|
Это наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саркопения
Временное ограничение: 3 года
|
осуществимость использования подхода FACS и молекулярного анализа для исследования связи между саркопенией и хроническими заболеваниями легких
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS 333853
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .