- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06312774
Haalbaarheid van proteomics bij chronische longziekten met sarcopenie
Haalbaarheidsstudie voor vergelijkende analyse van proteoom- en eencellige RNA-sequencing bij patiënten met chronische longziekten met en zonder sarcopenie
Sarcopenie, het verlies van spiermassa en kracht met het ouder worden, is een veel voorkomende aandoening bij oudere volwassenen, vooral bij mensen met chronische longziekten zoals COPD en interstitiële longziekte. De aandoening verergert de achteruitgang van het fysieke vermogen, wat leidt tot verminderde mobiliteit, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde invaliditeit. De prevalentie van sarcopenie varieert tussen populaties en treft naar schatting tot 10% van de volwassenen ouder dan 60 jaar wereldwijd, waarbij hogere percentages worden gerapporteerd in onderzoeken waarin consensusdefinities van sarcopenie worden gebruikt. De prevalentie is zelfs nog hoger bij patiënten met chronische longziekten, tot 26,6%. De impact van sarcopenie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven is uitgebreid onderzocht. De aandoening wordt geassocieerd met verschillende comorbiditeiten, waaronder chronisch hartfalen, obesitas, diabetes en chronische nierziekten, die allemaal een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven.
Het primaire doel van de voorgestelde studie is het beoordelen van de haalbaarheid van de FACS-benadering (vinden, beoordelen, bevestigen, ernst) bij het bepalen van de prevalentie van sarcopenie in de populatie met chronische longziekten. FACS omvat screening, sterktemetingen en bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) om sarcopenie te bevestigen.
De studie zal ook potentiële mechanismen onderzoeken die geassocieerd zijn met sarcopenie in deze populatie, met behulp van proteoom- en single-cell transcriptoomprofielen. Deze multi-omics-benaderingen bieden een uitgebreid beeld van de cellulaire en moleculaire veranderingen die ten grondslag liggen aan sarcopenie. In het bijzonder zal de studie de patiëntacceptatie, de tijdsefficiëntie van elke test en de effectiviteit van de rekrutering evalueren. De uitkomsten zullen het ontwerp en de uitvoering van daaropvolgende, grotere onderzoeken begeleiden en voorlopige gegevens opleveren voor de powerberekening voor het volledige onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met de diagnose chronische longziekte (≥ 18 jaar).
- Alleen patiënten die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere ernstige comorbiditeiten die de spiermassa en -functie aanzienlijk kunnen beïnvloeden, zoals ernstig hartfalen, gevorderde lever- of nierziekte, ongecontroleerde diabetes of maligniteiten.
- Patiënten met acute exacerbaties van hun chronische longziekte of een andere acute ziekte op het moment van het onderzoek. 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of handicaps die de spiermassa en -functie aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
4. Patiënten die in de afgelopen zes maanden een recente operatie hebben ondergaan of die specifieke behandelingen hebben ondergaan die de spiermassa en -functie kunnen beïnvloeden, zoals langdurig gebruik van corticosteroïden, chemotherapie of bestralingstherapie.
5. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden 6. Patiënten die het onderzoeksprotocol of de procedures niet kunnen of willen naleven.
7. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde controles
|
Dit is observationeel onderzoek
|
Personen met chronische longziekte
|
Dit is observationeel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sarcopenie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
haalbaarheid van het gebruik van de FACS-aanpak en moleculaire analyses om de associatie tussen sarcopenie en chronische longziekte te onderzoeken
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 333853
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dit is observationeel onderzoek
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceActief, niet wervendCognitieve functieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk
-
Digisight Technologies, Inc.OnbekendDiabetische retinopathie | Leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie | MetamorfopsieVerenigde Staten