Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van proteomics bij chronische longziekten met sarcopenie

14 maart 2024 bijgewerkt door: University College, London

Haalbaarheidsstudie voor vergelijkende analyse van proteoom- en eencellige RNA-sequencing bij patiënten met chronische longziekten met en zonder sarcopenie

Sarcopenie, het verlies van spiermassa en kracht met het ouder worden, is een veel voorkomende aandoening bij oudere volwassenen, vooral bij mensen met chronische longziekten zoals COPD en interstitiële longziekte. De aandoening verergert de achteruitgang van het fysieke vermogen, wat leidt tot verminderde mobiliteit, verminderde kwaliteit van leven en verhoogde invaliditeit. De prevalentie van sarcopenie varieert tussen populaties en treft naar schatting tot 10% van de volwassenen ouder dan 60 jaar wereldwijd, waarbij hogere percentages worden gerapporteerd in onderzoeken waarin consensusdefinities van sarcopenie worden gebruikt. De prevalentie is zelfs nog hoger bij patiënten met chronische longziekten, tot 26,6%. De impact van sarcopenie op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven is uitgebreid onderzocht. De aandoening wordt geassocieerd met verschillende comorbiditeiten, waaronder chronisch hartfalen, obesitas, diabetes en chronische nierziekten, die allemaal een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven.

Het primaire doel van de voorgestelde studie is het beoordelen van de haalbaarheid van de FACS-benadering (vinden, beoordelen, bevestigen, ernst) bij het bepalen van de prevalentie van sarcopenie in de populatie met chronische longziekten. FACS omvat screening, sterktemetingen en bio-elektrische impedantieanalyse (BIA) om sarcopenie te bevestigen.

De studie zal ook potentiële mechanismen onderzoeken die geassocieerd zijn met sarcopenie in deze populatie, met behulp van proteoom- en single-cell transcriptoomprofielen. Deze multi-omics-benaderingen bieden een uitgebreid beeld van de cellulaire en moleculaire veranderingen die ten grondslag liggen aan sarcopenie. In het bijzonder zal de studie de patiëntacceptatie, de tijdsefficiëntie van elke test en de effectiviteit van de rekrutering evalueren. De uitkomsten zullen het ontwerp en de uitvoering van daaropvolgende, grotere onderzoeken begeleiden en voorlopige gegevens opleveren voor de powerberekening voor het volledige onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

49

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Sarcopenie, de aandoening waarbij spiermassa en kracht verloren gaan naarmate we ouder worden, komt vooral veel voor bij oudere volwassenen die ook chronische longziekten hebben, zoals COPD (een soort obstructieve longziekte die het moeilijk maakt om te ademen) en interstitiële longziekte (een soort longziekte). van een longziekte die het weefsel en de ruimte rond de luchtzakjes van de longen aantast).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten met de diagnose chronische longziekte (≥ 18 jaar).
  2. Alleen patiënten die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met andere ernstige comorbiditeiten die de spiermassa en -functie aanzienlijk kunnen beïnvloeden, zoals ernstig hartfalen, gevorderde lever- of nierziekte, ongecontroleerde diabetes of maligniteiten.
  2. Patiënten met acute exacerbaties van hun chronische longziekte of een andere acute ziekte op het moment van het onderzoek. 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen of handicaps die de spiermassa en -functie aanzienlijk kunnen beïnvloeden.

4. Patiënten die in de afgelopen zes maanden een recente operatie hebben ondergaan of die specifieke behandelingen hebben ondergaan die de spiermassa en -functie kunnen beïnvloeden, zoals langdurig gebruik van corticosteroïden, chemotherapie of bestralingstherapie.

5. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden 6. Patiënten die het onderzoeksprotocol of de procedures niet kunnen of willen naleven.

7. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Dit is observationeel onderzoek
Personen met chronische longziekte
Dit is observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sarcopenie
Tijdsspanne: 3 jaar
haalbaarheid van het gebruik van de FACS-aanpak en moleculaire analyses om de associatie tussen sarcopenie en chronische longziekte te onderzoeken
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

4 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dit is observationeel onderzoek

3
Abonneren