- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06312774
근육감소증을 동반한 만성 폐질환에서 단백질체학의 타당성
근육감소증 유무에 따른 만성 폐질환 환자의 프로테옴 및 단세포 RNA 시퀀싱 비교 분석을 위한 타당성 연구
노화로 인해 근육량과 힘이 감소하는 근육감소증은 노년층, 특히 COPD 및 간질성 폐질환과 같은 만성 폐질환이 있는 사람들에게 널리 나타나는 질환입니다. 이 상태는 신체 능력 저하를 악화시켜 이동성 저하, 삶의 질 저하, 장애 증가로 이어집니다. 근육감소증의 유병률은 인구에 따라 다르며 전 세계적으로 60세 이상 성인의 최대 10%에 영향을 미치는 것으로 추정되며 근육감소증에 대한 합의된 정의를 사용하는 연구에서는 더 높은 비율이 보고되었습니다. 만성폐질환 환자의 유병률은 26.6%에 달해 더욱 높다. 건강 관련 삶의 질에 대한 근육감소증의 영향은 광범위하게 조사되었습니다. 이 질환은 만성 심부전, 비만, 당뇨병, 만성 신장 질환 등 다양한 동반 질환과 관련되어 있으며 모두 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.
제안된 연구의 주요 목적은 만성 폐질환 인구에서 근육감소증의 유병률을 결정하는 데 있어 FACS(발견, 평가, 확인, 심각도) 접근 방식의 타당성을 평가하는 것입니다. FACS에는 근육감소증을 확인하기 위한 선별검사, 근력 측정, 생체전기 임피던스 분석(BIA)이 포함됩니다.
이 연구는 또한 프로테옴 및 단일 세포 전사체 프로파일을 사용하여 이 집단의 근육감소증과 관련된 잠재적인 메커니즘을 탐구할 것입니다. 이러한 다중 오믹스 접근법은 근육감소증의 근본적인 세포 및 분자 변화에 대한 포괄적인 관점을 제공합니다. 특히, 이 연구는 환자 수용도, 각 테스트의 시간 효율성 및 모집 효율성을 평가할 것입니다. 결과는 후속 대규모 연구의 설계 및 실행을 안내하고 전체 규모 연구의 검정력 계산을 위한 예비 데이터를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 폐질환으로 진단된 성인 환자(≥ 18세).
- 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있는 환자만 해당됩니다.
제외 기준:
- 중증 심부전, 진행성 간 또는 신장 질환, 조절되지 않는 당뇨병 또는 악성 종양 등 근육량과 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있는 기타 주요 동반질환이 있는 환자.
- 연구 당시 만성 폐질환 또는 기타 급성 질환의 급성 악화가 있는 환자. 3. 근육량과 기능에 심각한 영향을 미칠 수 있는 신경근 장애 또는 장애의 병력이 있는 환자.
4. 최근 6개월 이내에 수술을 받았거나 장기간의 코르티코스테로이드 사용, 화학요법, 방사선 요법 등 근육량과 기능에 영향을 줄 수 있는 특정 치료를 받은 환자.
5. 기대여명이 6개월 미만인 환자 6. 연구 프로토콜이나 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 환자.
7. 사전 동의를 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
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관찰연구입니다
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만성 폐질환이 있는 개인
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관찰연구입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육감소증
기간: 3 년
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근육감소증과 만성 폐질환 사이의 연관성을 조사하기 위해 FACS 접근법과 분자 분석을 사용하는 타당성
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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