Proveditelnost proteomiky u chronického plicního onemocnění se sarkopenií
Studie proveditelnosti pro srovnávací analýzu sekvenování proteomu a jednobuněčné RNA u pacientů s chronickým plicním onemocněním se sarkopenií a bez ní
Sarkopenie, ztráta svalové hmoty a síly s věkem, je převládající stav u starších dospělých, zejména těch s chronickými plicními chorobami, jako je CHOPN a intersticiální plicní onemocnění. Tento stav zhoršuje pokles fyzických schopností, což vede ke snížené pohyblivosti, zhoršené kvalitě života a zvýšené invaliditě. Prevalence sarkopenie se v různých populacích liší, odhaduje se, že postihuje až 10 % dospělých ve věku nad 60 let na celém světě, přičemž vyšší výskyt je hlášen ve studiích používajících konsensuální definice sarkopenie. U pacientů s chronickými plicními chorobami je prevalence ještě vyšší, dosahuje až 26,6 %. Vliv sarkopenie na kvalitu života související se zdravím byl široce zkoumán. Tento stav je spojen s různými komorbiditami, včetně chronického srdečního selhání, obezity, cukrovky a chronického onemocnění ledvin, které všechny negativně ovlivňují kvalitu života.
Primárním cílem navrhované studie je posoudit proveditelnost přístupu FACS (hledání, hodnocení, potvrzení, závažnost) při určování prevalence sarkopenie v populaci chronických plicních onemocnění. FACS zahrnuje screening, měření síly a analýzu bioelektrické impedance (BIA) k potvrzení sarkopenie.
Studie také prozkoumá potenciální mechanismy spojené se sarkopenií v této populaci pomocí profilů proteomů a jednobuněčných transkriptomů. Tyto multi-omické přístupy poskytují komplexní pohled na buněčné a molekulární změny, které jsou základem sarkopenie. Studie bude zejména hodnotit přijetí pacientem, časovou efektivitu každého testu a efektivitu náboru. Výsledky budou vodítkem pro návrh a provedení následných rozsáhlejších studií a poskytnou předběžná data pro výpočet výkonu pro studii v plném rozsahu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s diagnózou chronického onemocnění plic (≥ 18 let).
- Pouze pacienti, kteří jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s dalšími závažnými komorbiditami, které by mohly významně ovlivnit svalovou hmotu a funkci, jako je těžké srdeční selhání, pokročilé onemocnění jater nebo ledvin, nekontrolovaný diabetes nebo malignity.
- Pacienti s akutní exacerbací jejich chronického plicního onemocnění nebo s jakýmkoli jiným akutním onemocněním v době studie. 3. Pacienti s anamnézou neuromuskulárních poruch nebo postižení, které by mohly významně ovlivnit svalovou hmotu a funkci.
4. Pacienti, kteří podstoupili nedávnou operaci v posledních 6 měsících nebo podstoupili specifickou léčbu, která by mohla ovlivnit svalovou hmotu a funkci, jako je dlouhodobé užívání kortikosteroidů, chemoterapie nebo radiační terapie.
5. Pacienti s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců 6. Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni dodržovat protokol nebo postupy studie.
7. Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
|
Toto je pozorovací studie
|
|
Jedinci s chronickým plicním onemocněním
|
Toto je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sarkopenie
Časové okno: 3 roky
|
proveditelnost použití přístupu FACS a molekulárních analýz ke zkoumání souvislosti mezi sarkopenií a chronickým plicním onemocněním
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS 333853
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)