- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06312774
Proteomiikan toteutettavuus kroonisessa keuhkosairaudessa sarkopenian kanssa
Toteutettavuustutkimus proteomi- ja yksisoluisen RNA-sekvensoinnin vertailevasta analyysistä kroonista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, joilla on sarkopenia ja ilman sitä
Sarkopenia, lihasmassan ja voiman menetys ikääntymisen myötä, on yleinen sairaus iäkkäillä aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on krooninen keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti ja interstitiaalinen keuhkosairaus. Tilanne pahentaa fyysisen kyvyn heikkenemistä, mikä johtaa heikentyneeseen liikkuvuuteen, heikentyneeseen elämänlaatuun ja lisääntyneeseen vammaisuuteen. Sarkopenian esiintyvyys vaihtelee populaatioittain, ja sen arvioidaan vaikuttavan jopa 10 prosenttiin yli 60-vuotiaista maailmanlaajuisesti. Sarkopenian esiintyvyys on suurempi tutkimuksissa, joissa käytetään sarkopenian konsensusmääritelmiä. Esiintyvyys on vielä korkeampi potilailla, joilla on krooninen keuhkosairaus, ja se on jopa 26,6 %. Sarkopenian vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun on tutkittu laajasti. Tautiin liittyy erilaisia yhteissairauksia, kuten krooninen sydämen vajaatoiminta, liikalihavuus, diabetes ja krooninen munuaissairaus, jotka kaikki vaikuttavat negatiivisesti elämänlaatuun.
Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida FACS-lähestymistavan (löytö, arviointi, vahvistaminen, vakavuus) toteutettavuutta määritettäessä sarkopenian esiintyvyyttä kroonista keuhkosairautta sairastavassa populaatiossa. FACS sisältää seulonnan, lujuusmittaukset ja biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) sarkopenian vahvistamiseksi.
Tutkimuksessa tutkitaan myös mahdollisia sarkopeniaan liittyviä mekanismeja tässä populaatiossa käyttämällä proteomi- ja yksisoluisia transkriptioprofiileja. Nämä multi-omics-lähestymistavat tarjoavat kattavan kuvan sarkopenian taustalla olevista solu- ja molekyylimuutoksista. Tutkimuksessa arvioidaan erityisesti potilaan hyväksyntää, kunkin testin aikatehokkuutta ja rekrytoinnin tehokkuutta. Tulokset ohjaavat myöhempien, laajempien tutkimusten suunnittelua ja toteuttamista ja tarjoavat alustavia tietoja teholaskennasta täysimittaista tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkosairaus (≥ 18 vuotta).
- Vain potilaat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita vakavia liitännäissairauksia, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa lihasmassaan ja -toimintaan, kuten vaikea sydämen vajaatoiminta, pitkälle edennyt maksa- tai munuaissairaus, hallitsematon diabetes tai pahanlaatuiset kasvaimet.
- Potilaat, joilla on akuutti krooninen keuhkosairaus tai jokin muu akuutti sairaus tutkimuksen aikana. 3. Potilaat, joilla on ollut neuromuskulaarisia häiriöitä tai vammoja, jotka voivat merkittävästi vaikuttaa lihasmassaan ja -toimintoihin.
4. Potilaat, joille on tehty äskettäin leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana tai jotka ovat saaneet erityisiä hoitoja, jotka voivat vaikuttaa lihasmassaan ja toimintaan, kuten pitkäaikaista kortikosteroidien käyttöä, kemoterapiaa tai sädehoitoa.
5. Potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta 6. Potilaat, jotka eivät pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa tai -menettelyjä.
7. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
|
Henkilöt, joilla on krooninen keuhkosairaus
|
Tämä on havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenia
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
FACS-lähestymistavan ja molekyylianalyysien käyttökelpoisuus tutkia sarkopenian ja kroonisen keuhkosairauden välistä yhteyttä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS 333853
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .