Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av proteomik vid kronisk lungsjukdom med sarkopeni

14 mars 2024 uppdaterad av: University College, London

Genomförbarhetsstudie för jämförande analys av proteom- och encellig RNA-sekvensering hos patienter med kronisk lungsjukdom med och utan sarkopeni

Sarkopeni, förlust av muskelmassa och styrka med åldrande, är ett utbrett tillstånd hos äldre vuxna, särskilt de med kroniska lungsjukdomar som KOL och interstitiell lungsjukdom. Tillståndet förvärrar nedgången i fysisk förmåga, vilket leder till nedsatt rörlighet, försämrad livskvalitet och ökad funktionsnedsättning. Prevalensen av sarkopeni varierar mellan populationer, beräknad påverka upp till 10 % av vuxna över 60 över hela världen, med högre frekvenser rapporterade i studier som använder konsensusdefinitioner av sarkopeni. Prevalensen är ännu högre hos patienter med kroniska lungsjukdomar och når upp till 26,6 %. Sarkopenins inverkan på hälsorelaterad livskvalitet har undersökts mycket. Tillståndet är förknippat med olika samsjukligheter, inklusive kronisk hjärtsvikt, fetma, diabetes och kronisk njursjukdom, som alla påverkar livskvaliteten negativt.

Den föreslagna studiens primära syfte är att bedöma genomförbarheten av FACS-metoden (finna, bedöma, bekräfta, svårighetsgrad) för att fastställa förekomsten av sarkopeni i befolkningen med kroniska lungsjukdomar. FACS inkluderar screening, styrkemätningar och bioelektrisk impedansanalys (BIA) för att bekräfta sarkopeni.

Studien kommer också att undersöka potentiella mekanismer förknippade med sarkopeni i denna population, med hjälp av proteom- och encelliga transkriptomprofiler. Dessa multi-omics-metoder ger en heltäckande bild av de cellulära och molekylära förändringarna som ligger bakom sarkopenin. Studien kommer särskilt att utvärdera patientacceptans, tidseffektiviteten för varje test och rekryteringseffektiviteten. Resultaten kommer att vägleda utformningen och genomförandet av efterföljande, större studier och ge preliminära data för effektberäkning för fullskalig studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

49

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sarkopeni, tillståndet att förlora muskelmassa och styrka när vi åldras, är särskilt vanligt hos äldre vuxna som också har kroniska lungsjukdomar som KOL (en typ av obstruktiv lungsjukdom som gör det svårt att andas) och interstitiell lungsjukdom (en typ av lungsjukdom). av lungsjukdom som påverkar vävnaden och utrymmet runt luftsäckarna i lungorna).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter diagnostiserade med kronisk lungsjukdom (≥ 18 år).
  2. Endast patienter som vill och kan ge informerat samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med andra allvarliga komorbiditeter som avsevärt kan påverka muskelmassa och funktion, såsom allvarlig hjärtsvikt, avancerad lever- eller njursjukdom, okontrollerad diabetes eller maligniteter.
  2. Patienter med akuta exacerbationer av sin kroniska lungsjukdom eller någon annan akut sjukdom vid tidpunkten för studien. 3. Patienter med en historia av neuromuskulära störningar eller funktionsnedsättning som avsevärt kan påverka muskelmassa och funktion.

4. Patienter som nyligen har genomgått operation under de senaste 6 månaderna eller har fått specifika behandlingar som kan påverka muskelmassa och funktion, såsom långvarig kortikosteroidanvändning, kemoterapi eller strålbehandling.

5. Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader 6. Patienter som inte kan eller vill följa studieprotokollet eller procedurerna.

7. Patienter som inte kan ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Detta är observationsstudie
Personer med kronisk lungsjukdom
Detta är observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sarkopeni
Tidsram: 3 år
möjligheten att använda FACS-metoden och molekylära analyser för att undersöka sambandet mellan sarkopeni och kronisk lungsjukdom
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

18 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

4 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera