- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06312774
Genomförbarhet av proteomik vid kronisk lungsjukdom med sarkopeni
Genomförbarhetsstudie för jämförande analys av proteom- och encellig RNA-sekvensering hos patienter med kronisk lungsjukdom med och utan sarkopeni
Sarkopeni, förlust av muskelmassa och styrka med åldrande, är ett utbrett tillstånd hos äldre vuxna, särskilt de med kroniska lungsjukdomar som KOL och interstitiell lungsjukdom. Tillståndet förvärrar nedgången i fysisk förmåga, vilket leder till nedsatt rörlighet, försämrad livskvalitet och ökad funktionsnedsättning. Prevalensen av sarkopeni varierar mellan populationer, beräknad påverka upp till 10 % av vuxna över 60 över hela världen, med högre frekvenser rapporterade i studier som använder konsensusdefinitioner av sarkopeni. Prevalensen är ännu högre hos patienter med kroniska lungsjukdomar och når upp till 26,6 %. Sarkopenins inverkan på hälsorelaterad livskvalitet har undersökts mycket. Tillståndet är förknippat med olika samsjukligheter, inklusive kronisk hjärtsvikt, fetma, diabetes och kronisk njursjukdom, som alla påverkar livskvaliteten negativt.
Den föreslagna studiens primära syfte är att bedöma genomförbarheten av FACS-metoden (finna, bedöma, bekräfta, svårighetsgrad) för att fastställa förekomsten av sarkopeni i befolkningen med kroniska lungsjukdomar. FACS inkluderar screening, styrkemätningar och bioelektrisk impedansanalys (BIA) för att bekräfta sarkopeni.
Studien kommer också att undersöka potentiella mekanismer förknippade med sarkopeni i denna population, med hjälp av proteom- och encelliga transkriptomprofiler. Dessa multi-omics-metoder ger en heltäckande bild av de cellulära och molekylära förändringarna som ligger bakom sarkopenin. Studien kommer särskilt att utvärdera patientacceptans, tidseffektiviteten för varje test och rekryteringseffektiviteten. Resultaten kommer att vägleda utformningen och genomförandet av efterföljande, större studier och ge preliminära data för effektberäkning för fullskalig studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter diagnostiserade med kronisk lungsjukdom (≥ 18 år).
- Endast patienter som vill och kan ge informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med andra allvarliga komorbiditeter som avsevärt kan påverka muskelmassa och funktion, såsom allvarlig hjärtsvikt, avancerad lever- eller njursjukdom, okontrollerad diabetes eller maligniteter.
- Patienter med akuta exacerbationer av sin kroniska lungsjukdom eller någon annan akut sjukdom vid tidpunkten för studien. 3. Patienter med en historia av neuromuskulära störningar eller funktionsnedsättning som avsevärt kan påverka muskelmassa och funktion.
4. Patienter som nyligen har genomgått operation under de senaste 6 månaderna eller har fått specifika behandlingar som kan påverka muskelmassa och funktion, såsom långvarig kortikosteroidanvändning, kemoterapi eller strålbehandling.
5. Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader 6. Patienter som inte kan eller vill följa studieprotokollet eller procedurerna.
7. Patienter som inte kan ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska kontroller
|
Detta är observationsstudie
|
|
Personer med kronisk lungsjukdom
|
Detta är observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sarkopeni
Tidsram: 3 år
|
möjligheten att använda FACS-metoden och molekylära analyser för att undersöka sambandet mellan sarkopeni och kronisk lungsjukdom
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 333853
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .