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蛋白质组学在慢性肺病伴肌肉减少症中的可行性

2024年3月14日 更新者:University College, London

患有和不患有肌肉减少症的慢性肺病患者蛋白质组和单细胞 RNA 测序比较分析的可行性研究

肌少症是指随着年龄的增长而导致肌肉质量和力量的丧失,是老年人的一种常见病症,尤其是患有慢性肺病(如慢性阻塞性肺病和间质性肺病)的老年人。 这种情况会加剧身体能力的下降,导致活动能力下降、生活质量受损和残疾增加。 肌肉减少症的患病率因人群而异,估计影响全世界 60 岁以上成年人的 10%,在采用肌肉减少症共识定义的研究中报告的发病率更高。 慢性肺部疾病患者的患病率更高,高达26.6%。 肌肉减少症对健康相关生活质量的影响已得到广泛研究。 这种疾病与各种合并症有关,包括慢性心力衰竭、肥胖、糖尿病和慢性肾病,所有这些都会对生活质量产生负面影响。

拟议研究的主要目的是评估 FACS(发现、评估、确认、严重程度)方法在确定慢性肺病人群中肌少症患病率方面的可行性。 FACS 包括筛查、力量测量和生物电阻抗分析 (BIA),以确认肌肉减少症。

该研究还将利用蛋白质组和单细胞转录组图谱探索与该人群肌肉减少症相关的潜在机制。 这些多组学方法提供了肌肉减少症背后的细胞和分子变化的全面视图。特别是,该研究将评估患者的接受度、每次测试的时间效率以及招募有效性。 研究结果将指导后续更大规模研究的设计和执行,并为全面研究的功效计算提供初步数据。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

49

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

肌少症是一种随着年龄的增长而失去肌肉质量和力量的病症,在患有慢性肺病的老年人中尤其常见,这些人还患有慢性肺病,例如慢性阻塞性肺病(一种导致呼吸困难的阻塞性肺病)和间质性肺病(一种影响肺部气囊周围组织和空间的肺部疾病)。

描述

纳入标准:

  1. 诊断患有慢性肺病的成年患者(≥18岁)。
  2. 只有愿意并且能够提供知情同意书的患者才能参与研究。

排除标准:

  1. 患有其他可能显着影响肌肉质量和功能的主要合并症的患者,例如严重心力衰竭、晚期肝脏或肾脏疾病、不受控制的糖尿病或恶性肿瘤。
  2. 在研究时慢性肺病或任何其他急性疾病急性加重的患者。 3. 有可能显着影响肌肉质量和功能的神经肌肉疾病或残疾病史的患者。

4. 过去 6 个月内最近接受过手术或接受过可能影响肌肉质量和功能的特定治疗的患者,例如长期使用皮质类固醇、化疗或放射治疗。

5. 预期寿命不足6个月的患者 6. 无法或不愿意遵守研究方案或程序的患者。

7.无法给予知情同意的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康对照
这是观察性研究
患有慢性肺病的人
这是观察性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
少肌症
大体时间:3年
使用 FACS 方法和分子分析研究肌少症与慢性肺病之间关联的可行性
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月18日

初级完成 (估计的)

2025年11月7日

研究完成 (估计的)

2027年1月4日

研究注册日期

首次提交

2024年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月14日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月14日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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