Wykonalność proteomiki w przewlekłej chorobie płuc z sarkopenią
Studium wykonalności analizy porównawczej sekwencjonowania proteomu i jednokomórkowego RNA u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc z sarkopenią i bez niej
Sarkopenia, czyli utrata masy i siły mięśni wraz z wiekiem, jest częstym schorzeniem u osób starszych, zwłaszcza cierpiących na przewlekłe choroby płuc, takie jak POChP i śródmiąższowa choroba płuc. Choroba pogłębia spadek sprawności fizycznej, prowadząc do zmniejszenia mobilności, pogorszenia jakości życia i zwiększonej niepełnosprawności. Częstość występowania sarkopenii jest różna w różnych populacjach i szacuje się, że na całym świecie dotyka aż do 10% dorosłych w wieku powyżej 60 lat, przy czym wyższe wskaźniki odnotowano w badaniach, w których stosowano zgodne definicje sarkopenii. Częstość występowania jest jeszcze większa u pacjentów z przewlekłymi chorobami płuc i sięga 26,6%. Wpływ sarkopenii na jakość życia związaną ze zdrowiem był szeroko badany. Stanowi temu towarzyszą różne choroby współistniejące, w tym przewlekła niewydolność serca, otyłość, cukrzyca i przewlekła choroba nerek, a wszystkie one negatywnie wpływają na jakość życia.
Głównym celem proponowanego badania jest ocena wykonalności podejścia FACS (znalezienie, ocena, potwierdzenie, nasilenie) w określaniu częstości występowania sarkopenii w populacji osób z przewlekłą chorobą płuc. FACS obejmuje badania przesiewowe, pomiary wytrzymałości i analizę impedancji bioelektrycznej (BIA) w celu potwierdzenia sarkopenii.
W badaniu zbadane zostaną także potencjalne mechanizmy związane z sarkopenią w tej populacji, wykorzystując profile proteomu i transkryptomu jednokomórkowego. Te wieloomiczne podejścia zapewniają kompleksowy obraz zmian komórkowych i molekularnych leżących u podstaw sarkopenii. W szczególności badanie oceni akceptację pacjentów, efektywność czasową każdego badania i skuteczność rekrutacji. Wyniki posłużą do projektowania i realizacji kolejnych, większych badań oraz dostarczą wstępnych danych do obliczenia mocy na potrzeby badania na pełną skalę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą chorobą płuc (≥ 18 lat).
- W badaniu biorą udział jedynie pacjenci, którzy chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi poważnymi chorobami współistniejącymi, które mogą znacząco wpływać na masę i funkcjonowanie mięśni, takimi jak ciężka niewydolność serca, zaawansowana choroba wątroby lub nerek, niekontrolowana cukrzyca lub nowotwory.
- Pacjenci z ostrym zaostrzeniem przewlekłej choroby płuc lub jakiejkolwiek innej ostrej choroby w momencie badania. 3. Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi lub niepełnosprawnością w wywiadzie, które mogą znacząco wpływać na masę i funkcję mięśni.
4. Pacjenci, którzy przeszli niedawno operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub otrzymali specjalne metody leczenia, które mogą mieć wpływ na masę i funkcję mięśni, takie jak długotrwałe stosowanie kortykosteroidów, chemioterapia lub radioterapia.
5. Pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy 6. Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać protokołu lub procedur badania.
7. Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe kontrole
|
To badanie obserwacyjne
|
|
Osoby z przewlekłą chorobą płuc
|
To badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sarkopenia
Ramy czasowe: 3 lata
|
wykonalność zastosowania podejścia FACS i analiz molekularnych do zbadania związku pomiędzy sarkopenią a przewlekłą chorobą płuc
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS 333853
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .