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Viabilidade da proteômica na doença pulmonar crônica com sarcopenia

14 de março de 2024 atualizado por: University College, London

Estudo de viabilidade para análise comparativa de proteoma e sequenciamento de RNA unicelular em pacientes com doença pulmonar crônica com e sem sarcopenia

A sarcopenia, a perda de massa e força muscular com o envelhecimento, é uma condição prevalente em adultos mais velhos, particularmente aqueles com doenças pulmonares crónicas como DPOC e doença pulmonar intersticial. A condição agrava o declínio da capacidade física, levando à diminuição da mobilidade, à qualidade de vida prejudicada e ao aumento da incapacidade. A prevalência da sarcopenia varia entre as populações, estimando-se que afete até 10% dos adultos com mais de 60 anos em todo o mundo, com taxas mais elevadas relatadas em estudos que empregam definições consensuais de sarcopenia. A prevalência é ainda maior em pacientes com doenças pulmonares crônicas, chegando a 26,6%. O impacto da sarcopenia na qualidade de vida relacionada à saúde tem sido amplamente investigado. A condição está associada a diversas comorbidades, incluindo insuficiência cardíaca crônica, obesidade, diabetes e doença renal crônica, todas impactando negativamente a qualidade de vida.

O objetivo principal do estudo proposto é avaliar a viabilidade da abordagem FACS (descoberta, avaliação, confirmação, gravidade) na determinação da prevalência da sarcopenia na população com doença pulmonar crônica. FACS inclui triagem, medições de força e análise de impedância bioelétrica (BIA) para confirmar a sarcopenia.

O estudo também irá explorar potenciais mecanismos associados à sarcopenia nesta população, utilizando perfis de proteoma e transcriptoma unicelular. Essas abordagens multiômicas fornecem uma visão abrangente das alterações celulares e moleculares subjacentes à sarcopenia. Em particular, o estudo avaliará a aceitação do paciente, a eficiência do tempo de cada teste e a eficácia do recrutamento. Os resultados orientarão o desenho e a execução de estudos subsequentes e maiores e fornecerão dados preliminares para o cálculo do poder do estudo em escala real.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

49

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A sarcopenia, a condição de perda de massa e força muscular à medida que envelhecemos, é especialmente comum em adultos mais velhos que também têm doenças pulmonares crônicas, como DPOC (um tipo de doença pulmonar obstrutiva que dificulta a respiração) e doença pulmonar intersticial (um tipo de doença pulmonar obstrutiva que dificulta a respiração). de doença pulmonar que afeta o tecido e o espaço ao redor dos sacos aéreos dos pulmões).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos com diagnóstico de doença pulmonar crônica (≥ 18 anos).
  2. Somente pacientes que desejam e são capazes de fornecer consentimento informado para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com outras comorbidades importantes que possam afetar significativamente a massa e a função muscular, como insuficiência cardíaca grave, doença hepática ou renal avançada, diabetes não controlada ou doenças malignas.
  2. Pacientes com exacerbações agudas de doença pulmonar crônica ou qualquer outra doença aguda no momento do estudo. 3. Pacientes com histórico de distúrbios neuromusculares ou deficiência que possam afetar significativamente a massa e função muscular.

4. Pacientes que foram submetidos a cirurgia recente nos últimos 6 meses ou que receberam tratamentos específicos que podem influenciar a massa e função muscular, como uso prolongado de corticosteroides, quimioterapia ou radioterapia.

5. Pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses 6. Pacientes que não podem ou não desejam cumprir o protocolo ou procedimentos do estudo.

7. Pacientes que não conseguem dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controles Saudáveis
Este é um estudo observacional
Indivíduos com doença pulmonar crônica
Este é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sarcopenia
Prazo: 3 anos
viabilidade do uso da abordagem FACS e análises moleculares para investigar a associação entre sarcopenia e doença pulmonar crônica
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

7 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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