- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06312774
Viabilidade da proteômica na doença pulmonar crônica com sarcopenia
Estudo de viabilidade para análise comparativa de proteoma e sequenciamento de RNA unicelular em pacientes com doença pulmonar crônica com e sem sarcopenia
A sarcopenia, a perda de massa e força muscular com o envelhecimento, é uma condição prevalente em adultos mais velhos, particularmente aqueles com doenças pulmonares crónicas como DPOC e doença pulmonar intersticial. A condição agrava o declínio da capacidade física, levando à diminuição da mobilidade, à qualidade de vida prejudicada e ao aumento da incapacidade. A prevalência da sarcopenia varia entre as populações, estimando-se que afete até 10% dos adultos com mais de 60 anos em todo o mundo, com taxas mais elevadas relatadas em estudos que empregam definições consensuais de sarcopenia. A prevalência é ainda maior em pacientes com doenças pulmonares crônicas, chegando a 26,6%. O impacto da sarcopenia na qualidade de vida relacionada à saúde tem sido amplamente investigado. A condição está associada a diversas comorbidades, incluindo insuficiência cardíaca crônica, obesidade, diabetes e doença renal crônica, todas impactando negativamente a qualidade de vida.
O objetivo principal do estudo proposto é avaliar a viabilidade da abordagem FACS (descoberta, avaliação, confirmação, gravidade) na determinação da prevalência da sarcopenia na população com doença pulmonar crônica. FACS inclui triagem, medições de força e análise de impedância bioelétrica (BIA) para confirmar a sarcopenia.
O estudo também irá explorar potenciais mecanismos associados à sarcopenia nesta população, utilizando perfis de proteoma e transcriptoma unicelular. Essas abordagens multiômicas fornecem uma visão abrangente das alterações celulares e moleculares subjacentes à sarcopenia. Em particular, o estudo avaliará a aceitação do paciente, a eficiência do tempo de cada teste e a eficácia do recrutamento. Os resultados orientarão o desenho e a execução de estudos subsequentes e maiores e fornecerão dados preliminares para o cálculo do poder do estudo em escala real.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com diagnóstico de doença pulmonar crônica (≥ 18 anos).
- Somente pacientes que desejam e são capazes de fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras comorbidades importantes que possam afetar significativamente a massa e a função muscular, como insuficiência cardíaca grave, doença hepática ou renal avançada, diabetes não controlada ou doenças malignas.
- Pacientes com exacerbações agudas de doença pulmonar crônica ou qualquer outra doença aguda no momento do estudo. 3. Pacientes com histórico de distúrbios neuromusculares ou deficiência que possam afetar significativamente a massa e função muscular.
4. Pacientes que foram submetidos a cirurgia recente nos últimos 6 meses ou que receberam tratamentos específicos que podem influenciar a massa e função muscular, como uso prolongado de corticosteroides, quimioterapia ou radioterapia.
5. Pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses 6. Pacientes que não podem ou não desejam cumprir o protocolo ou procedimentos do estudo.
7. Pacientes que não conseguem dar consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controles Saudáveis
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Este é um estudo observacional
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Indivíduos com doença pulmonar crônica
|
Este é um estudo observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sarcopenia
Prazo: 3 anos
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viabilidade do uso da abordagem FACS e análises moleculares para investigar a associação entre sarcopenia e doença pulmonar crônica
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS 333853
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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