Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av proteomikk ved kronisk lungesykdom med sarkopeni

14. mars 2024 oppdatert av: University College, London

Gjennomførbarhetsstudie for sammenlignende analyse av proteom- og encellet RNA-sekvensering hos pasienter med kronisk lungesykdom med og uten sarkopeni

Sarkopeni, tap av muskelmasse og styrke med aldring, er en utbredt tilstand hos eldre voksne, spesielt de med kroniske lungesykdommer som KOLS og interstitiell lungesykdom. Tilstanden forverrer nedgangen i fysisk evne, noe som fører til nedsatt bevegelighet, svekket livskvalitet og økt funksjonshemming. Sarkopenias utbredelse varierer på tvers av populasjoner, anslått å påvirke opptil 10 % av voksne over 60 over hele verden, med høyere rater rapportert i studier som bruker konsensusdefinisjoner av sarkopeni. Prevalensen er enda høyere hos pasienter med kroniske lungesykdommer, og når opp til 26,6 %. Sarkopenias innvirkning på helserelatert livskvalitet har blitt mye undersøkt. Tilstanden er assosiert med ulike komorbiditeter, inkludert kronisk hjertesvikt, fedme, diabetes og kronisk nyresykdom, som alle påvirker livskvaliteten negativt.

Den foreslåtte studiens primære mål er å vurdere gjennomførbarheten av FACS-tilnærmingen (finne, vurdere, bekrefte, alvorlighetsgrad) for å bestemme utbredelsen av sarkopeni i befolkningen med kronisk lungesykdom. FACS inkluderer screening, styrkemålinger og bioelektrisk impedansanalyse (BIA) for å bekrefte sarkopeni.

Studien vil også utforske potensielle mekanismer assosiert med sarkopeni i denne populasjonen, ved å bruke proteom- og enkeltcelle transkriptomprofiler. Disse multi-omics-tilnærmingene gir en omfattende oversikt over de cellulære og molekylære endringene som ligger til grunn for sarkopeni. Studien vil spesielt evaluere pasientaksept, tidseffektivitet for hver test og rekrutteringseffektivitet. Resultatene vil veilede utformingen og gjennomføringen av påfølgende, større studier og gi foreløpige data for effektberegning for fullskalastudien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

49

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sarkopeni, tilstanden med å miste muskelmasse og styrke når vi blir eldre, er spesielt vanlig hos eldre voksne som også har kroniske lungesykdommer som KOLS (en type obstruktiv lungesykdom som gjør det vanskelig å puste) og interstitiell lungesykdom (en type av lungesykdom som påvirker vevet og rommet rundt luftsekkene i lungene).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter diagnostisert med kronisk lungesykdom (≥ 18 år).
  2. Kun pasienter som er villige og i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med andre alvorlige komorbiditeter som kan ha betydelig innvirkning på muskelmasse og funksjon, for eksempel alvorlig hjertesvikt, avansert lever- eller nyresykdom, ukontrollert diabetes eller maligniteter.
  2. Pasienter med akutte forverringer av sin kroniske lungesykdom eller annen akutt sykdom på studietidspunktet. 3. Pasienter med en historie med nevromuskulære lidelser eller funksjonshemming som i betydelig grad kan påvirke muskelmasse og funksjon.

4. Pasienter som nylig har gjennomgått operasjon i løpet av de siste 6 månedene eller har mottatt spesifikke behandlinger som kan påvirke muskelmasse og funksjon, for eksempel langtidsbruk av kortikosteroider, kjemoterapi eller strålebehandling.

5. Pasienter med forventet levealder på mindre enn 6 måneder 6. Pasienter som ikke er i stand til eller ønsker å overholde studieprotokollen eller prosedyrene.

7. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne kontroller
Dette er observasjonsstudie
Personer med kronisk lungesykdom
Dette er observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sarkopeni
Tidsramme: 3 år
muligheten for å bruke FACS-tilnærmingen og molekylære analyser for å undersøke sammenhengen mellom sarkopeni og kronisk lungesykdom
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

7. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

4. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere