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Viabilidad de la proteómica en la enfermedad pulmonar crónica con sarcopenia

14 de marzo de 2024 actualizado por: University College, London

Estudio de viabilidad para el análisis comparativo de proteoma y secuenciación de ARN unicelular en pacientes con enfermedad pulmonar crónica con y sin sarcopenia

La sarcopenia, la pérdida de masa y fuerza muscular con el envejecimiento, es una afección frecuente en los adultos mayores, particularmente en aquellos con enfermedades pulmonares crónicas como la EPOC y la enfermedad pulmonar intersticial. La afección exacerba la disminución de la capacidad física, lo que provoca una disminución de la movilidad, un deterioro de la calidad de vida y una mayor discapacidad. La prevalencia de la sarcopenia varía entre las poblaciones y se estima que afecta hasta al 10% de los adultos mayores de 60 años en todo el mundo, con tasas más altas reportadas en estudios que emplean definiciones consensuadas de sarcopenia. La prevalencia es aún mayor en pacientes con enfermedades pulmonares crónicas, llegando hasta el 26,6%. Se ha investigado ampliamente el impacto de la sarcopenia en la calidad de vida relacionada con la salud. La afección se asocia con diversas comorbilidades, como insuficiencia cardíaca crónica, obesidad, diabetes y enfermedad renal crónica, todas las cuales afectan negativamente la calidad de vida.

El objetivo principal del estudio propuesto es evaluar la viabilidad del enfoque FACS (encontrar, evaluar, confirmar, gravedad) para determinar la prevalencia de sarcopenia en la población con enfermedad pulmonar crónica. FACS incluye detección, mediciones de fuerza y ​​análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para confirmar la sarcopenia.

El estudio también explorará los mecanismos potenciales asociados con la sarcopenia en esta población, utilizando perfiles de proteoma y transcriptoma unicelular. Estos enfoques multiómicos proporcionan una visión integral de los cambios celulares y moleculares que subyacen a la sarcopenia. En particular, el estudio evaluará la aceptación del paciente, la eficiencia del tiempo de cada prueba y la efectividad del reclutamiento. Los resultados guiarán el diseño y la ejecución de estudios posteriores más amplios y proporcionarán datos preliminares para el cálculo de potencia para el estudio a gran escala.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

49

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La sarcopenia, la afección en la que se pierde masa muscular y fuerza a medida que envejecemos, es especialmente común en adultos mayores que también padecen enfermedades pulmonares crónicas como la EPOC (un tipo de enfermedad pulmonar obstructiva que dificulta la respiración) y la enfermedad pulmonar intersticial (un tipo de enfermedad pulmonar obstructiva que dificulta la respiración). de enfermedad pulmonar que afecta el tejido y el espacio alrededor de los alvéolos de los pulmones).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos diagnosticados de enfermedad pulmonar crónica (≥ 18 años).
  2. Sólo los pacientes que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con otras comorbilidades importantes que podrían afectar significativamente la masa y la función muscular, como insuficiencia cardíaca grave, enfermedad hepática o renal avanzada, diabetes no controlada o neoplasias malignas.
  2. Pacientes con exacerbaciones agudas de su enfermedad pulmonar crónica o cualquier otra enfermedad aguda en el momento del estudio. 3. Pacientes con antecedentes de trastornos neuromusculares o discapacidad que podrían afectar significativamente la masa y función muscular.

4. Pacientes que se hayan sometido a una cirugía reciente en los últimos 6 meses o hayan recibido tratamientos específicos que podrían influir en la masa y función muscular, como el uso prolongado de corticosteroides, quimioterapia o radioterapia.

5. Pacientes con esperanza de vida inferior a 6 meses 6. Pacientes que no pueden o no quieren cumplir con el protocolo o los procedimientos del estudio.

7. Pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles saludables
Este es un estudio observacional.
Individuos con enfermedad pulmonar crónica
Este es un estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sarcopenia
Periodo de tiempo: 3 años
Viabilidad de utilizar el enfoque FACS y análisis moleculares para investigar la asociación entre sarcopenia y enfermedad pulmonar crónica.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

4 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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