- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06312774
Viabilidad de la proteómica en la enfermedad pulmonar crónica con sarcopenia
Estudio de viabilidad para el análisis comparativo de proteoma y secuenciación de ARN unicelular en pacientes con enfermedad pulmonar crónica con y sin sarcopenia
La sarcopenia, la pérdida de masa y fuerza muscular con el envejecimiento, es una afección frecuente en los adultos mayores, particularmente en aquellos con enfermedades pulmonares crónicas como la EPOC y la enfermedad pulmonar intersticial. La afección exacerba la disminución de la capacidad física, lo que provoca una disminución de la movilidad, un deterioro de la calidad de vida y una mayor discapacidad. La prevalencia de la sarcopenia varía entre las poblaciones y se estima que afecta hasta al 10% de los adultos mayores de 60 años en todo el mundo, con tasas más altas reportadas en estudios que emplean definiciones consensuadas de sarcopenia. La prevalencia es aún mayor en pacientes con enfermedades pulmonares crónicas, llegando hasta el 26,6%. Se ha investigado ampliamente el impacto de la sarcopenia en la calidad de vida relacionada con la salud. La afección se asocia con diversas comorbilidades, como insuficiencia cardíaca crónica, obesidad, diabetes y enfermedad renal crónica, todas las cuales afectan negativamente la calidad de vida.
El objetivo principal del estudio propuesto es evaluar la viabilidad del enfoque FACS (encontrar, evaluar, confirmar, gravedad) para determinar la prevalencia de sarcopenia en la población con enfermedad pulmonar crónica. FACS incluye detección, mediciones de fuerza y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA) para confirmar la sarcopenia.
El estudio también explorará los mecanismos potenciales asociados con la sarcopenia en esta población, utilizando perfiles de proteoma y transcriptoma unicelular. Estos enfoques multiómicos proporcionan una visión integral de los cambios celulares y moleculares que subyacen a la sarcopenia. En particular, el estudio evaluará la aceptación del paciente, la eficiencia del tiempo de cada prueba y la efectividad del reclutamiento. Los resultados guiarán el diseño y la ejecución de estudios posteriores más amplios y proporcionarán datos preliminares para el cálculo de potencia para el estudio a gran escala.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos diagnosticados de enfermedad pulmonar crónica (≥ 18 años).
- Sólo los pacientes que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otras comorbilidades importantes que podrían afectar significativamente la masa y la función muscular, como insuficiencia cardíaca grave, enfermedad hepática o renal avanzada, diabetes no controlada o neoplasias malignas.
- Pacientes con exacerbaciones agudas de su enfermedad pulmonar crónica o cualquier otra enfermedad aguda en el momento del estudio. 3. Pacientes con antecedentes de trastornos neuromusculares o discapacidad que podrían afectar significativamente la masa y función muscular.
4. Pacientes que se hayan sometido a una cirugía reciente en los últimos 6 meses o hayan recibido tratamientos específicos que podrían influir en la masa y función muscular, como el uso prolongado de corticosteroides, quimioterapia o radioterapia.
5. Pacientes con esperanza de vida inferior a 6 meses 6. Pacientes que no pueden o no quieren cumplir con el protocolo o los procedimientos del estudio.
7. Pacientes que no puedan dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles saludables
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Este es un estudio observacional.
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Individuos con enfermedad pulmonar crónica
|
Este es un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sarcopenia
Periodo de tiempo: 3 años
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Viabilidad de utilizar el enfoque FACS y análisis moleculares para investigar la asociación entre sarcopenia y enfermedad pulmonar crónica.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 333853
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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