酒さ患者における紫外線B光誘発発赤の軽減における局所イミプラミンおよびアミトリプチリンの使用の評価
2026年2月17日 更新者：Wright State University
酒さ患者における紫外線B光誘発発赤の軽減における局所イミプラミンおよびアミトリプチリンの使用を評価するパイロット研究
酒さは、顔が赤くなったり赤くなったりしやすい一般的な皮膚疾患です。酒さの患者の多くは、日光に反応して赤みが増します。
この研究の目的は、局所薬の使用が酒さ患者の日光誘発性発赤と炎症を軽減するのに役立つかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manager Clinical Research Operations
- 電話番号：(937)-245-7500
- メール：pturesearch@wrightstatephysicians.org
研究場所
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Ohio
-
Fairborn、Ohio、アメリカ、45324
- 募集
- Wright State Physicians
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主任研究者：
- Travers
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コンタクト：
- Pharmacology Translational Unit
- 電話番号：(937)-245-7500
- メール：pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- フィッツパトリック スキン タイプ I ～ IIII
- 酒さを自認している、またはコントロールで顔面紅潮/赤面症の病歴がない
- 病歴と薬のリストを提供することができます。対照被験者は、光感作物質であることが知られている薬を服用することは許可されません。
除外基準:
- イミプラミン、アミトリプチリン、またはその他の三環系抗うつ薬（経口または局所）の使用
- 局所抗炎症剤（1週間以内）または全身剤（例、鎮痛剤）の使用。 プレドニン）
- 指定された検査エリアに大きなタトゥーがある場合
- 過去3ヶ月以内に日焼けベッドを使用したことがある
- 過去3か月以内に光線力学療法またはUCB治療を受けたことがある
- 女性対象: 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：イミプラミンとビヒクル
4% イミプラミンとビヒクルを被験者の頬の 2x2cm2 の領域に塗布します。
イミプラミンは被験者の顔の片側 (頬) に塗布され、ビヒクルは反対側に塗布されます。
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4%イミプラミン
プロピレングリコール 0.1ml
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実験的：アミトリプチリンとビヒクル
4% アミトリプチリンとビヒクルを被験者の頬の 2x2cm2 の領域に塗布します。
アミトリプチリンは被験者の顔の側（頬）に塗布され、ビヒクルは反対側に塗布されます。
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プロピレングリコール 0.1ml
4% アミトリプチリン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4%イミプラミンによる紫外線B誘発性紅斑の発赤の違い
時間枠：治療後10分
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低レベルの UVB に反応した 4% イミプラミン塗布によるベースラインからの紅斑の変化は、メザメーター デバイスと熱写真を使用して測定されます。
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治療後10分
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4%イミプラミンによる紫外線B誘発性紅斑の発赤の違い
時間枠：治療後60分
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低レベルの UVB に反応した 4% イミプラミン塗布によるベースラインからの紅斑の変化は、メザメーター デバイスと熱写真を使用して測定されます。
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治療後60分
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4%イミプラミンによる紫外線B誘発性紅斑の発赤の違い
時間枠：治療後120分
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低レベルの UVB に反応した 4% イミプラミン塗布によるベースラインからの紅斑の変化は、メザメーター デバイスと熱写真を使用して測定されます。
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治療後120分
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4%イミプラミンによる紫外線B誘発性紅斑の発赤の違い
時間枠：治療後24時間
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低レベルの UVB に反応した 4% イミプラミン塗布によるベースラインからの紅斑の変化は、メザメーター デバイスと熱写真を使用して測定されます。
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治療後24時間
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4% アミトリプチリンによる紫外線 B 誘発紅斑の発赤の違い
時間枠：治療後10分
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低レベルの UVB に反応した 4% アミトリプチリン塗布によるベースラインからの紅斑の変化は、メキサメーター デバイスと熱写真を使用して測定されます。
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治療後10分
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4% アミトリプチリンによる紫外線 B 誘発紅斑の発赤の違い
時間枠：治療後60分
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低レベルの UVB に反応した 4% アミトリプチリン塗布によるベースラインからの紅斑の変化は、メキサメーター デバイスと熱写真を使用して測定されます。
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治療後60分
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4% アミトリプチリンによる紫外線 B 誘発紅斑の発赤の違い
時間枠：治療後120分
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低レベルの UVB に反応した 4% アミトリプチリン塗布によるベースラインからの紅斑の変化は、メキサメーター デバイスと熱写真を使用して測定されます。
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治療後120分
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4% アミトリプチリンによる紫外線 B 誘発紅斑の発赤の違い
時間枠：治療後24時間
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低レベルの UVB に反応した 4% アミトリプチリン塗布によるベースラインからの紅斑の変化は、メキサメーター デバイスと熱写真を使用して測定されます。
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治療後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔の皮膚に対する 4% イミプラミンの忍容性
時間枠：治療後10分
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ベースライン/1 日目と 2 日目の顔の皮膚における 4% イミプラミンの忍容性を、痛みとかゆみの Visual Analog Scale によって測定します。
[0= 皮膚の痛みやかゆみがない。 10 = 重度の皮膚の痛み/かゆみ]
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治療後10分
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顔の皮膚に対する 4% イミプラミンの忍容性
時間枠：治療後60分
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ベースライン/1 日目と 2 日目の顔の皮膚における 4% イミプラミンの忍容性を、痛みとかゆみの Visual Analog Scale によって測定します。
[0= 皮膚の痛みやかゆみがない。 10 = 重度の皮膚の痛み/かゆみ]
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治療後60分
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顔の皮膚に対する 4% イミプラミンの忍容性
時間枠：治療後120分
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ベースライン/1 日目と 2 日目の顔の皮膚における 4% イミプラミンの忍容性を、痛みとかゆみの Visual Analog Scale によって測定します。
[0= 皮膚の痛みやかゆみがない。 10 = 重度の皮膚の痛み/かゆみ]
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治療後120分
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顔の皮膚に対する 4% イミプラミンの忍容性
時間枠：治療後24時間
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ベースライン/1 日目と 2 日目の顔の皮膚における 4% イミプラミンの忍容性を、痛みとかゆみの Visual Analog Scale によって測定します。
[0= 皮膚の痛みやかゆみがない。 10 = 重度の皮膚の痛み/かゆみ]
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治療後24時間
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顔の皮膚に対する 4% アミトリプチリンの忍容性
時間枠：治療後10分
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ベースライン/1 日目と 2 日目の顔の皮膚における 4% アミトリプチリンの忍容性を、痛みとかゆみの Visual Analog Scale によって測定します。
[0= 皮膚の痛みやかゆみがない。 10 = 重度の皮膚の痛み/かゆみ]
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治療後10分
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顔の皮膚に対する 4% アミトリプチリンの忍容性
時間枠：治療後60分
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ベースライン/1 日目と 2 日目の顔の皮膚における 4% アミトリプチリンの忍容性を、痛みとかゆみの Visual Analog Scale によって測定します。
[0= 皮膚の痛みやかゆみがない。 10 = 重度の皮膚の痛み/かゆみ]
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治療後60分
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顔の皮膚に対する 4% アミトリプチリンの忍容性
時間枠：治療後120分
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ベースライン/1 日目と 2 日目の顔の皮膚における 4% アミトリプチリンの忍容性を、痛みとかゆみの Visual Analog Scale によって測定します。
[0= 皮膚の痛みやかゆみがない。 10 = 重度の皮膚の痛み/かゆみ]
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治療後120分
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顔の皮膚に対する 4% アミトリプチリンの忍容性
時間枠：治療後24時間
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ベースライン/1 日目と 2 日目の顔の皮膚における 4% アミトリプチリンの忍容性を、痛みとかゆみの Visual Analog Scale によって測定します。
[0= 皮膚の痛みやかゆみがない。 10 = 重度の皮膚の痛み/かゆみ]
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治療後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月27日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-296
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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