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Évaluation de l'utilisation de l'imipramine topique et de l'amitriptyline pour réduire les rougeurs induites par la lumière ultraviolette B chez les patients atteints de rosacée

17 février 2026 mis à jour par: Wright State University

Études pilotes évaluant l'utilisation de l'imipramine topique et de l'amitriptyline pour réduire les rougeurs induites par la lumière ultraviolette B chez les patients atteints de rosacée

La rosacée est une affection cutanée courante associée à une rougeur facile et à un visage rouge ; de nombreux patients atteints de rosacée réagissent au soleil avec une rougeur accrue. Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation d'un médicament topique aidera à réduire les rougeurs et irritations induites par la lumière du soleil chez les patients atteints de rosacée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
        • Recrutement
        • Wright State Physicians
        • Chercheur principal:
          • Travers
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Peau Fitzpatrick Type I - IIII
  • Rosacée auto-identifiée ou aucun antécédent de rougeurs/rougeurs pour les contrôles
  • Capable de fournir des antécédents médicaux et une liste de médicaments - les sujets témoins ne seront pas autorisés à prendre des médicaments connus pour être photosensibilisants.

Critère d'exclusion:

  • Utiliser de l'imipramine, de l'amitriptyline ou tout autre antidépresseur tricyclique (oral ou topique)
  • Utilisation d'agents anti-inflammatoires topiques (dans la semaine) ou d'agents systémiques (par ex. prednisone)
  • Grands tatouages ​​dans les zones de test désignées
  • Utilisation d'un lit de bronzage au cours des 3 derniers mois
  • Traitements de thérapie photodynamique ou UCB au cours des 3 derniers mois
  • Sujets féminins : enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imipramine et véhicule
4 % d'imipramine et un véhicule sont appliqués sur une zone de 2x2 cm2 de la joue du sujet. L'imipramine est appliquée d'un côté du visage (joue) du sujet et le véhicule est appliqué de l'autre côté.
Médicament: Imipramine
4 % d'imipramine
Médicament: Véhicule
0,1 ml de propylène glycol
Expérimental: Amitriptyline et véhicule
4 % d'amitriptyline et le véhicule sont appliqués sur une zone de 2 x 2 cm2 de la joue du sujet. L'amitriptyline est appliquée sur le côté du visage du sujet (joue) et le véhicule est appliqué de l'autre côté.
Médicament: Véhicule
0,1 ml de propylène glycol
Médicament: Amitriptyline
4 % d'amitriptyline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de rougeur de l'érythème induit par les ultraviolets B avec 4 % d'imipramine
Délai: 10 minutes après le traitement
Les changements d'érythème par rapport à la ligne de base avec l'application de 4 % d'imipramine en réponse à un faible niveau d'UVB sont mesurés à l'aide d'un appareil mexamètre et d'une photographie thermique.
10 minutes après le traitement
Différence de rougeur de l'érythème induit par les ultraviolets B avec 4 % d'imipramine
Délai: 60 minutes après le traitement
Les changements d'érythème par rapport à la ligne de base avec l'application de 4 % d'imipramine en réponse à un faible niveau d'UVB sont mesurés à l'aide d'un appareil mexamètre et d'une photographie thermique.
60 minutes après le traitement
Différence de rougeur de l'érythème induit par les ultraviolets B avec 4 % d'imipramine
Délai: 120 minutes après le traitement
Les changements d'érythème par rapport à la ligne de base avec l'application de 4 % d'imipramine en réponse à un faible niveau d'UVB sont mesurés à l'aide d'un appareil mexamètre et d'une photographie thermique.
120 minutes après le traitement
Différence de rougeur de l'érythème induit par les ultraviolets B avec 4 % d'imipramine
Délai: 24 heures après le traitement
Les changements d'érythème par rapport à la ligne de base avec l'application de 4 % d'imipramine en réponse à un faible niveau d'UVB sont mesurés à l'aide d'un appareil mexamètre et d'une photographie thermique.
24 heures après le traitement
Différence de rougeur de l'érythème induit par les ultraviolets B avec 4 % d'amitriptyline
Délai: 10 minutes après le traitement
Les changements d'érythème par rapport à la ligne de base avec l'application de 4 % d'amitriptyline en réponse à un faible niveau d'UVB sont mesurés à l'aide d'un appareil mexamètre et d'une photographie thermique.
10 minutes après le traitement
Différence de rougeur de l'érythème induit par les ultraviolets B avec 4 % d'amitriptyline
Délai: 60 minutes après le traitement
Les changements d'érythème par rapport à la ligne de base avec l'application de 4 % d'amitriptyline en réponse à un faible niveau d'UVB sont mesurés à l'aide d'un appareil mexamètre et d'une photographie thermique.
60 minutes après le traitement
Différence de rougeur de l'érythème induit par les ultraviolets B avec 4 % d'amitriptyline
Délai: 120 minutes après le traitement
Les changements d'érythème par rapport à la ligne de base avec l'application de 4 % d'amitriptyline en réponse à un faible niveau d'UVB sont mesurés à l'aide d'un appareil mexamètre et d'une photographie thermique.
120 minutes après le traitement
Différence de rougeur de l'érythème induit par les ultraviolets B avec 4 % d'amitriptyline
Délai: 24 heures après le traitement
Les changements d'érythème par rapport à la ligne de base avec l'application de 4 % d'amitriptyline en réponse à un faible niveau d'UVB sont mesurés à l'aide d'un appareil mexamètre et d'une photographie thermique.
24 heures après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance de 4 % d'imipramine sur la peau du visage
Délai: 10 minutes après le traitement
La tolérabilité de 4 % d'imipramine sur la peau du visage au départ/jour 1 par rapport au jour 2 est mesurée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur et les démangeaisons. [0 = aucune douleur/démangeaison cutanée ; 10 = douleur/démangeaison cutanée sévère]
10 minutes après le traitement
Tolérance de 4 % d'imipramine sur la peau du visage
Délai: 60 minutes après le traitement
La tolérabilité de 4 % d'imipramine sur la peau du visage au départ/jour 1 par rapport au jour 2 est mesurée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur et les démangeaisons. [0 = aucune douleur/démangeaison cutanée ; 10 = douleur/démangeaison cutanée sévère]
60 minutes après le traitement
Tolérance de 4 % d'imipramine sur la peau du visage
Délai: 120 minutes après le traitement
La tolérabilité de 4 % d'imipramine sur la peau du visage au départ/jour 1 par rapport au jour 2 est mesurée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur et les démangeaisons. [0 = aucune douleur/démangeaison cutanée ; 10 = douleur/démangeaison cutanée sévère]
120 minutes après le traitement
Tolérance de 4 % d'imipramine sur la peau du visage
Délai: 24 heures après le traitement
La tolérabilité de 4 % d'imipramine sur la peau du visage au départ/jour 1 par rapport au jour 2 est mesurée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur et les démangeaisons. [0 = aucune douleur/démangeaison cutanée ; 10 = douleur/démangeaison cutanée sévère]
24 heures après le traitement
Tolérance de l'amitriptyline à 4 % sur la peau du visage
Délai: 10 minutes après le traitement
La tolérabilité de l'amitriptyline à 4 % sur la peau du visage au départ/jour 1 par rapport au jour 2 est mesurée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur et les démangeaisons. [0 = aucune douleur/démangeaison cutanée ; 10 = douleur/démangeaison cutanée sévère]
10 minutes après le traitement
Tolérance de l'amitriptyline à 4 % sur la peau du visage
Délai: 60 minutes après le traitement
La tolérabilité de l'amitriptyline à 4 % sur la peau du visage au départ/jour 1 par rapport au jour 2 est mesurée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur et les démangeaisons. [0 = aucune douleur/démangeaison cutanée ; 10 = douleur/démangeaison cutanée sévère]
60 minutes après le traitement
Tolérance de l'amitriptyline à 4 % sur la peau du visage
Délai: 120 minutes après le traitement
La tolérabilité de l'amitriptyline à 4 % sur la peau du visage au départ/jour 1 par rapport au jour 2 est mesurée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur et les démangeaisons. [0 = aucune douleur/démangeaison cutanée ; 10 = douleur/démangeaison cutanée sévère]
120 minutes après le traitement
Tolérance de l'amitriptyline à 4 % sur la peau du visage
Délai: 24 heures après le traitement
La tolérabilité de l'amitriptyline à 4 % sur la peau du visage au départ/jour 1 par rapport au jour 2 est mesurée par l'échelle visuelle analogique pour la douleur et les démangeaisons. [0 = aucune douleur/démangeaison cutanée ; 10 = douleur/démangeaison cutanée sévère]
24 heures après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wright State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-296

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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