评估外用丙咪嗪和阿米替林在减少红斑痤疮患者中 UV B 光引起的红肿方面的应用
2026年2月17日 更新者：Wright State University
评估外用丙咪嗪和阿米替林减少 UV B 光引起的红斑痤疮患者红肿的初步研究
红斑痤疮是一种常见的皮肤病，容易脸红和发红。许多红斑痤疮患者对阳光的反应会导致皮肤发红。
本研究的目的是确定使用外用药物是否有助于减少红斑痤疮患者因阳光引起的发红和刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Manager Clinical Research Operations
- 电话号码：(937)-245-7500
- 邮箱：pturesearch@wrightstatephysicians.org
学习地点
-
-
Ohio
-
Fairborn、Ohio、美国、45324
- 招聘中
- Wright State Physicians
-
首席研究员：
- Travers
-
接触：
- Pharmacology Translational Unit
- 电话号码：(937)-245-7500
- 邮箱：pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Fitzpatrick 皮肤类型 I - IIII
- 对照者自我鉴定为红斑痤疮或无潮红/脸红史
- 能够提供病史和药物清单——对照受试者将不允许服用已知的光敏剂药物。
排除标准：
- 使用丙咪嗪、阿米替林或任何其他三环类抗抑郁药（口服或外用）
- 使用局部抗炎药（1 周内）或全身药物（例如 强的松）
- 指定测试区域有大纹身
- 过去 3 个月内使用日光浴床的情况
- 过去 3 个月内接受过光动力疗法或 UCB 治疗
- 女性受试者：怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：丙咪嗪和载体
将 4% 丙咪嗪和赋形剂涂在受试者脸颊 2x2cm2 区域。
将丙咪嗪涂抹在受试者脸部（脸颊）的一侧，并将媒介物涂抹在另一侧。
|
4%丙咪嗪
0.1ml 丙二醇
|
|
实验性的：阿米替林和载体
将 4% 阿米替林和载体涂抹在受试者脸颊 2x2cm2 区域。
阿米替林应用于受试者脸部（脸颊）的一侧，而媒介物应用于另一侧。
|
0.1ml 丙二醇
4%阿米替林
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4%丙咪嗪对B型紫外线诱发红斑红度的差异
大体时间：治疗后10分钟
|
通过使用 mexameter 装置和热摄影来测量响应低水平 UVB 而应用 4% 丙咪嗪时相对于基线的红斑变化。
|
治疗后10分钟
|
|
4%丙咪嗪对B型紫外线诱发红斑红度的差异
大体时间：治疗后60分钟
|
通过使用 mexameter 装置和热摄影来测量响应低水平 UVB 而应用 4% 丙咪嗪时相对于基线的红斑变化。
|
治疗后60分钟
|
|
4%丙咪嗪对B型紫外线诱发红斑红度的差异
大体时间：治疗后120分钟
|
通过使用 mexameter 装置和热摄影来测量响应低水平 UVB 而应用 4% 丙咪嗪时相对于基线的红斑变化。
|
治疗后120分钟
|
|
4%丙咪嗪对B型紫外线诱发红斑红度的差异
大体时间：治疗后24小时
|
通过使用 mexameter 装置和热摄影来测量响应低水平 UVB 而应用 4% 丙咪嗪时相对于基线的红斑变化。
|
治疗后24小时
|
|
4%阿米替林对B型紫外线诱发红斑红度的影响
大体时间：治疗后10分钟
|
通过使用 mexameter 装置和热摄影来测量应用 4% 阿米替林响应低水平 UVB 时相对于基线的红斑变化。
|
治疗后10分钟
|
|
4%阿米替林对B型紫外线诱发红斑红度的影响
大体时间：治疗后60分钟
|
通过使用 mexameter 装置和热摄影来测量应用 4% 阿米替林响应低水平 UVB 时相对于基线的红斑变化。
|
治疗后60分钟
|
|
4%阿米替林对B型紫外线诱发红斑红度的影响
大体时间：治疗后120分钟
|
通过使用 mexameter 装置和热摄影来测量应用 4% 阿米替林响应低水平 UVB 时相对于基线的红斑变化。
|
治疗后120分钟
|
|
4%阿米替林对B型紫外线诱发红斑红度的影响
大体时间：治疗后24小时
|
通过使用 mexameter 装置和热摄影来测量应用 4% 阿米替林响应低水平 UVB 时相对于基线的红斑变化。
|
治疗后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4%丙咪嗪对面部皮肤的耐受性
大体时间：治疗后10分钟
|
通过疼痛和瘙痒视觉模拟量表测量基线/第 1 天与第 2 天相比面部皮肤对 4% 丙咪嗪的耐受性。
[0=无皮肤疼痛/瘙痒； 10 = 严重皮肤疼痛/瘙痒]
|
治疗后10分钟
|
|
4%丙咪嗪对面部皮肤的耐受性
大体时间：治疗后60分钟
|
通过疼痛和瘙痒视觉模拟量表测量基线/第 1 天与第 2 天相比面部皮肤对 4% 丙咪嗪的耐受性。
[0=无皮肤疼痛/瘙痒； 10 = 严重皮肤疼痛/瘙痒]
|
治疗后60分钟
|
|
4%丙咪嗪对面部皮肤的耐受性
大体时间：治疗后120分钟
|
通过疼痛和瘙痒视觉模拟量表测量基线/第 1 天与第 2 天相比，面部皮肤对 4% 丙咪嗪的耐受性。
[0=无皮肤疼痛/瘙痒； 10 = 严重皮肤疼痛/瘙痒]
|
治疗后120分钟
|
|
4%丙咪嗪对面部皮肤的耐受性
大体时间：治疗后24小时
|
通过疼痛和瘙痒视觉模拟量表测量基线/第 1 天与第 2 天相比面部皮肤对 4% 丙咪嗪的耐受性。
[0=无皮肤疼痛/瘙痒； 10 = 严重皮肤疼痛/瘙痒]
|
治疗后24小时
|
|
4% 阿米替林对面部皮肤的耐受性
大体时间：治疗后10分钟
|
通过疼痛和瘙痒视觉模拟量表测量基线/第 1 天与第 2 天相比，面部皮肤对 4% 阿米替林的耐受性。
[0=无皮肤疼痛/瘙痒； 10 = 严重皮肤疼痛/瘙痒]
|
治疗后10分钟
|
|
4% 阿米替林对面部皮肤的耐受性
大体时间：治疗后60分钟
|
通过疼痛和瘙痒视觉模拟量表测量基线/第 1 天与第 2 天相比，面部皮肤对 4% 阿米替林的耐受性。
[0=无皮肤疼痛/瘙痒； 10 = 严重皮肤疼痛/瘙痒]
|
治疗后60分钟
|
|
4% 阿米替林对面部皮肤的耐受性
大体时间：治疗后120分钟
|
通过疼痛和瘙痒视觉模拟量表测量基线/第 1 天与第 2 天相比，面部皮肤对 4% 阿米替林的耐受性。
[0=无皮肤疼痛/瘙痒； 10 = 严重皮肤疼痛/瘙痒]
|
治疗后120分钟
|
|
4% 阿米替林对面部皮肤的耐受性
大体时间：治疗后24小时
|
通过疼痛和瘙痒视觉模拟量表测量基线/第 1 天与第 2 天相比，面部皮肤对 4% 阿米替林的耐受性。
[0=无皮肤疼痛/瘙痒； 10 = 严重皮肤疼痛/瘙痒]
|
治疗后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月27日
初级完成 (估计的)
2028年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.