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Avaliação do uso de imipramina e amitriptilina tópicas na redução da vermelhidão induzida pela luz ultravioleta B em pacientes com rosácea

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wright State University

Estudos piloto que avaliam o uso de imipramina e amitriptilina tópicas na redução da vermelhidão induzida pela luz ultravioleta B em pacientes com rosácea

Rosácea é uma doença comum da pele associada a rubor fácil e rosto vermelho; muitos pacientes com rosácea reagem à luz solar com aumento da vermelhidão. O objetivo deste estudo é determinar se o uso de um medicamento tópico ajudará a reduzir a vermelhidão e irritação induzidas pela luz solar em pacientes com rosácea.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pele Fitzpatrick Tipo I - IIII
  • Rosácea autoidentificada ou sem histórico de rubor/rubor para controles
  • Capaz de fornecer histórico médico e lista de medicamentos - os indivíduos de controle não poderão tomar medicamentos que sejam conhecidos como fotossensibilizadores.

Critério de exclusão:

  • Usando imipramina, amitriptilina ou qualquer outro antidepressivo tricíclico (oral ou tópico)
  • Usando anti-inflamatórios tópicos (dentro de 1 semana) ou agentes sistêmicos (por exemplo, prednisona)
  • Grandes tatuagens nas áreas de teste designadas
  • Uso de solário nos últimos 3 meses
  • Terapia Fotodinâmica ou tratamentos SCU nos últimos 3 meses
  • Sujeitos femininos: grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imipramina e Veículo
Imipramina a 4% e veículo são aplicados em uma área de 2x2cm2 da bochecha do sujeito. A imipramina é aplicada em um lado do rosto do sujeito (bochecha) e o veículo é aplicado no outro lado.
Medicamento: Imipramina
4% de imipramina
Medicamento: Veículo
0,1ml de propilenoglicol
Experimental: Amitriptilina e veículo
Amitriptilina 4% e veículo são aplicados em uma área de 2x2cm2 da bochecha do sujeito. A amitriptilina é aplicada na lateral do rosto do sujeito (bochecha) e o veículo é aplicado no outro lado.
Medicamento: Veículo
0,1ml de propilenoglicol
Medicamento: Amitriptilina
4% de amitriptilina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na vermelhidão do eritema induzido por ultravioleta B com imipramina a 4%
Prazo: 10 minutos pós-tratamento
A alteração do eritema desde o início com a aplicação de imipramina a 4% em resposta a um baixo nível de UVB é medida usando um dispositivo mexâmetro e fotografia térmica.
10 minutos pós-tratamento
Diferença na vermelhidão do eritema induzido por ultravioleta B com imipramina a 4%
Prazo: 60 minutos pós-tratamento
A alteração do eritema desde o início com a aplicação de imipramina a 4% em resposta a um baixo nível de UVB é medida usando um dispositivo mexâmetro e fotografia térmica.
60 minutos pós-tratamento
Diferença na vermelhidão do eritema induzido por ultravioleta B com imipramina a 4%
Prazo: 120 minutos pós-tratamento
A alteração do eritema desde o início com a aplicação de imipramina a 4% em resposta a um baixo nível de UVB é medida usando um dispositivo mexâmetro e fotografia térmica.
120 minutos pós-tratamento
Diferença na vermelhidão do eritema induzido por ultravioleta B com imipramina a 4%
Prazo: 24 horas pós-tratamento
A alteração do eritema desde o início com a aplicação de imipramina a 4% em resposta a um baixo nível de UVB é medida usando um dispositivo mexâmetro e fotografia térmica.
24 horas pós-tratamento
Diferença na vermelhidão do eritema induzido por ultravioleta B com amitriptilina a 4%
Prazo: 10 minutos pós-tratamento
A alteração do eritema desde o início com a aplicação de amitriptilina a 4% em resposta a um baixo nível de UVB é medida usando um dispositivo mexâmetro e fotografia térmica.
10 minutos pós-tratamento
Diferença na vermelhidão do eritema induzido por ultravioleta B com amitriptilina a 4%
Prazo: 60 minutos pós-tratamento
A alteração do eritema desde o início com a aplicação de amitriptilina a 4% em resposta a um baixo nível de UVB é medida usando um dispositivo mexâmetro e fotografia térmica.
60 minutos pós-tratamento
Diferença na vermelhidão do eritema induzido por ultravioleta B com amitriptilina a 4%
Prazo: 120 minutos pós-tratamento
A alteração do eritema desde o início com a aplicação de amitriptilina a 4% em resposta a um baixo nível de UVB é medida usando um dispositivo mexâmetro e fotografia térmica.
120 minutos pós-tratamento
Diferença na vermelhidão do eritema induzido por ultravioleta B com amitriptilina a 4%
Prazo: 24 horas pós-tratamento
A alteração do eritema desde o início com a aplicação de amitriptilina a 4% em resposta a um baixo nível de UVB é medida usando um dispositivo mexâmetro e fotografia térmica.
24 horas pós-tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tolerabilidade da imipramina a 4% na pele facial
Prazo: 10 minutos pós-tratamento
A tolerabilidade da imipramina a 4% na pele facial no início do estudo/Dia 1 em comparação com o Dia 2 é medida pela Escala Visual Analógica para dor e coceira. [0= sem dor/coceira na pele; 10 = dor/coceira intensa na pele]
10 minutos pós-tratamento
Tolerabilidade da imipramina a 4% na pele facial
Prazo: 60 minutos pós-tratamento
A tolerabilidade da imipramina a 4% na pele facial no início do estudo/Dia 1 em comparação com o Dia 2 é medida pela Escala Visual Analógica para dor e coceira. [0= sem dor/coceira na pele; 10 = dor/coceira intensa na pele]
60 minutos pós-tratamento
Tolerabilidade da imipramina a 4% na pele facial
Prazo: 120 minutos pós-tratamento
A tolerabilidade da imipramina a 4% na pele facial no início do estudo/Dia 1 em comparação com o Dia 2 é medida pela Escala Visual Analógica para dor e coceira. [0= sem dor/coceira na pele; 10 = dor/coceira intensa na pele]
120 minutos pós-tratamento
Tolerabilidade da imipramina a 4% na pele facial
Prazo: 24 horas pós-tratamento
A tolerabilidade da imipramina a 4% na pele facial no início do estudo/Dia 1 em comparação com o Dia 2 é medida pela Escala Visual Analógica para dor e coceira. [0= sem dor/coceira na pele; 10 = dor/coceira intensa na pele]
24 horas pós-tratamento
Tolerabilidade da amitriptilina a 4% na pele facial
Prazo: 10 minutos pós-tratamento
A tolerabilidade da amitriptilina a 4% na pele facial no início do estudo/Dia 1 em comparação com o Dia 2 é medida pela Escala Visual Analógica para dor e coceira. [0= sem dor/coceira na pele; 10 = dor/coceira intensa na pele]
10 minutos pós-tratamento
Tolerabilidade da amitriptilina a 4% na pele facial
Prazo: 60 minutos pós-tratamento
A tolerabilidade da amitriptilina a 4% na pele facial no início do estudo/Dia 1 em comparação com o Dia 2 é medida pela Escala Visual Analógica para dor e coceira. [0= sem dor/coceira na pele; 10 = dor/coceira intensa na pele]
60 minutos pós-tratamento
Tolerabilidade da amitriptilina a 4% na pele facial
Prazo: 120 minutos pós-tratamento
A tolerabilidade da amitriptilina a 4% na pele facial no início do estudo/Dia 1 em comparação com o Dia 2 é medida pela Escala Visual Analógica para dor e coceira. [0= sem dor/coceira na pele; 10 = dor/coceira intensa na pele]
120 minutos pós-tratamento
Tolerabilidade da amitriptilina a 4% na pele facial
Prazo: 24 horas pós-tratamento
A tolerabilidade da amitriptilina a 4% na pele facial no início do estudo/Dia 1 em comparação com o Dia 2 é medida pela Escala Visual Analógica para dor e coceira. [0= sem dor/coceira na pele; 10 = dor/coceira intensa na pele]
24 horas pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wright State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-296

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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