장미증 환자의 자외선 B 광에 의한 발적을 감소시키기 위한 국소 이미프라민 및 아미트립틸린의 사용 평가
2026년 2월 17일 업데이트: Wright State University
주사비 환자의 자외선 B 광에 의한 홍반을 감소시키기 위한 국소 이미프라민 및 아미트립틸린의 사용을 평가하는 예비 연구
Rosacea는 쉽게 얼굴이 붉어지고 얼굴이 붉어지는 것과 관련된 흔한 피부 질환입니다. 많은 주사비 환자는 햇빛에 반응하여 발적이 증가합니다.
이 연구의 목적은 국소 약물의 사용이 주사비 환자의 햇빛에 의한 발적과 자극을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Manager Clinical Research Operations
- 전화번호: (937)-245-7500
- 이메일: pturesearch@wrightstatephysicians.org
연구 장소
-
-
Ohio
-
Fairborn, Ohio, 미국, 45324
- 모병
- Wright State Physicians
-
수석 연구원:
- Travers
-
연락하다:
- Pharmacology Translational Unit
- 전화번호: (937)-245-7500
- 이메일: pturesearch@wrightstatephysicians.org
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피츠패트릭 피부 유형 I~III
- 자가 확인된 주사비 또는 홍조/홍조 병력이 없음
- 병력 및 약물 목록을 제공할 수 있습니다. 통제 대상은 감광제로 알려진 약물을 복용하는 것이 허용되지 않습니다.
제외 기준:
- 이미프라민, 아미트립틸린 또는 기타 삼환계 항우울제(경구 또는 국소) 사용
- 국소 항염증제(1주 이내) 또는 전신제(예: 프레드니손)
- 지정된 검사 구역 내 대형 문신
- 지난 3개월 이내 태닝베드 사용
- 지난 3개월 동안의 광역학 치료 또는 UCB 치료
- 여성 피험자: 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미프라민 및 비히클
4% 이미프라민과 비히클을 피험자의 뺨 2x2cm2 부위에 도포합니다.
이미프라민은 피험자의 얼굴(뺨) 한쪽에 적용되고 차량은 다른 면에 적용됩니다.
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4% 이미프라민
0.1ml 프로필렌 글리콜
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실험적: 아미트립틸린 및 비히클
4% 아미트립틸린과 비히클을 피험자의 뺨 2x2cm2 부위에 도포합니다.
아미트립틸린은 피험자의 얼굴(뺨) 측면에 도포하고 차량은 반대쪽에 도포합니다.
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0.1ml 프로필렌 글리콜
4% 아미트립틸린
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4% 이미프라민에 의한 자외선 B 유발 홍반의 발적 차이
기간: 시술 후 10분
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낮은 수준의 UVB에 반응하여 4% 이미프라민 적용 시 기준선으로부터의 홍반 변화를 mexameter 장치 및 열 사진을 사용하여 측정합니다.
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시술 후 10분
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4% 이미프라민에 의한 자외선 B 유발 홍반의 발적 차이
기간: 치료 후 60분
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낮은 수준의 UVB에 반응하여 4% 이미프라민 적용 시 기준선으로부터의 홍반 변화를 mexameter 장치 및 열 사진을 사용하여 측정합니다.
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치료 후 60분
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4% 이미프라민에 의한 자외선 B 유발 홍반의 발적 차이
기간: 치료 후 120분
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낮은 수준의 UVB에 반응하여 4% 이미프라민 적용 시 기준선으로부터의 홍반 변화를 mexameter 장치 및 열 사진을 사용하여 측정합니다.
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치료 후 120분
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4% 이미프라민에 의한 자외선 B 유발 홍반의 발적 차이
기간: 치료 후 24시간
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낮은 수준의 UVB에 반응하여 4% 이미프라민 적용 시 기준선으로부터의 홍반 변화를 mexameter 장치 및 열 사진을 사용하여 측정합니다.
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치료 후 24시간
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4% 아미트립틸린에 의한 자외선 B 유발 홍반의 발적 차이
기간: 시술 후 10분
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낮은 수준의 UVB에 대한 반응으로 4% 아미트립틸린 적용 시 기준선으로부터의 홍반 변화는 mexameter 장치와 열 사진을 사용하여 측정됩니다.
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시술 후 10분
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4% 아미트립틸린에 의한 자외선 B 유발 홍반의 발적 차이
기간: 치료 후 60분
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낮은 수준의 UVB에 대한 반응으로 4% 아미트립틸린 적용 시 기준선으로부터의 홍반 변화는 mexameter 장치와 열 사진을 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 60분
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4% 아미트립틸린에 의한 자외선 B 유발 홍반의 발적 차이
기간: 치료 후 120분
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낮은 수준의 UVB에 대한 반응으로 4% 아미트립틸린 적용 시 기준선으로부터의 홍반 변화는 mexameter 장치와 열 사진을 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 120분
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4% 아미트립틸린에 의한 자외선 B 유발 홍반의 발적 차이
기간: 치료 후 24시간
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낮은 수준의 UVB에 대한 반응으로 4% 아미트립틸린 적용 시 기준선으로부터의 홍반 변화는 mexameter 장치와 열 사진을 사용하여 측정됩니다.
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치료 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 피부에 대한 4% 이미프라민의 내약성
기간: 시술 후 10분
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2일과 비교하여 베이스라인/1일에 얼굴 피부에 대한 4% 이미프라민의 내약성은 통증 및 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
[0= 피부 통증/가려움증 없음; 10 = 심한 피부 통증/가려움]
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시술 후 10분
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얼굴 피부에 대한 4% 이미프라민의 내약성
기간: 치료 후 60분
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2일과 비교하여 베이스라인/1일에 얼굴 피부에 대한 4% 이미프라민의 내약성은 통증 및 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
[0= 피부 통증/가려움증 없음; 10 = 심한 피부 통증/가려움]
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치료 후 60분
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얼굴 피부에 대한 4% 이미프라민의 내약성
기간: 치료 후 120분
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2일과 비교하여 베이스라인/1일에 얼굴 피부에 대한 4% 이미프라민의 내약성은 통증 및 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
[0= 피부 통증/가려움증 없음; 10 = 심한 피부 통증/가려움]
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치료 후 120분
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얼굴 피부에 대한 4% 이미프라민의 내약성
기간: 치료 후 24시간
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2일과 비교하여 베이스라인/1일에 얼굴 피부에 대한 4% 이미프라민의 내약성은 통증 및 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
[0= 피부 통증/가려움증 없음; 10 = 심한 피부 통증/가려움]
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치료 후 24시간
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얼굴 피부에 대한 4% 아미트립틸린의 내약성
기간: 시술 후 10분
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2일과 비교하여 기준선/1일에 얼굴 피부에 대한 4% 아미트립틸린의 내약성은 통증 및 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
[0= 피부 통증/가려움증 없음; 10 = 심한 피부 통증/가려움]
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시술 후 10분
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얼굴 피부에 대한 4% 아미트립틸린의 내약성
기간: 치료 후 60분
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2일과 비교하여 기준선/1일에 얼굴 피부에 대한 4% 아미트립틸린의 내약성은 통증 및 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
[0= 피부 통증/가려움증 없음; 10 = 심한 피부 통증/가려움]
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치료 후 60분
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얼굴 피부에 대한 4% 아미트립틸린의 내약성
기간: 치료 후 120분
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2일과 비교하여 기준선/1일에 얼굴 피부에 대한 4% 아미트립틸린의 내약성은 통증 및 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
[0= 피부 통증/가려움증 없음; 10 = 심한 피부 통증/가려움]
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치료 후 120분
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얼굴 피부에 대한 4% 아미트립틸린의 내약성
기간: 치료 후 24시간
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2일과 비교하여 기준선/1일에 얼굴 피부에 대한 4% 아미트립틸린의 내약성은 통증 및 가려움증에 대한 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
[0= 피부 통증/가려움증 없음; 10 = 심한 피부 통증/가려움]
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치료 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-296
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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