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Valutazione dell'uso di imipramina topica e amitriptilina nella riduzione del rossore indotto dalla luce ultravioletta B in pazienti con rosacea

17 febbraio 2026 aggiornato da: Wright State University

Studi pilota che valutano l'uso di imipramina e amitriptilina topica nella riduzione del rossore indotto dalla luce ultravioletta B in pazienti con rosacea

La rosacea è una condizione della pelle comune associata a facile arrossamento e viso arrossato; molti pazienti con rosacea reagiscono alla luce solare con un aumento del rossore. Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso di un farmaco topico aiuterà a ridurre il rossore e l'irritazione indotti dalla luce solare nei pazienti con rosacea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
        • Reclutamento
        • Wright State Physicians
        • Investigatore principale:
          • Travers
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pelle Fitzpatrick di tipo I - IIII
  • Rosacea autoidentificata o nessuna storia di rossore/arrossimento per i controlli
  • In grado di fornire la storia medica e l'elenco dei farmaci: ai soggetti di controllo non sarà consentito assumere farmaci noti per essere fotosensibilizzatori.

Criteri di esclusione:

  • Utilizzo di imipramina, amitriptilina o qualsiasi altro antidepressivo triciclico (orale o topico)
  • Utilizzando agenti antinfiammatori topici (entro 1 settimana) o sistemici (ad es. prednisone)
  • Grandi tatuaggi nelle aree designate per i test
  • Utilizzo del lettino abbronzante negli ultimi 3 mesi
  • Terapia fotodinamica o trattamenti UCB negli ultimi 3 mesi
  • Soggetti di sesso femminile: in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imipramina e veicolo
Il 4% di imipramina e il veicolo vengono applicati su un'area di 2x2 cm2 della guancia del soggetto. L'imipramina viene applicata su un lato del viso del soggetto (guancia) e il veicolo viene applicato sull'altro lato.
Droga: Imipramina
4% imipramina
Droga: Veicolo
0,1 ml di glicole propilenico
Sperimentale: Amitriptilina e veicolo
Amitriptilina al 4% e veicolo vengono applicati su un'area di 2x2 cm2 della guancia del soggetto. L'amitriptilina viene applicata su un lato del viso del soggetto (guancia) e il veicolo viene applicato sull'altro lato.
Droga: Veicolo
0,1 ml di glicole propilenico
Droga: Amitriptilina
4% di amitriptilina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nel rossore dell'eritema indotto dai raggi ultravioletti B con imipramina al 4%.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il trattamento
La variazione dell'eritema rispetto al basale con l'applicazione di imipramina al 4% in risposta a un basso livello di UVB viene misurata utilizzando un dispositivo mexametro e una fotografia termica.
10 minuti dopo il trattamento
Differenza nel rossore dell'eritema indotto dai raggi ultravioletti B con imipramina al 4%.
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il trattamento
La variazione dell'eritema rispetto al basale con l'applicazione di imipramina al 4% in risposta a un basso livello di UVB viene misurata utilizzando un dispositivo mexametro e una fotografia termica.
60 minuti dopo il trattamento
Differenza nel rossore dell'eritema indotto dai raggi ultravioletti B con imipramina al 4%.
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il trattamento
La variazione dell'eritema rispetto al basale con l'applicazione di imipramina al 4% in risposta a un basso livello di UVB viene misurata utilizzando un dispositivo mexametro e una fotografia termica.
120 minuti dopo il trattamento
Differenza nel rossore dell'eritema indotto dai raggi ultravioletti B con imipramina al 4%.
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
La variazione dell'eritema rispetto al basale con l'applicazione di imipramina al 4% in risposta a un basso livello di UVB viene misurata utilizzando un dispositivo mexametro e una fotografia termica.
24 ore dopo il trattamento
Differenza nel rossore dell'eritema indotto dai raggi ultravioletti B con amitriptilina al 4%.
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il trattamento
La variazione dell'eritema rispetto al basale con l'applicazione di amitriptilina al 4% in risposta a un basso livello di UVB viene misurata utilizzando un dispositivo mexametro e una fotografia termica.
10 minuti dopo il trattamento
Differenza nel rossore dell'eritema indotto dai raggi ultravioletti B con amitriptilina al 4%.
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il trattamento
La variazione dell'eritema rispetto al basale con l'applicazione di amitriptilina al 4% in risposta a un basso livello di UVB viene misurata utilizzando un dispositivo mexametro e una fotografia termica.
60 minuti dopo il trattamento
Differenza nel rossore dell'eritema indotto dai raggi ultravioletti B con amitriptilina al 4%.
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il trattamento
La variazione dell'eritema rispetto al basale con l'applicazione di amitriptilina al 4% in risposta a un basso livello di UVB viene misurata utilizzando un dispositivo mexametro e una fotografia termica.
120 minuti dopo il trattamento
Differenza nel rossore dell'eritema indotto dai raggi ultravioletti B con amitriptilina al 4%.
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
La variazione dell'eritema rispetto al basale con l'applicazione di amitriptilina al 4% in risposta a un basso livello di UVB viene misurata utilizzando un dispositivo mexametro e una fotografia termica.
24 ore dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tollerabilità dell'imipramina al 4% sulla pelle del viso
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il trattamento
La tollerabilità dell'imipramina al 4% sulla pelle del viso al basale/giorno 1 rispetto al giorno 2 è misurata mediante la scala analogica visiva per il dolore e il prurito. [0= nessun dolore/prurito cutaneo; 10 = forte dolore/prurito cutaneo]
10 minuti dopo il trattamento
Tollerabilità dell'imipramina al 4% sulla pelle del viso
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il trattamento
La tollerabilità dell'imipramina al 4% sulla pelle del viso al basale/giorno 1 rispetto al giorno 2 è misurata mediante la scala analogica visiva per il dolore e il prurito. [0= nessun dolore/prurito cutaneo; 10 = forte dolore/prurito cutaneo]
60 minuti dopo il trattamento
Tollerabilità dell'imipramina al 4% sulla pelle del viso
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il trattamento
La tollerabilità dell'imipramina al 4% sulla pelle del viso al basale/giorno 1 rispetto al giorno 2 è misurata mediante la scala analogica visiva per il dolore e il prurito. [0= nessun dolore/prurito cutaneo; 10 = forte dolore/prurito cutaneo]
120 minuti dopo il trattamento
Tollerabilità dell'imipramina al 4% sulla pelle del viso
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
La tollerabilità dell'imipramina al 4% sulla pelle del viso al basale/giorno 1 rispetto al giorno 2 è misurata mediante la scala analogica visiva per il dolore e il prurito. [0= nessun dolore/prurito cutaneo; 10 = forte dolore/prurito cutaneo]
24 ore dopo il trattamento
Tollerabilità dell'amitriptilina al 4% sulla pelle del viso
Lasso di tempo: 10 minuti dopo il trattamento
La tollerabilità dell'amitriptilina al 4% sulla pelle del viso al basale/giorno 1 rispetto al giorno 2 è misurata mediante la scala analogica visiva per il dolore e il prurito. [0= nessun dolore/prurito cutaneo; 10 = forte dolore/prurito cutaneo]
10 minuti dopo il trattamento
Tollerabilità dell'amitriptilina al 4% sulla pelle del viso
Lasso di tempo: 60 minuti dopo il trattamento
La tollerabilità dell'amitriptilina al 4% sulla pelle del viso al basale/giorno 1 rispetto al giorno 2 è misurata mediante la scala analogica visiva per il dolore e il prurito. [0= nessun dolore/prurito cutaneo; 10 = forte dolore/prurito cutaneo]
60 minuti dopo il trattamento
Tollerabilità dell'amitriptilina al 4% sulla pelle del viso
Lasso di tempo: 120 minuti dopo il trattamento
La tollerabilità dell'amitriptilina al 4% sulla pelle del viso al basale/giorno 1 rispetto al giorno 2 è misurata mediante la scala analogica visiva per il dolore e il prurito. [0= nessun dolore/prurito cutaneo; 10 = forte dolore/prurito cutaneo]
120 minuti dopo il trattamento
Tollerabilità dell'amitriptilina al 4% sulla pelle del viso
Lasso di tempo: 24 ore dopo il trattamento
La tollerabilità dell'amitriptilina al 4% sulla pelle del viso al basale/giorno 1 rispetto al giorno 2 è misurata mediante la scala analogica visiva per il dolore e il prurito. [0= nessun dolore/prurito cutaneo; 10 = forte dolore/prurito cutaneo]
24 ore dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wright State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-296

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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