Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zastosowania miejscowo imipraminy i amitryptyliny w zmniejszaniu zaczerwienienia wywołanego światłem ultrafioletowym B u pacjentów z trądzikiem różowatym

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wright State University

Badania pilotażowe oceniające zastosowanie miejscowo imipraminy i amitryptyliny w zmniejszaniu zaczerwienienia wywołanego światłem ultrafioletowym B u pacjentów z trądzikiem różowatym

Trądzik różowaty to częsta choroba skóry, której towarzyszy łatwe zaczerwienienie i zaczerwienienie twarzy; wielu pacjentów z trądzikiem różowatym reaguje na światło słoneczne zwiększonym zaczerwienieniem. Celem tego badania jest określenie, czy zastosowanie leku miejscowego pomoże zmniejszyć zaczerwienienie i podrażnienie wywołane światłem słonecznym u pacjentów z trądzikiem różowatym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Typ skóry Fitzpatricka I – IIII
  • Samozidentyfikowany trądzik różowaty lub brak zaczerwienień w wywiadzie w celach kontrolnych
  • Możliwość przedstawienia historii choroby i listy leków – osoby z grupy kontrolnej nie będą mogły przyjmować leków, o których wiadomo, że działają fotouczulająco.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie imipraminy, amitryptyliny lub innego trójpierścieniowego leku przeciwdepresyjnego (doustnego lub miejscowego)
  • Stosowanie miejscowych środków przeciwzapalnych (w ciągu 1 tygodnia) lub ogólnoustrojowych (np. prednizon)
  • Duże tatuaże w wyznaczonych obszarach testowych
  • Korzystanie z solarium w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Terapia fotodynamiczna lub zabiegi UCB w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Kobiety: kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Imipramina i nośnik
Na powierzchnię policzka pacjenta o powierzchni 2x2 cm2 nałożono 4% imipraminę i nośnik. Imipraminę nakłada się na jedną stronę twarzy pacjenta (policzek), a nośnik na drugą.
Lek: Imipramina
4% imipramina
Lek: Pojazd
0,1 ml glikolu propylenowego
Eksperymentalny: Amitryptylina i nośnik
Na powierzchnię policzka pacjenta o powierzchni 2x2 cm2 nałożono 4% amitryptylinę i nośnik. Amitryptylinę nakłada się na jedną stronę twarzy pacjenta (policzek), a nośnik na drugą stronę.
Lek: Pojazd
0,1 ml glikolu propylenowego
Lek: Amitryptylina
4% amitryptylina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zaczerwienieniu rumienia wywołanego promieniowaniem ultrafioletowym B z 4% imipraminą
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
Zmiany rumienia w stosunku do wartości wyjściowych po zastosowaniu 4% imipraminy w odpowiedzi na niski poziom UVB mierzono za pomocą meksametru i fotografii termowizyjnej.
10 minut po zabiegu
Różnica w zaczerwienieniu rumienia wywołanego promieniowaniem ultrafioletowym B z 4% imipraminą
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Zmiany rumienia w stosunku do wartości wyjściowych po zastosowaniu 4% imipraminy w odpowiedzi na niski poziom UVB mierzono za pomocą meksametru i fotografii termowizyjnej.
60 minut po zabiegu
Różnica w zaczerwienieniu rumienia wywołanego promieniowaniem ultrafioletowym B z 4% imipraminą
Ramy czasowe: 120 minut po zabiegu
Zmiany rumienia w stosunku do wartości wyjściowych po zastosowaniu 4% imipraminy w odpowiedzi na niski poziom UVB mierzono za pomocą meksametru i fotografii termowizyjnej.
120 minut po zabiegu
Różnica w zaczerwienieniu rumienia wywołanego promieniowaniem ultrafioletowym B z 4% imipraminą
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zmiany rumienia w stosunku do wartości wyjściowych po zastosowaniu 4% imipraminy w odpowiedzi na niski poziom UVB mierzono za pomocą meksametru i fotografii termowizyjnej.
24 godziny po zabiegu
Różnica w zaczerwienieniu rumienia wywołanego promieniowaniem ultrafioletowym B z 4% amitryptyliną
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
Zmiany rumienia w stosunku do wartości wyjściowych po zastosowaniu 4% amitryptyliny w odpowiedzi na niski poziom UVB mierzono za pomocą meksametru i fotografii termowizyjnej.
10 minut po zabiegu
Różnica w zaczerwienieniu rumienia wywołanego promieniowaniem ultrafioletowym B z 4% amitryptyliną
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Zmiany rumienia w stosunku do wartości wyjściowych po zastosowaniu 4% amitryptyliny w odpowiedzi na niski poziom UVB mierzono za pomocą meksametru i fotografii termowizyjnej.
60 minut po zabiegu
Różnica w zaczerwienieniu rumienia wywołanego promieniowaniem ultrafioletowym B z 4% amitryptyliną
Ramy czasowe: 120 minut po zabiegu
Zmiany rumienia w stosunku do wartości wyjściowych po zastosowaniu 4% amitryptyliny w odpowiedzi na niski poziom UVB mierzono za pomocą meksametru i fotografii termowizyjnej.
120 minut po zabiegu
Różnica w zaczerwienieniu rumienia wywołanego promieniowaniem ultrafioletowym B z 4% amitryptyliną
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Zmiany rumienia w stosunku do wartości wyjściowych po zastosowaniu 4% amitryptyliny w odpowiedzi na niski poziom UVB mierzono za pomocą meksametru i fotografii termowizyjnej.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja 4% imipraminy na skórze twarzy
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
Tolerancję 4% imipraminy na skórze twarzy na początku badania/w dniu 1 w porównaniu z dniem 2 mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i swędzenia. [0= brak bólu/swędzenia skóry; 10 = silny ból/swędzenie skóry]
10 minut po zabiegu
Tolerancja 4% imipraminy na skórze twarzy
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Tolerancję 4% imipraminy na skórze twarzy na początku badania/w dniu 1 w porównaniu z dniem 2 mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i swędzenia. [0= brak bólu/swędzenia skóry; 10 = silny ból/swędzenie skóry]
60 minut po zabiegu
Tolerancja 4% imipraminy na skórze twarzy
Ramy czasowe: 120 minut po zabiegu
Tolerancję 4% imipraminy na skórze twarzy na początku badania/w dniu 1 w porównaniu z dniem 2 mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i swędzenia. [0= brak bólu/swędzenia skóry; 10 = silny ból/swędzenie skóry]
120 minut po zabiegu
Tolerancja 4% imipraminy na skórze twarzy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Tolerancję 4% imipraminy na skórze twarzy na początku badania/w dniu 1 w porównaniu z dniem 2 mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i swędzenia. [0= brak bólu/swędzenia skóry; 10 = silny ból/swędzenie skóry]
24 godziny po zabiegu
Tolerancja 4% amitryptyliny na skórze twarzy
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
Tolerancję 4% amitryptyliny na skórę twarzy na początku leczenia/w dniu 1 w porównaniu z dniem 2 mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i swędzenia. [0= brak bólu/swędzenia skóry; 10 = silny ból/swędzenie skóry]
10 minut po zabiegu
Tolerancja 4% amitryptyliny na skórze twarzy
Ramy czasowe: 60 minut po zabiegu
Tolerancję 4% amitryptyliny na skórę twarzy na początku leczenia/w dniu 1 w porównaniu z dniem 2 mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i swędzenia. [0= brak bólu/swędzenia skóry; 10 = silny ból/swędzenie skóry]
60 minut po zabiegu
Tolerancja 4% amitryptyliny na skórze twarzy
Ramy czasowe: 120 minut po zabiegu
Tolerancję 4% amitryptyliny na skórę twarzy na początku leczenia/w dniu 1 w porównaniu z dniem 2 mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i swędzenia. [0= brak bólu/swędzenia skóry; 10 = silny ból/swędzenie skóry]
120 minut po zabiegu
Tolerancja 4% amitryptyliny na skórze twarzy
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Tolerancję 4% amitryptyliny na skórę twarzy na początku leczenia/w dniu 1 w porównaniu z dniem 2 mierzy się za pomocą wizualnej skali analogowej bólu i swędzenia. [0= brak bólu/swędzenia skóry; 10 = silny ból/swędzenie skóry]
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wright State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-296

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj