Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen imipramiinin ja amitriptyliinin käytön arvioiminen ultravioletti-B-valon aiheuttaman punoituksen vähentämisessä ruusufinnipotilailla

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Wright State University

Pilottitutkimukset, joissa arvioidaan paikallisen imipramiinin ja amitriptyliinin käyttöä ultravioletti-B-valon aiheuttaman punoituksen vähentämisessä ruusufinnipotilailla

Ruusufinni on yleinen ihosairaus, johon liittyy helppo punoitus ja kasvojen punoitus; monet ruusufinnipotilaat reagoivat auringonvaloon lisääntyneellä punoituksella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako paikallisen lääkkeen käyttö vähentämään auringonvalon aiheuttamaa punoitusta ja ärsytystä ruusufinnipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Rekrytointi
        • Wright State Physicians
        • Päätutkija:
          • Travers
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fitzpatrick Ihotyyppi I - IIII
  • Itsenäinen ruusufinni tai ei punoitusta/punastumista kontrollien osalta
  • Pystyy toimittamaan sairaushistoriaa ja luettelon lääkkeistä - kontrollihenkilöt eivät saa ottaa lääkkeitä, joiden tiedetään olevan valoherkistäviä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imipramiinin, amitriptyliinin tai minkä tahansa muun trisyklisen masennuslääkkeen (suun kautta tai paikallisesti käytettävä) käyttö
  • Paikallisten tulehduskipulääkkeiden (1 viikon sisällä) tai systeemisten aineiden (esim. prednisoni)
  • Suuret tatuoinnit merkityillä testausalueilla
  • Solariumin käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Fotodynaaminen terapia tai UCB-hoidot viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Naiset: raskaana tai imettävät

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imipramiini ja ajoneuvo
4 % imipramiinia ja vehikkeliä levitetään 2 x 2 cm2:n alueelle poskessa. Imipramiinia levitetään koehenkilön kasvojen (posken) toiselle puolelle ja vehikkeliä toiselle puolelle.
Lääke: Imipramiini
4 % imipramiinia
Lääke: Ajoneuvo
0,1 ml propyleeniglykolia
Kokeellinen: Amitriptyliini ja ajoneuvo
4 % amitriptyliiniä ja vehikkeliä levitetään 2 x 2 cm2:n alueelle poskesta. Amitriptyliinia levitetään koehenkilön kasvojen (posken) puolelle ja vehikkeliä toiselle puolelle.
Lääke: Ajoneuvo
0,1 ml propyleeniglykolia
Lääke: Amitriptyliini
4 % amitriptyliiniä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ultravioletti B:n aiheuttaman punoituksen ero 4 % imipramiinilla
Aikaikkuna: 10 minuuttia hoidon jälkeen
Eryteeman muutos lähtötasosta käytettäessä 4 % imipramiinia vasteena alhaiselle UVB-tasolle mitataan käyttämällä meksametrilaitetta ja lämpövalokuvausta.
10 minuuttia hoidon jälkeen
Ultravioletti B:n aiheuttaman punoituksen ero 4 % imipramiinilla
Aikaikkuna: 60 minuuttia hoidon jälkeen
Eryteeman muutos lähtötasosta käytettäessä 4 % imipramiinia vasteena alhaiselle UVB-tasolle mitataan käyttämällä meksametrilaitetta ja lämpövalokuvausta.
60 minuuttia hoidon jälkeen
Ultravioletti B:n aiheuttaman punoituksen ero 4 % imipramiinilla
Aikaikkuna: 120 minuuttia hoidon jälkeen
Eryteeman muutos lähtötasosta käytettäessä 4 % imipramiinia vasteena alhaiselle UVB-tasolle mitataan käyttämällä meksametrilaitetta ja lämpövalokuvausta.
120 minuuttia hoidon jälkeen
Ultravioletti B:n aiheuttaman punoituksen ero 4 % imipramiinilla
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Eryteeman muutos lähtötasosta käytettäessä 4 % imipramiinia vasteena alhaiselle UVB-tasolle mitataan käyttämällä meksametrilaitetta ja lämpövalokuvausta.
24 tuntia hoidon jälkeen
Ultravioletti B:n aiheuttaman punoituksen ero 4 % amitriptyliinillä
Aikaikkuna: 10 minuuttia hoidon jälkeen
Eryteeman muutos lähtötilanteesta käytettäessä 4 % amitriptyliiniä vasteena alhaiselle UVB-tasolle mitataan käyttämällä meksametrilaitetta ja lämpövalokuvausta.
10 minuuttia hoidon jälkeen
Ultravioletti B:n aiheuttaman punoituksen ero 4 % amitriptyliinillä
Aikaikkuna: 60 minuuttia hoidon jälkeen
Eryteeman muutos lähtötilanteesta käytettäessä 4 % amitriptyliiniä vasteena alhaiselle UVB-tasolle mitataan käyttämällä meksametrilaitetta ja lämpövalokuvausta.
60 minuuttia hoidon jälkeen
Ultravioletti B:n aiheuttaman punoituksen ero 4 % amitriptyliinillä
Aikaikkuna: 120 minuuttia hoidon jälkeen
Eryteeman muutos lähtötilanteesta käytettäessä 4 % amitriptyliiniä vasteena alhaiselle UVB-tasolle mitataan käyttämällä meksametrilaitetta ja lämpövalokuvausta.
120 minuuttia hoidon jälkeen
Ultravioletti B:n aiheuttaman punoituksen ero 4 % amitriptyliinillä
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
Eryteeman muutos lähtötilanteesta käytettäessä 4 % amitriptyliiniä vasteena alhaiselle UVB-tasolle mitataan käyttämällä meksametrilaitetta ja lämpövalokuvausta.
24 tuntia hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4 % imipramiinin siedettävyys kasvojen iholla
Aikaikkuna: 10 minuuttia hoidon jälkeen
4 % imipramiinin siedettävyys kasvojen iholla lähtötilanteessa/päivänä 1 verrattuna päivään 2 mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kipua ja kutinaa varten. [0 = ei ihokipua/kutinaa; 10 = vaikea ihokipu/kutina]
10 minuuttia hoidon jälkeen
4 % imipramiinin siedettävyys kasvojen iholla
Aikaikkuna: 60 minuuttia hoidon jälkeen
4 % imipramiinin siedettävyys kasvojen iholla lähtötilanteessa/päivänä 1 verrattuna päivään 2 mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kipua ja kutinaa varten. [0 = ei ihokipua/kutinaa; 10 = vaikea ihokipu/kutina]
60 minuuttia hoidon jälkeen
4 % imipramiinin siedettävyys kasvojen iholla
Aikaikkuna: 120 minuuttia hoidon jälkeen
4 % imipramiinin siedettävyys kasvojen iholla lähtötilanteessa/päivänä 1 verrattuna päivään 2 mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kipua ja kutinaa varten. [0 = ei ihokipua/kutinaa; 10 = vaikea ihokipu/kutina]
120 minuuttia hoidon jälkeen
4 % imipramiinin siedettävyys kasvojen iholla
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
4 % imipramiinin siedettävyys kasvojen iholla lähtötilanteessa/päivänä 1 verrattuna päivään 2 mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kipua ja kutinaa varten. [0 = ei ihokipua/kutinaa; 10 = vaikea ihokipu/kutina]
24 tuntia hoidon jälkeen
4 % amitriptyliinin siedettävyys kasvojen iholla
Aikaikkuna: 10 minuuttia hoidon jälkeen
4 %:n amitriptyliinin siedettävyys kasvojen iholla lähtötilanteessa/päivänä 1 verrattuna päivään 2 mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kivun ja kutinan osalta. [0 = ei ihokipua/kutinaa; 10 = vaikea ihokipu/kutina]
10 minuuttia hoidon jälkeen
4 % amitriptyliinin siedettävyys kasvojen iholla
Aikaikkuna: 60 minuuttia hoidon jälkeen
4 %:n amitriptyliinin siedettävyys kasvojen iholla lähtötilanteessa/päivänä 1 verrattuna päivään 2 mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kivun ja kutinan osalta. [0 = ei ihokipua/kutinaa; 10 = vaikea ihokipu/kutina]
60 minuuttia hoidon jälkeen
4 % amitriptyliinin siedettävyys kasvojen iholla
Aikaikkuna: 120 minuuttia hoidon jälkeen
4 %:n amitriptyliinin siedettävyys kasvojen iholla lähtötilanteessa/päivänä 1 verrattuna päivään 2 mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kivun ja kutinan osalta. [0 = ei ihokipua/kutinaa; 10 = vaikea ihokipu/kutina]
120 minuuttia hoidon jälkeen
4 % amitriptyliinin siedettävyys kasvojen iholla
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
4 %:n amitriptyliinin siedettävyys kasvojen iholla lähtötilanteessa/päivänä 1 verrattuna päivään 2 mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kivun ja kutinan osalta. [0 = ei ihokipua/kutinaa; 10 = vaikea ihokipu/kutina]
24 tuntia hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wright State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-296

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa