Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera användningen av aktuell imipramin och amitriptylin för att minska ultraviolett B-ljusinducerad rodnad hos patienter med rosacea

8 mars 2024 uppdaterad av: Wright State University

Pilotstudier som utvärderar användning av aktuell imipramin och amitriptylin för att minska ultraviolett B-ljusinducerad rodnad hos patienter med rosacea

Rosacea är ett vanligt hudtillstånd förknippat med lätt rodnad och rött ansikte; många patienter med rosacea reagerar på solljus med ökad rodnad. Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av ett aktuellt läkemedel kommer att bidra till att minska solljus-inducerad rodnad och irritation hos patienter med rosacea.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fitzpatrick Hudtyp I - IIII
  • Självidentifierad rosacea eller ingen historia av rodnad/rodnad för kontroller
  • Kan ge medicinsk historia och lista över mediciner -- kontrollpersoner kommer inte att tillåtas ta mediciner som är kända för att vara fotosensibiliserande.

Exklusions kriterier:

  • Använder imipramin, amitriptylin eller något annat tricykliskt antidepressivt medel (oralt eller topikalt)
  • Använda topiska antiinflammatoriska (inom 1 vecka) eller systemiska medel (t.ex. prednison)
  • Stora tatueringar i de angivna testområdena
  • Solarieanvändning under de senaste 3 månaderna
  • Fotodynamisk terapi eller UCB-behandlingar under de senaste 3 månaderna
  • Kvinnliga försökspersoner: gravida eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Imipramin och fordon
4 % imipramin och vehikel appliceras på ett 2x2 cm2 område av patientens kind. Imipraminen appliceras på ena sidan av patientens ansikte (kind) och vehikel appliceras på den andra sidan.
Läkemedel: Imipramin
4% imipramin
Läkemedel: Fordon
0,1 ml propylenglykol
Experimentell: Amitriptylin och fordon
4 % amitriptylin och vehikel appliceras på ett 2x2 cm2 område av patientens kind. Amitriptylin appliceras på sidan av patientens ansikte (kind) och vehikel appliceras på andra sidan.
Läkemedel: Fordon
0,1 ml propylenglykol
Läkemedel: Amitriptylin
4% amitriptylin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraviolett B-inducerad erytemförändring med 4 % imipramin
Tidsram: 10 minuter efter behandling
Erytemförändring från baslinjen med 4 % imipraminapplicering som svar på en låg nivå av UVB mäts med hjälp av en mexameteranordning och termisk fotografering.
10 minuter efter behandling
Ultraviolett B-inducerad erytemförändring med 4 % imipramin
Tidsram: 60 minuter efter behandling
Erytemförändring från baslinjen med 4 % imipraminapplicering som svar på en låg nivå av UVB mäts med hjälp av en mexameteranordning och termisk fotografering.
60 minuter efter behandling
Ultraviolett B-inducerad erytemförändring med 4 % imipramin
Tidsram: 120 minuter efter behandling
Erytemförändring från baslinjen med 4 % imipraminapplicering som svar på en låg nivå av UVB mäts med hjälp av en mexameteranordning och termisk fotografering.
120 minuter efter behandling
Ultraviolett B-inducerad erytemförändring med 4 % imipramin
Tidsram: 24 timmar efter behandling
Erytemförändring från baslinjen med 4 % imipraminapplicering som svar på en låg nivå av UVB mäts med hjälp av en mexameteranordning och termisk fotografering.
24 timmar efter behandling
Ultraviolett B-inducerad erytemförändring med 4 % amitriptylin
Tidsram: 10 minuter efter behandling
Erytemförändring från baslinjen med 4 % amitriptylinapplicering som svar på en låg nivå av UVB mäts med hjälp av en mexameteranordning och termisk fotografering.
10 minuter efter behandling
Ultraviolett B-inducerad erytemförändring med 4 % amitriptylin
Tidsram: 60 minuter efter behandling
Erytemförändring från baslinjen med 4 % amitriptylinapplicering som svar på en låg nivå av UVB mäts med hjälp av en mexameteranordning och termisk fotografering.
60 minuter efter behandling
Ultraviolett B-inducerad erytemförändring med 4 % amitriptylin
Tidsram: 120 minuter efter behandling
Erytemförändring från baslinjen med 4 % amitriptylinapplicering som svar på en låg nivå av UVB mäts med hjälp av en mexameteranordning och termisk fotografering.
120 minuter efter behandling
Ultraviolett B-inducerad erytemförändring med 4 % amitriptylin
Tidsram: 24 timmar efter behandling
Erytemförändring från baslinjen med 4 % amitriptylinapplicering som svar på en låg nivå av UVB mäts med hjälp av en mexameteranordning och termisk fotografering.
24 timmar efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tolerabilitet av 4% imipramin på ansiktshud
Tidsram: 10 minuter efter behandling
Toleransen för 4 % imipramin på ansiktshud vid baslinjen/dag 1 jämfört med dag 2 mäts med den visuella analoga skalan för smärta och klåda.
10 minuter efter behandling
Tolerabilitet av 4% imipramin på ansiktshud
Tidsram: 60 minuter efter behandling
Toleransen för 4 % imipramin på ansiktshud vid baslinjen/dag 1 jämfört med dag 2 mäts med den visuella analoga skalan för smärta och klåda.
60 minuter efter behandling
Tolerabilitet av 4% imipramin på ansiktshud
Tidsram: 120 minuter efter behandling
Toleransen för 4 % imipramin på ansiktshud vid baslinjen/dag 1 jämfört med dag 2 mäts med den visuella analoga skalan för smärta och klåda.
120 minuter efter behandling
Tolerabilitet av 4% imipramin på ansiktshud
Tidsram: 24 timmar efter behandling
Toleransen för 4 % imipramin på ansiktshud vid baslinjen/dag 1 jämfört med dag 2 mäts med den visuella analoga skalan för smärta och klåda.
24 timmar efter behandling
Tolerabilitet av 4% amitriptylin på ansiktshud
Tidsram: 10 minuter efter behandling
Toleransen för 4 % amitriptylin på ansiktshud vid baslinjen/dag 1 jämfört med dag 2 mäts med den visuella analoga skalan för smärta och klåda.
10 minuter efter behandling
Tolerabilitet av 4% amitriptylin på ansiktshud
Tidsram: 60 minuter efter behandling
Toleransen för 4 % amitriptylin på ansiktshud vid baslinjen/dag 1 jämfört med dag 2 mäts med den visuella analoga skalan för smärta och klåda.
60 minuter efter behandling
Tolerabilitet av 4% amitriptylin på ansiktshud
Tidsram: 120 minuter efter behandling
Toleransen för 4 % amitriptylin på ansiktshud vid baslinjen/dag 1 jämfört med dag 2 mäts med den visuella analoga skalan för smärta och klåda.
120 minuter efter behandling
Tolerabilitet av 4% amitriptylin på ansiktshud
Tidsram: 24 timmar efter behandling
Toleransen för 4 % amitriptylin på ansiktshud vid baslinjen/dag 1 jämfört med dag 2 mäts med den visuella analoga skalan för smärta och klåda.
24 timmar efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wright State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-296

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Imipramin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera