Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van lokaal imipramine en amitriptyline bij het verminderen van door ultraviolet B-licht geïnduceerde roodheid bij patiënten met rosacea

17 februari 2026 bijgewerkt door: Wright State University

Pilotstudies ter evaluatie van het gebruik van plaatselijke imipramine en amitriptyline bij het verminderen van door ultraviolet B-licht geïnduceerde roodheid bij patiënten met rosacea

Rosacea is een veel voorkomende huidaandoening die gepaard gaat met gemakkelijk blozen en een rood gezicht; veel patiënten met rosacea reageren op zonlicht met verhoogde roodheid. Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van een lokaal medicijn de door zonlicht veroorzaakte roodheid en irritatie bij patiënten met rosacea zal helpen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fitzpatrick Huidtype I - IIII
  • Zelfgeïdentificeerde rosacea of ​​geen voorgeschiedenis van blozen/blozen voor controles
  • In staat om de medische geschiedenis en een lijst met medicijnen te verstrekken. Controlepersonen mogen geen medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze fotosensibilisatoren zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van imipramine, amitriptyline of een ander tricyclisch antidepressivum (oraal of lokaal)
  • Het gebruik van plaatselijke ontstekingsremmende (binnen 1 week) of systemische middelen (bijv. prednison)
  • Grote tatoeages in de aangewezen testgebieden
  • Gebruik van de zonnebank in de afgelopen 3 maanden
  • Fotodynamische therapie of UCB-behandelingen in de afgelopen 3 maanden
  • Vrouwelijke proefpersonen: zwanger of borstvoeding gevend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Imipramine en vehiculum
4% imipramine en vehiculum worden aangebracht op een gebied van 2x2 cm2 van de wang van de proefpersoon. De imipramine wordt aangebracht aan de ene kant van het gezicht (wang) van de patiënt en aan de andere kant.
Geneesmiddel: Imipramine
4% imipramine
Geneesmiddel: Voertuig
0,1 ml propyleenglycol
Experimenteel: Amitriptyline en Voertuig
4% amitriptyline en vehiculum worden aangebracht op een gebied van 2x2 cm2 van de wang van de proefpersoon. De amitriptyline wordt op de zijkant van het gezicht (wang) van het onderwerp aangebracht en op de andere kant wordt het voertuig aangebracht.
Geneesmiddel: Voertuig
0,1 ml propyleenglycol
Geneesmiddel: Amitriptyline
4% amitriptyline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in roodheid van door ultraviolet B geïnduceerd erytheem met 4% imipramine
Tijdsspanne: 10 minuten na de behandeling
Verandering van erytheem ten opzichte van de uitgangssituatie met toepassing van 4% imipramine als reactie op een laag UVB-niveau wordt gemeten met behulp van een mexameter en thermische fotografie.
10 minuten na de behandeling
Verschil in roodheid van door ultraviolet B geïnduceerd erytheem met 4% imipramine
Tijdsspanne: 60 minuten na de behandeling
Verandering van erytheem ten opzichte van de uitgangssituatie met toepassing van 4% imipramine als reactie op een laag UVB-niveau wordt gemeten met behulp van een mexameter en thermische fotografie.
60 minuten na de behandeling
Verschil in roodheid van door ultraviolet B geïnduceerd erytheem met 4% imipramine
Tijdsspanne: 120 minuten na de behandeling
Verandering van erytheem ten opzichte van de uitgangssituatie met toepassing van 4% imipramine als reactie op een laag UVB-niveau wordt gemeten met behulp van een mexameter en thermische fotografie.
120 minuten na de behandeling
Verschil in roodheid van door ultraviolet B geïnduceerd erytheem met 4% imipramine
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
Verandering van erytheem ten opzichte van de uitgangssituatie met toepassing van 4% imipramine als reactie op een laag UVB-niveau wordt gemeten met behulp van een mexameter en thermische fotografie.
24 uur na de behandeling
Verschil in roodheid van door ultraviolet B geïnduceerd erytheem met 4% amitriptyline
Tijdsspanne: 10 minuten na de behandeling
Verandering van erytheem ten opzichte van de basislijn met toepassing van 4% amitriptyline als reactie op een laag UVB-niveau wordt gemeten met behulp van een mexameter en thermische fotografie.
10 minuten na de behandeling
Verschil in roodheid van door ultraviolet B geïnduceerd erytheem met 4% amitriptyline
Tijdsspanne: 60 minuten na de behandeling
Verandering van erytheem ten opzichte van de basislijn met toepassing van 4% amitriptyline als reactie op een laag UVB-niveau wordt gemeten met behulp van een mexameter en thermische fotografie.
60 minuten na de behandeling
Verschil in roodheid van door ultraviolet B geïnduceerd erytheem met 4% amitriptyline
Tijdsspanne: 120 minuten na de behandeling
Verandering van erytheem ten opzichte van de basislijn met toepassing van 4% amitriptyline als reactie op een laag UVB-niveau wordt gemeten met behulp van een mexameter en thermische fotografie.
120 minuten na de behandeling
Verschil in roodheid van door ultraviolet B geïnduceerd erytheem met 4% amitriptyline
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
Verandering van erytheem ten opzichte van de basislijn met toepassing van 4% amitriptyline als reactie op een laag UVB-niveau wordt gemeten met behulp van een mexameter en thermische fotografie.
24 uur na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdraagbaarheid van 4% imipramine op de gezichtshuid
Tijdsspanne: 10 minuten na de behandeling
De verdraagbaarheid van 4% imipramine op de gezichtshuid bij aanvang/dag 1 vergeleken met dag 2 wordt gemeten met de visueel-analoge schaal voor pijn en jeuk. [0= geen huidpijn/jeuk; 10 = ernstige huidpijn/jeuk]
10 minuten na de behandeling
Verdraagbaarheid van 4% imipramine op de gezichtshuid
Tijdsspanne: 60 minuten na de behandeling
De verdraagbaarheid van 4% imipramine op de gezichtshuid bij aanvang/dag 1 vergeleken met dag 2 wordt gemeten met de visueel-analoge schaal voor pijn en jeuk. [0= geen huidpijn/jeuk; 10 = ernstige huidpijn/jeuk]
60 minuten na de behandeling
Verdraagbaarheid van 4% imipramine op de gezichtshuid
Tijdsspanne: 120 minuten na de behandeling
De verdraagbaarheid van 4% imipramine op de gezichtshuid bij aanvang/dag 1 vergeleken met dag 2 wordt gemeten met de visueel-analoge schaal voor pijn en jeuk. [0= geen huidpijn/jeuk; 10 = ernstige huidpijn/jeuk]
120 minuten na de behandeling
Verdraagbaarheid van 4% imipramine op de gezichtshuid
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
De verdraagbaarheid van 4% imipramine op de gezichtshuid bij aanvang/dag 1 vergeleken met dag 2 wordt gemeten met de visueel-analoge schaal voor pijn en jeuk. [0= geen huidpijn/jeuk; 10 = ernstige huidpijn/jeuk]
24 uur na de behandeling
Verdraagbaarheid van 4% amitriptyline op de gezichtshuid
Tijdsspanne: 10 minuten na de behandeling
De verdraagbaarheid van 4% amitriptyline op de gezichtshuid bij aanvang/dag 1 vergeleken met dag 2 wordt gemeten met de visueel-analoge schaal voor pijn en jeuk. [0= geen huidpijn/jeuk; 10 = ernstige huidpijn/jeuk]
10 minuten na de behandeling
Verdraagbaarheid van 4% amitriptyline op de gezichtshuid
Tijdsspanne: 60 minuten na de behandeling
De verdraagbaarheid van 4% amitriptyline op de gezichtshuid bij aanvang/dag 1 vergeleken met dag 2 wordt gemeten met de visueel-analoge schaal voor pijn en jeuk. [0= geen huidpijn/jeuk; 10 = ernstige huidpijn/jeuk]
60 minuten na de behandeling
Verdraagbaarheid van 4% amitriptyline op de gezichtshuid
Tijdsspanne: 120 minuten na de behandeling
De verdraagbaarheid van 4% amitriptyline op de gezichtshuid bij aanvang/dag 1 vergeleken met dag 2 wordt gemeten met de visueel-analoge schaal voor pijn en jeuk. [0= geen huidpijn/jeuk; 10 = ernstige huidpijn/jeuk]
120 minuten na de behandeling
Verdraagbaarheid van 4% amitriptyline op de gezichtshuid
Tijdsspanne: 24 uur na de behandeling
De verdraagbaarheid van 4% amitriptyline op de gezichtshuid bij aanvang/dag 1 vergeleken met dag 2 wordt gemeten met de visueel-analoge schaal voor pijn en jeuk. [0= geen huidpijn/jeuk; 10 = ernstige huidpijn/jeuk]
24 uur na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wright State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-296

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren