Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования местного имипрамина и амитриптилина для уменьшения покраснений, вызванных ультрафиолетовым светом B, у пациентов с розацеа

17 февраля 2026 г. обновлено: Wright State University

Пилотные исследования по оценке использования топического имипрамина и амитриптилина для уменьшения покраснений, вызванных ультрафиолетовым светом B, у пациентов с розацеа

Розацеа — распространенное заболевание кожи, сопровождающееся легким покраснением лица и покраснением лица; многие пациенты с розацеа реагируют на солнечный свет усилением покраснения. Цель этого исследования — определить, поможет ли использование местного препарата уменьшить покраснение и раздражение, вызванное солнечным светом, у пациентов с розацеа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
        • Рекрутинг
        • Wright State Physicians
        • Главный следователь:
          • Travers
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Тип кожи по Фитцпатрику I-III
  • Самодиагностированная розацеа или отсутствие покраснений/краснений в анамнезе для контрольной группы
  • Возможность предоставить историю болезни и список лекарств — субъектам контрольной группы не будет разрешено принимать лекарства, которые, как известно, являются фотосенсибилизаторами.

Критерий исключения:

  • Использование имипрамина, амитриптилина или любого другого трициклического антидепрессанта (перорального или местного применения).
  • Использование местных противовоспалительных средств (в течение 1 недели) или системных средств (например, преднизолон)
  • Большие татуировки в отведенных для этого местах тестирования.
  • Использование солярия в течение последних 3 месяцев.
  • Фотодинамическая терапия или лечение UCB за последние 3 месяца.
  • Субъекты женского пола: беременные или кормящие грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имипрамин и носитель
4% имипрамин и носитель наносятся на участок щеки субъекта площадью 2x2 см2. Имипрамин наносится на одну сторону лица субъекта (щека), а носитель - на другую сторону.
Лекарство: Имипрамин
4% имипрамин
Лекарство: Транспортное средство
0,1 мл пропиленгликоля
Экспериментальный: Амитриптилин и транспортное средство
4% амитриптилин и носитель наносятся на участок щеки субъекта площадью 2x2 см2. Амитриптилин наносится на одну сторону лица субъекта (щека), а на другую сторону наносится носитель.
Лекарство: Транспортное средство
0,1 мл пропиленгликоля
Лекарство: Амитриптилин
4% амитриптилин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в покраснении эритемы, вызванной ультрафиолетом B, при использовании 4% имипрамина
Временное ограничение: 10 минут после процедуры
Изменение эритемы по сравнению с исходным уровнем при применении 4% имипрамина в ответ на низкий уровень УФВ измеряют с помощью мезаметра и тепловизионной фотографии.
10 минут после процедуры
Разница в покраснении эритемы, вызванной ультрафиолетом B, при использовании 4% имипрамина
Временное ограничение: 60 минут после процедуры
Изменение эритемы по сравнению с исходным уровнем при применении 4% имипрамина в ответ на низкий уровень УФВ измеряют с помощью мезаметра и тепловизионной фотографии.
60 минут после процедуры
Разница в покраснении эритемы, вызванной ультрафиолетом B, при использовании 4% имипрамина
Временное ограничение: 120 минут после процедуры
Изменение эритемы по сравнению с исходным уровнем при применении 4% имипрамина в ответ на низкий уровень УФВ измеряют с помощью мезаметра и тепловизионной фотографии.
120 минут после процедуры
Разница в покраснении эритемы, вызванной ультрафиолетом B, при использовании 4% имипрамина
Временное ограничение: 24 часа после обработки
Изменение эритемы по сравнению с исходным уровнем при применении 4% имипрамина в ответ на низкий уровень УФВ измеряют с помощью мезаметра и тепловизионной фотографии.
24 часа после обработки
Разница в покраснении эритемы, вызванной ультрафиолетом B, при использовании 4% амитриптилина
Временное ограничение: 10 минут после процедуры
Изменение эритемы по сравнению с исходным уровнем при применении 4% амитриптилина в ответ на низкий уровень УФВ измеряют с помощью мезаметра и тепловизионной фотографии.
10 минут после процедуры
Разница в покраснении эритемы, вызванной ультрафиолетом B, при использовании 4% амитриптилина
Временное ограничение: 60 минут после процедуры
Изменение эритемы по сравнению с исходным уровнем при применении 4% амитриптилина в ответ на низкий уровень УФВ измеряют с помощью мезаметра и тепловизионной фотографии.
60 минут после процедуры
Разница в покраснении эритемы, вызванной ультрафиолетом B, при использовании 4% амитриптилина
Временное ограничение: 120 минут после процедуры
Изменение эритемы по сравнению с исходным уровнем при применении 4% амитриптилина в ответ на низкий уровень УФВ измеряют с помощью мезаметра и тепловизионной фотографии.
120 минут после процедуры
Разница в покраснении эритемы, вызванной ультрафиолетом B, при использовании 4% амитриптилина
Временное ограничение: 24 часа после обработки
Изменение эритемы по сравнению с исходным уровнем при применении 4% амитриптилина в ответ на низкий уровень УФВ измеряют с помощью мезаметра и тепловизионной фотографии.
24 часа после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость 4% имипрамина на коже лица
Временное ограничение: 10 минут после процедуры
Переносимость 4% имипрамина на коже лица в исходный день/день 1 по сравнению со днем ​​2 измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы боли и зуда. [0= нет кожной боли/зуда; 10 = сильная кожная боль/зуд]
10 минут после процедуры
Переносимость 4% имипрамина на коже лица
Временное ограничение: 60 минут после процедуры
Переносимость 4% имипрамина на коже лица в исходный день/день 1 по сравнению со днем ​​2 измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы боли и зуда. [0= нет кожной боли/зуда; 10 = сильная кожная боль/зуд]
60 минут после процедуры
Переносимость 4% имипрамина на коже лица
Временное ограничение: 120 минут после процедуры
Переносимость 4% имипрамина на коже лица в исходный день/день 1 по сравнению со днем ​​2 измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы боли и зуда. [0= нет кожной боли/зуда; 10 = сильная кожная боль/зуд]
120 минут после процедуры
Переносимость 4% имипрамина на коже лица
Временное ограничение: 24 часа после обработки
Переносимость 4% имипрамина на коже лица в исходный день/день 1 по сравнению со днем ​​2 измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы боли и зуда. [0= нет кожной боли/зуда; 10 = сильная кожная боль/зуд]
24 часа после обработки
Переносимость 4% раствора амитриптилина на коже лица
Временное ограничение: 10 минут после процедуры
Переносимость 4% концентрации амитриптилина на коже лица в исходный день/день 1 по сравнению со днем ​​2 измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы боли и зуда. [0= нет кожной боли/зуда; 10 = сильная кожная боль/зуд]
10 минут после процедуры
Переносимость 4% раствора амитриптилина на коже лица
Временное ограничение: 60 минут после процедуры
Переносимость 4% концентрации амитриптилина на коже лица в исходный день/день 1 по сравнению со днем ​​2 измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы боли и зуда. [0= нет кожной боли/зуда; 10 = сильная кожная боль/зуд]
60 минут после процедуры
Переносимость 4% раствора амитриптилина на коже лица
Временное ограничение: 120 минут после процедуры
Переносимость 4% концентрации амитриптилина на коже лица в исходный день/день 1 по сравнению со днем ​​2 измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы боли и зуда. [0= нет кожной боли/зуда; 10 = сильная кожная боль/зуд]
120 минут после процедуры
Переносимость 4% раствора амитриптилина на коже лица
Временное ограничение: 24 часа после обработки
Переносимость 4% концентрации амитриптилина на коже лица в исходный день/день 1 по сравнению со днем ​​2 измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы боли и зуда. [0= нет кожной боли/зуда; 10 = сильная кожная боль/зуд]
24 часа после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wright State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-296

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться